Efficiëntie van gemodificeerde Pilates-oefeningen bij patiënten met chronische nekpijn
20 november 2020 bijgewerkt door: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van aangepaste pilatesoefeningen op nekpijn, uithoudingsvermogen van de buigspieren diep in de nek, gewrichtspositiegevoel en functionaliteit bij patiënten met chronische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
50 personen met chronische nekpijn die niet werken, zullen aan onze studie worden toegevoegd.
We zullen pijn evalueren (met visuele analoge schaal), het uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren (met cranio-cervicale buigtest met behulp van het drukstabiliserende feedbackapparaat), cervicaal bewegingsbereik en cervicale proprioceptie (met cervicaal bewegingsapparaat).
Daarnaast zullen we een vragenlijst afnemen (nekbeperkingsindex) om meer kennis te krijgen over hun functionaliteit.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen bestaande uit 25 deelnemers en deze 2 groepen krijgen verschillende interventies.
Modified Pilates Exercise Group (MPEG) zal gedurende in totaal 6 weken per dag, 2 dagen per week in aanwezigheid van een fysiotherapeut betrokken zijn bij een aangepaste pilates-oefentraining.
De controlegroep (KG) krijgt dagelijkse routineadviezen om nekpijn te voorkomen en wordt gevraagd deze adviezen toe te passen en geen andere veranderingen in hun leven aan te brengen.
De evaluaties worden 2 keer herhaald en geanalyseerd, voor de behandeling en 6 weken na de behandeling, en de effectiviteit van de aangepaste pilatesoefeningen wordt onderzocht bij de chronische nekpijn.
Onze hypothese is ''Gewijzigde pilatesoefeningen hebben een positief effect op nekpijn, bewegingsbereik, diepe nekbuigspieren, gewrichtspositiegevoel en -functie bij patiënten met chronische nekpijn.''
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Izmir University of Economics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nekpijn meer dan 3 maanden hebben
- Vorig jaar geen fysiotherapie gehad
- Geen achtergrond met pilates oefeningen
- Turks, behandeling en evaluaties kunnen begrijpen.
- Alle evaluaties en behandelingen kunnen voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Breuk of operatieachtergrond met schouder, cervicaal gebied of andere extremiteiten.
- Alle systemische musculoskeletale aandoeningen
- Bestaande misvormingen van de borst of scoliose
- Cervicale hernia, neuropathie of whiplash.
- Zwangerschap
- Pijn hebben boven de 7 in VAS
- Elke andere pijn die mensen ervan kan weerhouden oefeningen te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gewijzigde Pilates-oefengroep
ze zullen in totaal 6 weken per dag, 2 dagen per week een aangepaste pilates-oefeningstraining volgen.
|
aangepaste oefeningen van originele pilatesoefeningen.
Andere namen:
|
|
ANDER: Controlegroep
ze krijgen dagelijkse levensadviezen om nekpijn te voorkomen
|
ze krijgen dagelijkse levensadviezen om nekpijn te voorkomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn evaluatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deze test wordt gemeten aan de hand van de Visual Analog Scale (VAS)-score.
VAS heeft een lijn van 10 centimeter die overeenkomt met de hoeveelheid pijn die ze ervoeren.
"0" betekent "geen pijn" en "10" betekent "pijn zo erg mogelijk".
|
6 weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 6 weken
|
Neck Disability Index is een onderzoek met 10 verschillende secties, waaronder pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en rusten.
|
6 weken
|
|
Houding Evaluatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er worden sagitale plattegrondfoto's van de mensen gemaakt en de hoofd- en schouderhouding wordt beoordeeld.
|
6 weken
|
|
Nekbereik van beweging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het bewegingsbereik wordt gemeten door het cervicale bewegingsbereik (CROM-apparaat)
|
6 weken
|
|
Uithoudingsvermogen van de diepe nekflexoren
Tijdsspanne: 6 weken
|
De score van de cranio-cervicale flexietest wordt gemeten door de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit.
|
6 weken
|
|
Nekpositiegevoel
Tijdsspanne: 6 weken
|
Gewrichtspositiefout van 6 richtingen (flexie, extensie, rechts-links laterale flexie en rechts-links rotatie) zal worden gemeten door het cervicale bewegingsbereik (CROM-apparaat).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DEU.HSI.MSc-2015970022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .