- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03782584
Effizienz modifizierter Pilates-Übungen bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
20. November 2020 aktualisiert von: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von modifizierten Pilates-Übungen auf Nackenschmerzen, Beugemuskulatur des tiefen Nackens, Gelenkstellungssinn und Funktionalität bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
50 Personen mit chronischen Nackenschmerzen, die nicht arbeiten, werden in unsere Studie aufgenommen.
Wir werden Schmerzen (mit visueller Analogskala), die Ausdauer der tiefen Nackenbeuger (mit kranio-zervikalem Flexurtest mit dem druckstabilisierenden Feedback-Gerät), den zervikalen Bewegungsbereich und die zervikale Propriozeption (mit dem zervikalen Bewegungsbereich) bewerten.
Außerdem werden wir einen Fragebogen (Neck Disability Index) durchführen, um weitere Erkenntnisse über ihre Funktionalität zu erhalten.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 2 Gruppen zugeteilt, die aus 25 Teilnehmern bestehen, und diese 2 Gruppen erhalten unterschiedliche Interventionen.
Die modifizierte Pilates-Übungsgruppe (MPEG) nimmt an einem modifizierten Pilates-Übungstraining für insgesamt 6 Wochen täglich an 2 Tagen in der Woche in Anwesenheit eines Physiotherapeuten teil.
Die Kontrollgruppe (KG) erhält tägliche Routineratschläge zur Vorbeugung von Nackenschmerzen und wird gebeten, diese Ratschläge anzuwenden und keine anderen Änderungen in ihrem Leben vorzunehmen.
Die Auswertungen werden 2 Mal wiederholt und analysiert, vor der Behandlung und 6 Wochen nach der Behandlung, und die Wirksamkeit der modifizierten Pilates-Übungen wird bei chronischen Nackenschmerzen untersucht.
Unsere Hypothese lautet: „Modifizierte Pilates-Übungen wirken sich bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen positiv auf Nackenschmerzen, Bewegungsumfang, tiefe Nackenbeugemuskulatur, Gelenkstellungssinn und -funktion aus.“
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Izmir University of Economics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen länger als 3 Monate
- Keine Physiotherapie im letzten Jahr
- Kein Hintergrund mit Pilates-Übungen
- Türkisch verstehen können, Behandlung und Auswertungen.
- In der Lage sein, alle Bewertungen und Behandlungen abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- Fraktur- oder Operationshintergrund mit Schulter, Halsbereich oder anderen Extremitäten.
- Alle systemischen Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Vorhandene Brustdeformitäten oder Skoliose
- Zervikale Hernie, Neuropathie oder Schleudertrauma.
- Schwangerschaft
- Schmerzen über 7 in VAS haben
- Alle anderen Schmerzen, die Menschen daran hindern könnten, Übungen zu machen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Modifizierte Pilates-Übungsgruppe
Sie werden insgesamt 6 Wochen täglich an 2 Tagen in der Woche in ein modifiziertes Pilates-Übungstraining eingebunden.
|
modifizierte Übungen aus originalen Pilates-Übungen.
Andere Namen:
|
ANDERE: Kontrollgruppe
Sie erhalten Ratschläge für das tägliche Leben, um Nackenschmerzen vorzubeugen
|
Sie erhalten Ratschläge für das tägliche Leben, um Nackenschmerzen vorzubeugen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Dieser Test wird anhand des VAS-Scores (Visual Analog Scale) gemessen.
VAS hat eine 10-Zentimeter-Linie, die der Stärke der Schmerzen entspricht, die sie erlebt haben.
„0“ bedeutet „keine Schmerzen“ und „10“ bedeutet „möglichst starke Schmerzen“.
|
6 Wochen
|
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Index für Nackenbehinderungen ist eine Umfrage mit 10 verschiedenen Abschnitten, darunter Schmerzintensität, Körperpflege, Gewichtheben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Ruheaktivitäten.
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6 Wochen
|
Haltungsbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Es werden Sagitalplanfotos der Personen gemacht und die Kopf- und Schulterhaltung wird bewertet.
|
6 Wochen
|
Bewegungsbereich des Halses
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Bewegungsbereich wird mit einem zervikalen Bewegungsbereichsgerät (CROM-Gerät) gemessen.
|
6 Wochen
|
Ausdauer des tiefen Nackenbeugers
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Das Ergebnis des kraniozervikalen Flexionstests wird von der Stabilizer Pressure Biofeedback Unit gemessen.
|
6 Wochen
|
Halspositionsgefühl
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Der Gelenkpositionsfehler in 6 Richtungen (Flexion, Extension, Rechts-Links-Seitflexion und Rechts-Links-Rotation) wird mit einem zervikalen Bewegungsbereichsgerät (CROM-Gerät) gemessen.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEU.HSI.MSc-2015970022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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