- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03785002
Comparación del Incremento de Parámetros Neuromusculares en Vegetarianos y No Vegetarianos
21 de mayo de 2020 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Comparación de la fuerza y el grosor muscular de deportistas recreativos con estándares alimentarios vegetarianos o no vegetarianos adecuados en proteínas
Una sesión de entrenamiento de fuerza favorece el aumento de la sensibilidad muscular para la síntesis de proteínas, que se prolonga durante las 24 horas posteriores a su cierre.
Estudios recientes han demostrado que la ingesta posterior a la sesión de entrenamiento de aproximadamente 20g o 0,24g/kg de proteína de alta calidad en la misma comida induce a una meseta en esta síntesis.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar la fuerza muscular entre atletas vegetarianos y omnívoros con una ingesta adecuada de proteínas para alcanzar esta meseta.
Reclutará a 64 deportistas universitarios que hayan mantenido una dieta vegetariana u omnívora durante al menos 6 meses, totalizando 32 individuos por grupo.
Después de firmar el Término de consentimiento, los participantes se someterán a una evaluación antropométrica y de composición corporal (a través de DEXA), pruebas neuromusculares [(es decir, fuerza muscular - 1RM, torque máximo de extensores de rodilla (JE), grosor muscular de JE y análisis de cohorte ( ANCOVA) se utilizará para comparar los resultados del estudio y para comparar los resultados del análisis de covarianza (ANCOVA).
los niveles de los parámetros neuromusculares entre los grupos, considerando los valores iniciales de la fuerza y el espesor muscular inicial como covariables, los demás parámetros se presentarán en forma de media y desviación estándar o mediana, las diferencias se considerarán significativas para valores de p <0, 05.
No se esperaba encontrar diferencias en la fuerza y el grosor muscular entre vegetarianos y omnívoros después de una ingesta adecuada de proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Gabriela Luccciana Martini
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 19 años y menor de 60;
- Tener IMC <30 kg/m²;
- Ser vegetariano u omnívoro durante al menos 6 meses;
- No ha hecho ejercicio regularmente durante al menos 6 meses.
- Estar disponible para practicar musculación en la Escuela de Educación Física, Fisioterapia y Danza, 2x/semana, durante 3 meses, gratis (tiempos a combinar).
Criterio de exclusión
- Ser vegano, lacto vegetariano o huevo vegetariano
- Ser portador de enfermedades crónicas;
- Presentar limitaciones físicas o problemas musculoesqueléticos, que contraindiquen la realización de ejercicios de fuerza;
- Incumplimiento de las modificaciones dietéticas propuestas, relativas a la adecuación de la porción de proteína por comida, por inviabilidad financiera (condición de bajos ingresos);
- Uso de proteínas o aminoácidos, cafeína u otros complementos alimenticios termogénicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: vegetariano
Las personas que no consuman carne (patrón dietético vegetariano) realizarán sesiones de entrenamiento de fuerza y orientación sobre la ingesta de proteínas (al menos 20 g para el desayuno, el almuerzo y la cena)
|
24 sesiones de entrenamiento de fuerza, con una duración aproximada de 1 hora, que ocurrirán 2 veces por semana
Orientación sobre la adecuación de la ingesta de proteínas (al menos 20 g de proteína en el desayuno, el almuerzo y la cena)
|
Comparador activo: no vegetariano
Las personas que consumen carne (patrón dietético no vegetariano) se someterán a sesiones de entrenamiento de fuerza y orientación sobre la ingesta de proteínas (al menos 20 g para el desayuno, el almuerzo y la cena)
|
24 sesiones de entrenamiento de fuerza, con una duración aproximada de 1 hora, que ocurrirán 2 veces por semana
Orientación sobre la adecuación de la ingesta de proteínas (al menos 20 g de proteína en el desayuno, el almuerzo y la cena)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Espesor muscular (mm)
Periodo de tiempo: En la semana 14 de participación en el estudio.
|
Comparar el grosor muscular (mm) del cuádriceps femoral por Ultrasonido, entre participantes vegetarianos y omnívoros.
|
En la semana 14 de participación en el estudio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza máxima (kg)
Periodo de tiempo: En la semana 14 de participación en el estudio.
|
Comparar la fuerza máxima (kg), utilizando el test de una repetición máxima (1RM) para ejercicios de extensión de rodilla bilateral.
La carga máxima de cada sujeto se determinó con no más de cinco intentos y se permitió una cantidad adecuada de tiempo de recuperación entre cada intento (3-5 min).
Cada repetición válida se consideró cuando los sujetos realizaron una extensión completa de la rodilla con la técnica adecuada.
|
En la semana 14 de participación en el estudio.
|
Par isométrico pico (PTiso) (N.m)
Periodo de tiempo: En la semana 14 de participación en el estudio.
|
Comparar el torque isométrico máximo (N.m) de los extensores de la rodilla, definido como el valor más alto del torque registrado durante la extensión unilateral de la rodilla, utilizando un dinamómetro isocinético, entre participantes vegetarianos y omnívoros.
|
En la semana 14 de participación en el estudio.
|
Masa libre de grasa corporal (g)
Periodo de tiempo: En la semana 14 de participación en el estudio
|
Comparar la masa libre de grasa corporal mediante la evaluación de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), de participantes omnívoros y vegetarianos.
|
En la semana 14 de participación en el estudio
|
Masa grasa corporal (g)
Periodo de tiempo: En la semana 14 de participación en el estudio.
|
Comparar la masa grasa corporal mediante la evaluación de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), de participantes omnívoros y vegetarianos.
|
En la semana 14 de participación en el estudio.
|
Ingesta de proteínas (g)
Periodo de tiempo: En la semana 14 de participación en el estudio.
|
Comparar la ingesta diaria de proteínas (g) evaluada por recordatorio de 24 horas, aplicada en entrevista realizada por nutricionista, de participantes omnívoros y vegetarianos.
|
En la semana 14 de participación en el estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69787617.0.0000.5327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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