- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03782584
Eficacia de los ejercicios de Pilates modificados en pacientes con dolor crónico de cuello
20 de noviembre de 2020 actualizado por: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios de pilates modificados sobre el dolor de cuello, la resistencia de los músculos flexores profundos del cuello, el sentido de la posición de las articulaciones y la funcionalidad en pacientes con dolor de cuello crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en nuestro estudio 50 personas con dolor de cuello crónico que no trabajan.
Evaluaremos el dolor (con escala analógica visual), la resistencia de los flexores profundos del cuello (con prueba de flexión craneocervical utilizando el dispositivo de retroalimentación estabilizadora de presión), el rango de movimiento cervical y la propiocepción cervical (con dispositivo de rango de movimiento cervical).
Además, realizaremos un cuestionario (índice de discapacidad del cuello) para obtener un mayor conocimiento sobre su funcionalidad.
A los participantes se les asignará aleatoriamente 2 grupos que constan de 25 participantes y estos 2 grupos recibirán diferentes intervenciones.
El grupo de ejercicios de Pilates modificado (MPEG) participará en un entrenamiento de ejercicios de pilates modificado durante un total de 6 semanas al día, 2 días a la semana en presencia de un fisioterapeuta.
El Grupo de Control (KG) recibirá consejos de rutina diaria para prevenir el dolor de cuello y se les preguntará si deben aplicar estos consejos y no hacer otros cambios en su vida.
Las evaluaciones se repetirán y analizarán 2 veces, antes del tratamiento y 6 semanas después del tratamiento, y se examinará la eficacia de los ejercicios de pilates modificados en el dolor de cuello crónico.
Nuestra hipótesis es "Los ejercicios de pilates modificados tienen un efecto positivo sobre el dolor de cuello, el rango de movimiento, los músculos flexores profundos del cuello, el sentido de la posición de las articulaciones y la función en pacientes con dolor de cuello crónico".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Izmir University of Economics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor de cuello por más de 3 meses
- Sin fisioterapia en el último año
- Sin fondo con ejercicios de pilates.
- Ser capaz de entender turco, trato y valoraciones.
- Poder completar todas las evaluaciones y tratamientos
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de fractura o cirugía con hombro, zona cervical u otras extremidades.
- Cualquier enfermedad musculoesquelética sistémica.
- Deformidades torácicas existentes o escoliosis
- Hernia cervical, neuropatía o latigazo cervical.
- El embarazo
- Tener dolor por encima de 7 en EVA
- Cualquier otro dolor que pueda impedir que las personas hagan ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios de Pilates modificado
participarán en un entrenamiento de ejercicios de pilates modificado durante un total de 6 semanas al día, 2 días a la semana.
|
ejercicios modificados de los ejercicios originales de pilates.
Otros nombres:
|
|
OTRO: Grupo de control
se les darán consejos de vida diaria para prevenir el dolor de cuello
|
se les darán consejos de vida diaria para prevenir el dolor de cuello
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Esta prueba se medirá mediante la puntuación de la escala analógica visual (VAS).
VAS tiene una línea de 10 centímetros correspondiente a la cantidad de dolor que experimentaron.
"0" significa "sin dolor" y "10" significa "dolor tan fuerte como sea posible".
|
6 semanas
|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El índice de discapacidad del cuello es una encuesta que tiene 10 secciones diferentes que incluyen la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento de pesas, la lectura, el dolor de cabeza, la concentración, el trabajo, la conducción, el sueño y las actividades de descanso.
|
6 semanas
|
|
Evaluación de la postura
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se tomarán fotografías en planta sagital de las personas y se evaluará la postura de cabeza y hombros.
|
6 semanas
|
|
Rango de movimiento del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El rango de movimiento se medirá mediante un dispositivo de rango de movimiento cervical (dispositivo CROM)
|
6 semanas
|
|
Resistencia profunda del flexor del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La puntuación de la prueba de flexión craneocervical se medirá mediante la unidad de biorretroalimentación de presión estabilizadora.
|
6 semanas
|
|
Sentido de la posición del cuello
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El error de posición articular de 6 direcciones (flexión, extensión, flexión lateral derecha-izquierda y rotación derecha-izquierda) se medirá mediante un dispositivo de rango de movimiento cervical (dispositivo CROM).
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DEU.HSI.MSc-2015970022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .