Effektivitet av modifiserte pilatesøvelser hos pasienter med kroniske nakkesmerter
20. november 2020 oppdatert av: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av modifiserte pilatesøvelser på nakkesmerter, utholdenhet av dype nakkebøyemuskler, leddsans og funksjonalitet hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
50 personer med kroniske nakkesmerter som ikke fungerer, vil bli inkludert i vår studie.
Vi vil evaluere smerte (med visuell analog skala), dype nakkebøyers utholdenhet (med kranio-cervikal bøyetest ved bruk av trykkstabiliserende tilbakemeldingsanordning), cervical range of motion og cervical proprioception (wit cervical range of motion device).
I tillegg vil vi gjennomføre et spørreskjema (neck disability index) for å få ytterligere kunnskap om funksjonaliteten deres.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 2 grupper bestående av 25 deltakere og disse 2 gruppene vil motta ulike intervensjoner.
Modified Pilates Exercise Group (MPEG) vil være involvert i en modifisert pilatestrening totalt 6 uker om dagen, 2 dager i uken i nærvær av en fysioterapeut.
Kontrollgruppen (KG) vil motta daglige rutinemessige råd for å forebygge nakkesmerter, og de vil bli bedt om å anvende disse rådene og ikke gjøre andre endringer i livet.
Evalueringene vil bli gjentatt og analysert 2 ganger, forbehandling og 6 uker etter behandling, og effektiviteten av de modifiserte pilatesøvelsene vil bli undersøkt ved kroniske nakkesmerter.
Vår hypotese er ''Modifiserte pilatesøvelser har en positiv effekt på nakkesmerter, bevegelsesutslag, dype nakkebøyemuskler, leddsans og funksjon hos pasienter med kroniske nakkesmerter.''
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia
- Izmir University of Economics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har nakkesmerter i mer enn 3 måneder
- Ingen fysioterapi i fjor
- Ingen bakgrunn med pilatesøvelser
- Å kunne forstå tyrkisk, behandling og evalueringer.
- Å kunne gjennomføre alle evalueringer og behandling
Ekskluderingskriterier:
- Brudd eller operasjonsbakgrunn med skulder, cervical område eller andre ekstremiteter.
- Eventuelle systemiske muskel- og skjelettsykdommer
- Eksisterende brystdeformiteter eller skoliose
- Livmorhalsbrokk, nevropati eller whiplash.
- Svangerskap
- Har smerter over 7 i VAS
- Enhver annen smerte som kan hindre folk i å trene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Modifisert Pilates treningsgruppe
de vil være involvert i en modifisert pilatestrening i totalt 6 uker om dagen, 2 dager i uken.
|
modifiserte øvelser fra originale pilatesøvelser.
Andre navn:
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
de vil bli gitt daglige råd for å forhindre nakkesmerter
|
de vil bli gitt daglige råd for å forhindre nakkesmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Denne testen vil bli målt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) poengsum.
VAS har en 10-centimeters linje som tilsvarer mengden smerte de opplevde.
"0" betyr "ingen smerte" og "10" betyr "smerte så ille som mulig".
|
6 uker
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 6 uker
|
Nakkefunksjonsindeks er en undersøkelse som har 10 forskjellige seksjoner, inkludert smerteintensitet, personlig pleie, vektløfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og hvileaktivitet.
|
6 uker
|
|
Holdningsevaluering
Tidsramme: 6 uker
|
Sagitale planfotografier av personene vil bli tatt og hode- og skulderstilling vil bli evaluert.
|
6 uker
|
|
Hals bevegelsesutslag
Tidsramme: 6 uker
|
Bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av cervikal bevegelsesenhet (CROM-enhet)
|
6 uker
|
|
Deep Neck Flexor Endurance
Tidsramme: 6 uker
|
Poengsummen for kranio-cervikal fleksjonstest vil bli målt av stabilisatortrykk biofeedback-enhet.
|
6 uker
|
|
Sense for nakkeposisjon
Tidsramme: 6 uker
|
Leddposisjonsfeil på 6-retning (fleksjon, ekstensjon, høyre-venstre lateral fleksjon og høyre-venstre rotasjon) vil bli målt med cervikal bevegelsesenhet (CROM-enhet).
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2020
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DEU.HSI.MSc-2015970022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .