- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03785002
Sammenligning av økningen av nevromuskulære parametere hos vegetarianere og ikke-vegetarianere
21. mai 2020 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Sammenligning av styrke og muskeltykkelse for fritidsidrettsindivider med vegetariske eller ikke-vegetariske matstandarder som er tilstrekkelige i proteiner
En styrketreningsøkt fremmer økt muskelfølsomhet for proteinsyntese, som varer i 24 timer etter at den er stengt.
Nyere studier har vist at det påfølgende inntaket til treningsøkten på omtrent 20 g eller 0,24 g/kg høykvalitetsprotein i samme måltid induserer et platå i denne syntesen.
Derfor har denne studien som mål å sammenligne muskelstyrken mellom vegetariske og altetende idrettsutøvere med tilstrekkelig proteininntak for å nå dette platået.
Den vil rekruttere 64 universitetsidrettsutøvere som har holdt vegetarisk eller altetende kosthold i minst 6 måneder, totalt 32 individer per gruppe.
Etter å ha signert samtykkeperioden, vil deltakerne bli underkastet antropometrisk og kroppssammensetningsvurdering (via DEXA), nevromuskulære tester [(dvs. muskelstyrke - 1RM, maksimalt dreiemoment for kneekstensorer (JE), muskeltykkelse på JE og kohortanalyse ( ANCOVA) vil bli brukt for å sammenligne resultatene av studien, og for å sammenligne resultatene av kovariansanalysen (ANCOVA).
nivåene av de nevromuskulære parameterne mellom gruppene, vurderer startverdiene av kraften og den initiale muskeltykkelsen som kovariabler, de andre parameterne vil bli presentert i form av gjennomsnitt og standardavvik eller median, forskjellene vil bli ansett som signifikante for verdier av p <0, 05.
Forventet å finne ingen forskjeller i styrke og muskeltykkelse mellom vegetarianere og altetende etter tilstrekkelig proteininntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Gabriela Luccciana Martini
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 19 år og under 60 år;
- Har BMI <30 kg/m²;
- Vær vegetarianer eller altetende i minst 6 måneder;
- Har ikke trent regelmessig på minst 6 måneder.
- Vær tilgjengelig for å øve kroppsbygging ved Skolen for kroppsøving, fysioterapi og dans, 2x/uke, i 3 måneder, gratis (tider å kombinere).
Eksklusjonskriterier
- Vær vegansk, vegetarisk lakto eller vegetarisk egg
- Være bærer av kroniske sykdommer;
- Presentere fysiske begrensninger eller muskel- og skjelettproblemer, som kontraindikerer ytelsen til styrkeøvelser;
- Unnlatelse av å følge de foreslåtte kosttilpasningene, relatert til tilstrekkeligheten av proteindelen per måltid, på grunn av økonomisk ugjennomførbarhet (lavinntektstilstand);
- Bruk av protein eller aminosyre, koffein eller andre termogene kosttilskudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vegetarianer
Personer som ikke spiser kjøtt (vegetarisk kostholdsmønster) vil gjennomgå styrketreningsøkter og veiledning om proteininntak (minst 20 g til frokost, lunsj og middag)
|
24 styrketreningsøkter, med ca. 1 times varighet, som vil skje 2 ganger i uken
Veiledning om tilstrekkelig proteininntak (minst 20 g protein til frokost, lunsj og middag)
|
|
Aktiv komparator: ikke vegetarianer
Personer som spiser kjøtt (ikke-vegetarisk kostholdsmønster) vil gjennomgå styrketreningsøkter og veiledning om proteininntak (minst 20 g til frokost, lunsj og middag)
|
24 styrketreningsøkter, med ca. 1 times varighet, som vil skje 2 ganger i uken
Veiledning om tilstrekkelig proteininntak (minst 20 g protein til frokost, lunsj og middag)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse (mm)
Tidsramme: Ved 14. uke med studiedeltakelse.
|
For å sammenligne muskeltykkelse (mm) av femoral quadriceps ved ultralyd, blant vegetarianere og altetende deltakere.
|
Ved 14. uke med studiedeltakelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke (kg)
Tidsramme: Ved 14. uke med studiedeltakelse.
|
For å sammenligne maksimal styrke (kg), bruk den maksimale én-repetisjonstesten (1RM) for bilaterale kneforlengelsesøvelser.
Hvert forsøkspersons maksimale belastning ble bestemt med ikke mer enn fem forsøk og en tilstrekkelig mengde restitusjonstid ble tillatt mellom hvert forsøk (3-5 minutter).
Hver gyldig repetisjon ble vurdert når forsøkspersonene utførte full kneekstensjon med riktig teknikk.
|
Ved 14. uke med studiedeltakelse.
|
|
Isometrisk toppmoment (PTiso) (N.m)
Tidsramme: Ved 14. uke med studiedeltakelse.
|
For å sammenligne kneekstensorer Isometrisk toppmoment (N.m), definert som den høyeste verdien av dreiemomentet registrert under ensidig kneforlengelse, ved bruk av et isokinetisk dynamometer, blant vegetariske og altetende deltakere.
|
Ved 14. uke med studiedeltakelse.
|
|
Kroppsfettfri masse (g)
Tidsramme: Ved 14. uke med studiedeltakelse
|
For å sammenligne kroppsfettfri masse ved hjelp av Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) evaluering, av altetende og vegetariske deltakere.
|
Ved 14. uke med studiedeltakelse
|
|
Kroppsfettmasse (g)
Tidsramme: Ved 14. uke med studiedeltakelse.
|
For å sammenligne kroppsfettmasse ved hjelp av Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) evaluering, av altetende og vegetariske deltakere.
|
Ved 14. uke med studiedeltakelse.
|
|
Proteininntak (g)
Tidsramme: Ved 14. uke med studiedeltakelse.
|
For å sammenligne daglig proteininntak (g) vurdert ved 24 timers påminnelse, brukt i intervju utført av ernæringsfysiolog, av altetende og vegetariske deltakere.
|
Ved 14. uke med studiedeltakelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69787617.0.0000.5327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .