- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03785002
Comparaison de l'incrément des paramètres neuromusculaires chez les végétariens et les non-végétariens
21 mai 2020 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Comparaison de la force et de l'épaisseur musculaire des sportifs récréatifs avec des normes alimentaires végétariennes ou non végétariennes adéquates en protéines
Une séance de musculation favorise une sensibilité musculaire accrue à la synthèse des protéines, qui dure 24 heures après sa fermeture.
Des études récentes ont montré que l'apport ultérieur à la séance d'entraînement d'environ 20g soit 0,24g/kg de protéines de haute qualité dans le même repas induit un plateau dans cette synthèse.
Ainsi, cette étude vise à comparer la force musculaire entre des sportifs végétariens et omnivores avec un apport protéique adéquat pour atteindre ce plateau.
Il recrutera 64 sportifs universitaires ayant maintenu une alimentation végétarienne ou omnivore pendant au moins 6 mois, totalisant 32 individus par groupe.
Après avoir signé les conditions de consentement, les participants seront soumis à une évaluation anthropométrique et de composition corporelle (via DEXA), à des tests neuromusculaires [(c.-à-d. Force musculaire - 1RM, couple maximal des extenseurs du genou (JE), épaisseur musculaire de JE et analyse de cohorte ( ANCOVA) seront utilisés afin de comparer les résultats de l'étude, et de comparer les résultats de l'analyse de covariance (ANCOVA).
les niveaux des paramètres neuromusculaires entre les groupes, en considérant les valeurs initiales de la force et de l'épaisseur musculaire initiale comme covariables, les autres paramètres seront présentés sous forme de moyenne et écart type ou médiane, les différences seront considérées comme significatives pour les valeurs de p<0, 05.
On ne s'attend à trouver aucune différence de force et d'épaisseur musculaire entre les végétariens et les omnivores après un apport adéquat en protéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
- Gabriela Luccciana Martini
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 19 ans et de moins de 60 ans ;
- Avoir un IMC <30 kg/m² ;
- Être végétarien ou omnivore depuis au moins 6 mois ;
- Ne pas avoir fait d'exercice régulièrement depuis au moins 6 mois.
- Être disponible pour pratiquer la musculation à l'École d'éducation physique, de kinésithérapie et de danse, 2x/semaine, pendant 3 mois, gratuitement (horaires à combiner).
Critère d'exclusion
- Soyez végétalien, lacto végétarien ou œuf végétarien
- Être porteur de maladies chroniques;
- Présenter des limitations physiques ou des problèmes musculo-squelettiques, qui contre-indiquent la réalisation d'exercices de force;
- Non-respect des modifications diététiques proposées, relatives à l'adéquation de la portion de protéines par repas, en raison d'une impossibilité financière (condition de faible revenu) ;
- Utilisation de protéines ou d'acides aminés, de caféine ou d'autres compléments alimentaires thermogéniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: végétarien
Les personnes qui ne consomment pas de viande (régime végétarien) suivront des séances de musculation et des conseils sur l'apport en protéines (au moins 20 g pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner)
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24 séances de musculation, d'une durée d'environ 1 heure, qui auront lieu 2x/semaine
Conseils sur l'adéquation de l'apport en protéines (au moins 20 g de protéines au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner)
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Comparateur actif: non végétarien
Les personnes qui consomment de la viande (modèle alimentaire non végétarien) suivront des séances de musculation et des conseils sur l'apport en protéines (au moins 20 g pour le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner)
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24 séances de musculation, d'une durée d'environ 1 heure, qui auront lieu 2x/semaine
Conseils sur l'adéquation de l'apport en protéines (au moins 20 g de protéines au petit-déjeuner, au déjeuner et au dîner)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur musculaire (mm)
Délai: À la 14e semaine de participation à l'étude.
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Comparer l'épaisseur musculaire (mm) du quadriceps fémoral par échographie, chez les participants végétariens et omnivores.
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À la 14e semaine de participation à l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force maximale (kg)
Délai: À la 14e semaine de participation à l'étude.
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Pour comparer la force maximale (kg), en utilisant le test maximal à une répétition (1RM) pour les exercices bilatéraux d'extension du genou.
La charge maximale de chaque sujet a été déterminée avec pas plus de cinq tentatives et un temps de récupération adéquat a été autorisé entre chaque tentative (3-5min).
Chaque répétition valide a été prise en compte lorsque les sujets ont effectué une extension complète du genou avec une technique appropriée.
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À la 14e semaine de participation à l'étude.
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Couple crête isométrique (PTiso) (N.m)
Délai: À la 14e semaine de participation à l'étude.
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Comparer les extenseurs du genou Couple pic isométrique (N.m), défini comme la valeur la plus élevée du couple enregistré lors de l'extension unilatérale du genou, à l'aide d'un dynamomètre isocinétique, chez des participants végétariens et omnivores.
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À la 14e semaine de participation à l'étude.
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Masse corporelle sans graisse (g)
Délai: À la 14e semaine de participation à l'étude
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Comparer la masse corporelle sans graisse corporelle par évaluation de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) des participants omnivores et végétariens.
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À la 14e semaine de participation à l'étude
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Masse grasse corporelle (g)
Délai: À la 14e semaine de participation à l'étude.
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Comparer la masse grasse corporelle par évaluation de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) des participants omnivores et végétariens.
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À la 14e semaine de participation à l'étude.
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Apport en protéines (g)
Délai: À la 14e semaine de participation à l'étude.
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Comparer l'apport quotidien en protéines (g) évalué par un rappel de 24 heures, appliqué lors d'un entretien mené par un nutritionniste, de participants omnivores et végétariens.
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À la 14e semaine de participation à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2018
Première publication (Réel)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69787617.0.0000.5327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .