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Efficienza degli esercizi di Pilates modificati nei pazienti con dolore cronico al collo

20 novembre 2020 aggiornato da: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di pilates modificati sul dolore al collo, sulla resistenza dei muscoli flessori profondi del collo, sul senso della posizione articolare e sulla funzionalità in pazienti con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

50 individui con dolore cronico al collo che non lavorano saranno inclusi nel nostro studio. Valuteremo il dolore (con scala analogica visiva), la resistenza dei flessori profondi del collo (con test di flessione cranio-cervicale utilizzando il dispositivo di feedback di stabilizzazione della pressione), il range di movimento cervicale e la propriocezione cervicale (con il dispositivo di range of motion cervicale). Inoltre condurremo un questionario (indice di disabilità del collo) per ottenere ulteriori informazioni sulla loro funzionalità. Ai partecipanti verranno assegnati in modo casuale 2 gruppi composti da 25 partecipanti e questi 2 gruppi riceveranno diversi interventi. Il gruppo di esercizi di pilates modificato (MPEG) sarà coinvolto in un allenamento di esercizi di pilates modificato per un totale di 6 settimane al giorno, 2 giorni alla settimana in presenza di un fisioterapista. Il gruppo di controllo (KG) riceverà consigli di routine giornalieri per prevenire il dolore al collo e verrà chiesto loro di applicare questi consigli e di non apportare altri cambiamenti nella loro vita. Le valutazioni saranno ripetute e analizzate 2 volte, prima del trattamento e 6 settimane dopo il trattamento, e verrà esaminata l'efficacia degli esercizi di pilates modificati nel dolore cronico al collo. La nostra ipotesi è "Gli esercizi di pilates modificati hanno un effetto positivo sul dolore al collo, sull'ampiezza di movimento, sui muscoli flessori profondi del collo, sul senso della posizione articolare e sulla funzione nei pazienti con dolore cronico al collo".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Izmir University of Economics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore al collo più di 3 mesi
  • Nessuna terapia fisica nell'ultimo anno
  • Nessun background con esercizi di pilates
  • Essere in grado di comprendere il turco, il trattamento e le valutazioni.
  • Essere in grado di completare tutte le valutazioni e il trattamento

Criteri di esclusione:

  • Sfondo di frattura o intervento chirurgico con spalla, area cervicale o altre estremità.
  • Eventuali malattie muscoloscheletriche sistemiche
  • Deformità toraciche esistenti o scoliosi
  • Ernia cervicale, neuropatia o colpo di frusta.
  • Gravidanza
  • Avere dolore superiore a 7 in VAS
  • Qualsiasi altro dolore che potrebbe impedire alle persone di fare esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi Pilates modificato
saranno coinvolti in un allenamento di pilates modificato per un totale di 6 settimane al giorno, 2 giorni alla settimana.
esercizi modificati da esercizi pilates originali.
Altri nomi:
  • la routine quotidiana consiglia
ALTRO: Gruppo di controllo
riceveranno consigli sulla vita quotidiana per prevenire il dolore al collo
riceveranno consigli sulla vita quotidiana per prevenire il dolore al collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo test sarà misurato dal punteggio VAS (Visual Analog Scale). VAS ha una linea di 10 centimetri corrispondente alla quantità di dolore che hanno provato. "0" significa "nessun dolore" e "10" significa "dolore il più grave possibile".
6 settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
L'indice di disabilità del collo è un sondaggio che ha 10 diverse sezioni tra cui intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività di riposo.
6 settimane
Valutazione posturale
Lasso di tempo: 6 settimane
Verranno scattate fotografie del piano sagittale delle persone e valutata la postura della testa e delle spalle.
6 settimane
Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
La gamma di movimento sarà misurata dal dispositivo per la gamma di movimento cervicale (dispositivo CROM)
6 settimane
Resistenza dei flessori del collo profondo
Lasso di tempo: 6 settimane
Il punteggio del test di flessione cranio-cervicale sarà misurato dall'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore.
6 settimane
Senso della posizione del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
L'errore di posizione articolare delle 6 direzioni (flessione, estensione, flessione laterale destra-sinistra e rotazione destra-sinistra) sarà misurato dal dispositivo di mobilità cervicale (dispositivo CROM).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEU.HSI.MSc-2015970022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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