- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03782584
Efficienza degli esercizi di Pilates modificati nei pazienti con dolore cronico al collo
20 novembre 2020 aggiornato da: Gonca Şahiner Pıçak, Dokuz Eylul University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi di pilates modificati sul dolore al collo, sulla resistenza dei muscoli flessori profondi del collo, sul senso della posizione articolare e sulla funzionalità in pazienti con dolore cronico al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
50 individui con dolore cronico al collo che non lavorano saranno inclusi nel nostro studio.
Valuteremo il dolore (con scala analogica visiva), la resistenza dei flessori profondi del collo (con test di flessione cranio-cervicale utilizzando il dispositivo di feedback di stabilizzazione della pressione), il range di movimento cervicale e la propriocezione cervicale (con il dispositivo di range of motion cervicale).
Inoltre condurremo un questionario (indice di disabilità del collo) per ottenere ulteriori informazioni sulla loro funzionalità.
Ai partecipanti verranno assegnati in modo casuale 2 gruppi composti da 25 partecipanti e questi 2 gruppi riceveranno diversi interventi.
Il gruppo di esercizi di pilates modificato (MPEG) sarà coinvolto in un allenamento di esercizi di pilates modificato per un totale di 6 settimane al giorno, 2 giorni alla settimana in presenza di un fisioterapista.
Il gruppo di controllo (KG) riceverà consigli di routine giornalieri per prevenire il dolore al collo e verrà chiesto loro di applicare questi consigli e di non apportare altri cambiamenti nella loro vita.
Le valutazioni saranno ripetute e analizzate 2 volte, prima del trattamento e 6 settimane dopo il trattamento, e verrà esaminata l'efficacia degli esercizi di pilates modificati nel dolore cronico al collo.
La nostra ipotesi è "Gli esercizi di pilates modificati hanno un effetto positivo sul dolore al collo, sull'ampiezza di movimento, sui muscoli flessori profondi del collo, sul senso della posizione articolare e sulla funzione nei pazienti con dolore cronico al collo".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino
- Izmir University of Economics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere dolore al collo più di 3 mesi
- Nessuna terapia fisica nell'ultimo anno
- Nessun background con esercizi di pilates
- Essere in grado di comprendere il turco, il trattamento e le valutazioni.
- Essere in grado di completare tutte le valutazioni e il trattamento
Criteri di esclusione:
- Sfondo di frattura o intervento chirurgico con spalla, area cervicale o altre estremità.
- Eventuali malattie muscoloscheletriche sistemiche
- Deformità toraciche esistenti o scoliosi
- Ernia cervicale, neuropatia o colpo di frusta.
- Gravidanza
- Avere dolore superiore a 7 in VAS
- Qualsiasi altro dolore che potrebbe impedire alle persone di fare esercizi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi Pilates modificato
saranno coinvolti in un allenamento di pilates modificato per un totale di 6 settimane al giorno, 2 giorni alla settimana.
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esercizi modificati da esercizi pilates originali.
Altri nomi:
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ALTRO: Gruppo di controllo
riceveranno consigli sulla vita quotidiana per prevenire il dolore al collo
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riceveranno consigli sulla vita quotidiana per prevenire il dolore al collo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questo test sarà misurato dal punteggio VAS (Visual Analog Scale).
VAS ha una linea di 10 centimetri corrispondente alla quantità di dolore che hanno provato.
"0" significa "nessun dolore" e "10" significa "dolore il più grave possibile".
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6 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'indice di disabilità del collo è un sondaggio che ha 10 diverse sezioni tra cui intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e attività di riposo.
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6 settimane
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Valutazione posturale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verranno scattate fotografie del piano sagittale delle persone e valutata la postura della testa e delle spalle.
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6 settimane
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Gamma di movimento del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
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La gamma di movimento sarà misurata dal dispositivo per la gamma di movimento cervicale (dispositivo CROM)
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6 settimane
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Resistenza dei flessori del collo profondo
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il punteggio del test di flessione cranio-cervicale sarà misurato dall'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore.
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6 settimane
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Senso della posizione del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'errore di posizione articolare delle 6 direzioni (flessione, estensione, flessione laterale destra-sinistra e rotazione destra-sinistra) sarà misurato dal dispositivo di mobilità cervicale (dispositivo CROM).
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: sevgi sevi yeşilyaprak, PHD, 9 eylül university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEU.HSI.MSc-2015970022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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