- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03785002
Vergelijking van de toename van neuromusculaire parameters bij vegetariërs en niet-vegetariërs
21 mei 2020 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Vergelijking van kracht en spierdikte van recreatieve sporters met vegetarische of niet-vegetarische voedselstandaarden met voldoende eiwitten
Een krachttrainingssessie bevordert een verhoogde spiergevoeligheid voor eiwitsynthese, die tot 24 uur na sluiting aanhoudt.
Recente studies hebben aangetoond dat de daaropvolgende inname van ongeveer 20 g of 0,24 g / kg hoogwaardige eiwitten in dezelfde maaltijd na de trainingssessie een plateau in deze synthese veroorzaakt.
Deze studie heeft dus tot doel de spierkracht te vergelijken tussen vegetarische en omnivore atleten met voldoende eiwitinname om dit plateau te bereiken.
Het zal 64 universitaire sporters rekruteren die gedurende ten minste 6 maanden een vegetarisch of omnivoor dieet hebben gevolgd, in totaal 32 personen per groep.
Na ondertekening van de toestemmingstermijn worden deelnemers onderworpen aan antropometrische en lichaamssamenstellingsbeoordeling (via DEXA), neuromusculaire tests [(d.w.z. spierkracht - 1RM, piekkoppel van knie-extensoren (JE), spierdikte van JE en cohortanalyse ( ANCOVA) zal worden gebruikt om de resultaten van de studie te vergelijken, en om de resultaten van de covariantieanalyse (ANCOVA) te vergelijken.
de niveaus van de neuromusculaire parameters tussen de groepen, rekening houdend met de initiële waarden van de kracht en de initiële spierdikte als covariabelen, de andere parameters zullen worden gepresenteerd in de vorm van gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan, de verschillen zullen als significant worden beschouwd voor waarden van p <0, 05.
Zal naar verwachting geen verschillen in kracht en spierdikte vinden tussen vegetariërs en alleseters na voldoende eiwitinname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Gabriela Luccciana Martini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 19 en jonger dan 60;
- BMI <30 kg/m² hebben;
- Minimaal 6 maanden vegetariër of omnivoor zijn;
- Minstens 6 maanden niet regelmatig hebben gesport.
- Beschikbaar zijn om bodybuilding te beoefenen aan de School voor Lichamelijke Opvoeding, Fysiotherapie en Dans, 2x / week, gedurende 3 maanden, gratis (tijden te combineren).
Uitsluitingscriteria
- Wees veganistisch, vegetarisch lacto of vegetarisch ei
- Drager zijn van chronische ziekten;
- Aanwezige fysieke beperkingen of musculoskeletale problemen, die een contra-indicatie vormen voor het uitvoeren van krachtoefeningen;
- Het niet naleven van de voorgestelde dieetaanpassingen, met betrekking tot de toereikendheid van de portie eiwit per maaltijd, wegens financiële onhaalbaarheid (lage inkomenstoestand);
- Gebruik van eiwitten of aminozuren, cafeïne of andere thermogene voedingssupplementen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vegetarisch
Personen die geen vlees consumeren (vegetarisch voedingspatroon) krijgen krachttraining en begeleiding bij eiwitinname (minstens 20 g voor ontbijt, lunch en diner)
|
24 krachttraining sessies, met een duur van ongeveer 1 uur, die 2x/week zullen plaatsvinden
Richtlijnen voor de toereikendheid van de eiwitinname (minstens 20 g eiwit in ontbijt, lunch en diner)
|
|
Actieve vergelijker: niet vegetarisch
Personen die wel vlees consumeren (niet-vegetarisch voedingspatroon) ondergaan krachttrainingssessies en begeleiding bij eiwitinname (minstens 20 g voor ontbijt, lunch en diner)
|
24 krachttraining sessies, met een duur van ongeveer 1 uur, die 2x/week zullen plaatsvinden
Richtlijnen voor de toereikendheid van de eiwitinname (minstens 20 g eiwit in ontbijt, lunch en diner)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdikte (mm)
Tijdsspanne: In de 14e week van studiedeelname.
|
Om de spierdikte (mm) van de femorale quadriceps te vergelijken met Ultrasound, onder vegetarische en omnivore deelnemers.
|
In de 14e week van studiedeelname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale sterkte (kg)
Tijdsspanne: In de 14e week van studiedeelname.
|
Om de maximale kracht (kg) te vergelijken, met behulp van de maximale test met één herhaling (1RM) voor bilaterale knie-extensieoefeningen.
De maximale belasting van elke proefpersoon werd bepaald met niet meer dan vijf pogingen en er werd voldoende hersteltijd tussen elke poging toegestaan (3-5 minuten).
Elke geldige herhaling werd overwogen wanneer proefpersonen volledige knie-extensie uitvoerden met de juiste techniek.
|
In de 14e week van studiedeelname.
|
|
Isometrisch piekkoppel (PTiso) (N.m)
Tijdsspanne: In de 14e week van studiedeelname.
|
Om knie-extensoren te vergelijken Isometrisch piekkoppel (N.m), gedefinieerd als de hoogste waarde van het koppel geregistreerd tijdens unilaterale knie-extensie, met behulp van een isokinetische dynamometer, onder vegetarische en omnivore deelnemers.
|
In de 14e week van studiedeelname.
|
|
Lichaamsvetvrije massa (g)
Tijdsspanne: In de 14e week van studiedeelname
|
Om lichaamsvetvrije massa te vergelijken door Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) evaluatie, van omnivore en vegetarische deelnemers.
|
In de 14e week van studiedeelname
|
|
Lichaamsvetmassa (g)
Tijdsspanne: In de 14e week van studiedeelname.
|
Om de lichaamsvetmassa te vergelijken door middel van Dual-energy X-ray Absorptiometry (DEXA) evaluatie, van omnivore en vegetarische deelnemers.
|
In de 14e week van studiedeelname.
|
|
Eiwitinname (g)
Tijdsspanne: In de 14e week van studiedeelname.
|
Om de dagelijkse eiwitinname (g) te vergelijken, beoordeeld door 24-uursherinnering, toegepast in interview uitgevoerd door voedingsdeskundige, van omnivore en vegetarische deelnemers.
|
In de 14e week van studiedeelname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69787617.0.0000.5327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .