- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03785002
Comparação do Incremento de Parâmetros Neuromusculares em Vegetarianos e Não Vegetarianos
21 de maio de 2020 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Comparação da Força e Espessura Muscular de Indivíduos de Esportes Recreativos com Padrões Alimentares Vegetarianos ou Não Vegetarianos Adequados em Proteínas
Uma sessão de treinamento de força promove aumento da sensibilidade muscular à síntese proteica, que perdura por 24 horas após seu encerramento.
Estudos recentes têm mostrado que a ingestão subsequente à sessão de treino de aproximadamente 20g ou 0,24g/kg de proteína de alta qualidade na mesma refeição induz um platô nessa síntese.
Assim, este estudo tem como objetivo comparar a força muscular entre atletas vegetarianos e onívoros com ingestão proteica adequada para atingir esse patamar.
Serão recrutados 64 esportistas universitários que mantenham alimentação vegetariana ou onívora há pelo menos 6 meses, totalizando 32 indivíduos por grupo.
Após a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, os participantes serão submetidos à avaliação antropométrica e de composição corporal (via DEXA), testes neuromusculares [(ie, força muscular - 1RM, pico de torque de extensores de joelho (JE), espessura muscular de JE e análise de coorte ( ANCOVA) será usado para comparar os resultados do estudo, e para comparar os resultados da análise de covariância (ANCOVA).
os níveis dos parâmetros neuromusculares entre os grupos, considerando os valores iniciais da força e a espessura muscular inicial como covariáveis, os demais parâmetros serão apresentados na forma de média e desvio padrão ou mediana, as diferenças serão consideradas significativas para os valores de p <0, 05.
Espera-se não encontrar diferenças na força e espessura muscular entre vegetarianos e onívoros após ingestão adequada de proteínas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Gabriela Luccciana Martini
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 19 anos e menos de 60 anos;
- Ter IMC <30 kg/m²;
- Ser vegetariano ou onívoro há pelo menos 6 meses;
- Não praticar exercícios regularmente por pelo menos 6 meses.
- Estar disponível para praticar musculação na Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança, 2x/semana, durante 3 meses, grátis (horários a combinar).
Critério de exclusão
- Seja vegano, vegetariano lacto ou ovo vegetariano
- Ser portador de doenças crônicas;
- Apresentar limitações físicas ou problemas musculoesqueléticos, que contraindicam a realização de exercícios de força;
- Não adesão às modificações dietéticas propostas, relativas à adequação da porção de proteína por refeição, por inviabilidade financeira (condição de baixa renda);
- Uso de suplementos alimentares proteicos ou de aminoácidos, cafeína ou outros termogênicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: vegetariano
Indivíduos que não consomem carne (padrão alimentar vegetariano) serão submetidos a sessões de treinamento de força e orientação sobre ingestão de proteínas (pelo menos 20g no café da manhã, almoço e jantar)
|
24 sessões de treinamento de força, com aproximadamente 1 hora de duração, que ocorrerão 2x/semana
Orientação sobre a adequação da ingestão proteica (pelo menos 20g de proteína no café da manhã, almoço e jantar)
|
|
Comparador Ativo: não vegetariano
Indivíduos que consomem carne (padrão alimentar não vegetariano) serão submetidos a sessões de treinamento de força e orientação sobre ingestão de proteínas (pelo menos 20g no café da manhã, almoço e jantar)
|
24 sessões de treinamento de força, com aproximadamente 1 hora de duração, que ocorrerão 2x/semana
Orientação sobre a adequação da ingestão proteica (pelo menos 20g de proteína no café da manhã, almoço e jantar)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura muscular (mm)
Prazo: Na 14ª semana de participação no estudo.
|
Comparar a espessura muscular (mm) do quadríceps femoral por Ultrassom, entre participantes vegetarianos e onívoros.
|
Na 14ª semana de participação no estudo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força máxima (kg)
Prazo: Na 14ª semana de participação no estudo.
|
Comparar a força máxima (kg), utilizando o teste de uma repetição máxima (1RM) para exercícios de extensão de joelho bilateral.
A carga máxima de cada sujeito foi determinada com não mais do que cinco tentativas e uma quantidade adequada de tempo de recuperação foi permitida entre cada tentativa (3-5min).
Cada repetição válida foi considerada quando os sujeitos realizaram extensão completa do joelho com técnica adequada.
|
Na 14ª semana de participação no estudo.
|
|
Pico de torque isométrico (PTiso) (N.m)
Prazo: Na 14ª semana de participação no estudo.
|
Comparar extensores de joelho Pico de torque isométrico (N.m), definido como o maior valor de torque registrado durante a extensão unilateral do joelho, usando um dinamômetro isocinético, entre participantes vegetarianos e onívoros.
|
Na 14ª semana de participação no estudo.
|
|
Massa livre de gordura corporal (g)
Prazo: Na 14ª semana de participação no estudo
|
Comparar a massa livre de gordura corporal pela avaliação da absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) de participantes onívoros e vegetarianos.
|
Na 14ª semana de participação no estudo
|
|
Massa de gordura corporal (g)
Prazo: Na 14ª semana de participação no estudo.
|
Comparar a massa de gordura corporal pela avaliação da absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA) de participantes onívoros e vegetarianos.
|
Na 14ª semana de participação no estudo.
|
|
Ingestão de proteína (g)
Prazo: Na 14ª semana de participação no estudo.
|
Comparar o consumo diário de proteína (g) avaliado pelo recordatório de 24 horas, aplicado em entrevista realizada por nutricionista, de participantes onívoros e vegetarianos.
|
Na 14ª semana de participação no estudo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69787617.0.0000.5327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .