- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03785002
Sammenligning af stigningen i neuromuskulære parametre hos vegetarer og ikke-vegetarer
21. maj 2020 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Sammenligning af styrke og muskeltykkelse hos personer i fritidssport med vegetariske eller ikke-vegetariske fødevarestandarder, der er tilstrækkelige med hensyn til proteiner
En styrketræningssession fremmer øget muskelfølsomhed over for proteinsyntese, som varer i 24 timer efter dens lukning.
Nylige undersøgelser har vist, at det efterfølgende indtag til træningssessionen af cirka 20 g eller 0,24 g/kg højkvalitetsprotein i det samme måltid inducerer et plateau i denne syntese.
Denne undersøgelse har således til formål at sammenligne muskelstyrken mellem vegetariske og altædende atleter med tilstrækkeligt proteinindtag for at nå dette plateau.
Det vil rekruttere 64 universitets-sportsudøvere, som har holdt vegetarisk eller altædende kost i mindst 6 måneder, i alt 32 personer pr. gruppe.
Efter at have underskrevet samtykkeperioden vil deltagerne blive underkastet antropometrisk og kropssammensætningsvurdering (via DEXA), neuromuskulære tests [(dvs. muskelstyrke - 1RM, maksimalt drejningsmoment for knæekstensorer (JE), muskeltykkelse af JE og kohorteanalyse ( ANCOVA) vil blive brugt til at sammenligne resultaterne af undersøgelsen og til at sammenligne resultaterne af kovariansanalysen (ANCOVA).
niveauerne af de neuromuskulære parametre mellem grupperne, idet kraftens begyndelsesværdier og den initiale muskeltykkelse betragtes som kovariable, vil de øvrige parametre blive præsenteret i form af middelværdi og standardafvigelse eller median, forskellene vil blive betragtet som signifikante for værdier af p <0, 05.
Forventet ingen forskelle i styrke og muskeltykkelse mellem vegetarer og altædende efter tilstrækkeligt proteinindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Gabriela Luccciana Martini
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være over 19 år og under 60;
- Har BMI <30 kg/m²;
- Vær vegetarisk eller altædende i mindst 6 måneder;
- Har ikke trænet regelmæssigt i mindst 6 måneder.
- Vær tilgængelig for at øve bodybuilding på Skolen for Fysisk Uddannelse, Fysioterapi og Dans, 2x/uge, i 3 måneder, gratis (tidspunkter at kombinere).
Eksklusionskriterier
- Vær vegansk, vegetarisk lakto eller vegetaræg
- Være bærer af kroniske sygdomme;
- Nuværende fysiske begrænsninger eller muskuloskeletale problemer, som kontraindikerer udførelsen af styrkeøvelser;
- Manglende overholdelse af de foreslåede kostændringer vedrørende tilstrækkeligheden af proteindelen pr. måltid på grund af økonomisk uigennemførlighed (lavindkomsttilstand);
- Brug af protein eller aminosyre, koffein eller andre termogene kosttilskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vegetar
Personer, der ikke indtager kød (vegetarisk kostmønster) vil gennemgå styrketræningssessioner og vejledning om proteinindtag (mindst 20 g til morgenmad, frokost og aftensmad)
|
24 styrketræningssessioner af ca. 1 times varighed, der vil foregå 2 gange om ugen
Vejledning om tilstrækkeligheden af proteinindtagelse (mindst 20 g protein til morgenmad, frokost og aftensmad)
|
|
Aktiv komparator: ikke vegetarisk
Personer, der indtager kød (ikke-vegetarisk kostmønster) vil gennemgå styrketræningssessioner og vejledning om proteinindtag (mindst 20 g til morgenmad, frokost og aftensmad)
|
24 styrketræningssessioner af ca. 1 times varighed, der vil foregå 2 gange om ugen
Vejledning om tilstrækkeligheden af proteinindtagelse (mindst 20 g protein til morgenmad, frokost og aftensmad)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse (mm)
Tidsramme: På den 14. uge af studiedeltagelse.
|
At sammenligne muskeltykkelse (mm) af femoral quadriceps ved ultralyd blandt vegetariske og altædende deltagere.
|
På den 14. uge af studiedeltagelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke (kg)
Tidsramme: Ved 14. uge af studiedeltagelse.
|
For at sammenligne maksimal styrke (kg) ved at bruge den maksimale én-gentagelses-test (1RM) til bilaterale knæforlængelseøvelser.
Hvert forsøgspersons maksimale belastning blev bestemt med ikke mere end fem forsøg, og en passende mængde restitutionstid blev tilladt mellem hvert forsøg (3-5 min).
Hver gyldig gentagelse blev overvejet, når forsøgspersonerne udførte fuld knæforlængelse med korrekt teknik.
|
Ved 14. uge af studiedeltagelse.
|
|
Isometrisk spidsmoment (PTiso) (N.m)
Tidsramme: Ved 14. uge af studiedeltagelse.
|
For at sammenligne knæekstensorer Isometrisk maksimalt drejningsmoment (N.m), defineret som den højeste værdi af drejningsmomentet registreret under ensidig knæforlængelse, ved hjælp af et isokinetisk dynamometer, blandt vegetariske og altædende deltagere.
|
Ved 14. uge af studiedeltagelse.
|
|
Kropsfedtfri masse (g)
Tidsramme: Ved 14. uge af studiedeltagelse
|
At sammenligne kropsfedtfri masse ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) evaluering af altædende og vegetariske deltagere.
|
Ved 14. uge af studiedeltagelse
|
|
Kropsfedtmasse (g)
Tidsramme: På den 14. uge af studiedeltagelse.
|
At sammenligne kropsfedtmasse ved hjælp af Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) evaluering af altædende og vegetariske deltagere.
|
På den 14. uge af studiedeltagelse.
|
|
Proteinindtag (g)
Tidsramme: Ved 14. uge af studiedeltagelse.
|
At sammenligne dagligt proteinindtag (g) vurderet ved 24 timers påmindelse, anvendt i interview udført af ernæringsekspert, af altædende og vegetariske deltagere.
|
Ved 14. uge af studiedeltagelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2018
Først opslået (Faktiske)
24. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69787617.0.0000.5327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertrofi
-
Mansoura UniversityAfsluttetInferior Turbinate HypertrophyEgypten
-
Soroka University Medical CenterUkendtBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
Shahida Islam Medical ComplexAfsluttet
-
ENTire Medical Ltd.AfsluttetNasal obstruktion | Inferior Turbinate Hypertrophy | Turbinere; Hypertrofi slimhindeIsrael, Litauen, Rumænien, Usbekistan
-
Chien Yu HuangAktiv, ikke rekrutterendeNasal obstruktion | Rhinoré | Kronisk rhinitis | Ikke-allergisk rhinitis | Inferior Turbinate HypertrophyTaiwan
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjekkiet, Slovakiet
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringRhinitis, vasomotorisk | Skjoldbruskkirtel noduler | Inferior Turbinate Hypertrophy | Stemmefolds ubevægelighed | Kronisk rhinosinusitis (CRS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater