- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03785002
Jämförelse av ökningen av neuromuskulära parametrar hos vegetarianer och icke-vegetarianer
21 maj 2020 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Jämförelse av styrka och muskeltjocklek för fritidsidrottsindivider med vegetariska eller icke-vegetariska livsmedelsstandarder som är tillräckliga i proteiner
Ett styrketräningspass främjar ökad muskelkänslighet för proteinsyntes, som varar i 24 timmar efter stängning.
Nyligen genomförda studier har visat att det efterföljande intaget till träningspasset av cirka 20 g eller 0,24 g / kg högkvalitativt protein i samma måltid inducerar en platå i denna syntes.
Därför syftar denna studie till att jämföra muskelstyrkan mellan vegetariska och allätande idrottare med tillräckligt proteinintag för att nå denna platå.
Den kommer att rekrytera 64 universitetsidrottare som har upprätthållit vegetarisk eller allätande kost i minst 6 månader, totalt 32 individer per grupp.
Efter att ha undertecknat villkoret för samtycke kommer deltagarna att underkastas antropometrisk och kroppssammansättningsbedömning (via DEXA), neuromuskulära tester [(dvs muskelstyrka - 1RM, maximalt vridmoment för knäextensorer (JE), muskeltjocklek på JE och kohortanalys ( ANCOVA) kommer att användas för att jämföra studiens resultat och för att jämföra resultaten av kovariansanalysen (ANCOVA).
nivåerna av de neuromuskulära parametrarna mellan grupperna, med tanke på kraftens initiala värden och den initiala muskeltjockleken som kovariabler, de andra parametrarna kommer att presenteras i form av medelvärde och standardavvikelse eller median, skillnaderna kommer att anses vara signifikanta för värden av p <0, 05.
Förväntas inte hitta några skillnader i styrka och muskeltjocklek mellan vegetarianer och allätare efter adekvat proteinintag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Gabriela Luccciana Martini
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara över 19 år och under 60;
- Har BMI <30 kg/m²;
- Var vegetarian eller allätare i minst 6 månader;
- Har inte tränat regelbundet på minst 6 månader.
- Var tillgänglig för att träna bodybuilding på Skolan för idrott, fysioterapi och dans, 2x/vecka, i 3 månader, gratis (tider att kombinera).
Exklusions kriterier
- Var vegan, vegetarisk lakto eller vegetariskt ägg
- Vara bärare av kroniska sjukdomar;
- Presentera fysiska begränsningar eller muskuloskeletala problem, som kontraindikerar utförandet av styrkeövningar;
- Underlåtenhet att följa de föreslagna kostförändringarna, relaterade till lämpligheten av andelen protein per måltid, på grund av ekonomisk omöjlighet (tillstånd med låg inkomst);
- Användning av protein eller aminosyra, koffein eller andra termogena kosttillskott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: vegetarian
Individer som inte konsumerar kött (vegetariskt kostmönster) kommer att genomgå styrketräningspass och vägledning om proteinintag (minst 20 g till frukost, lunch och middag)
|
24 styrketräningspass, med cirka 1 timmes längd, som kommer att ske 2x/vecka
Vägledning om huruvida proteinintaget är tillräckligt (minst 20 g protein i frukost, lunch och middag)
|
Aktiv komparator: ickevegetarisk
Individer som konsumerar kött (icke-vegetariskt kostmönster) kommer att genomgå styrketräningspass och vägledning om proteinintag (minst 20 g till frukost, lunch och middag)
|
24 styrketräningspass, med cirka 1 timmes längd, som kommer att ske 2x/vecka
Vägledning om huruvida proteinintaget är tillräckligt (minst 20 g protein i frukost, lunch och middag)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskeltjocklek (mm)
Tidsram: Vid den 14:e veckan av studiedeltagande.
|
För att jämföra muskeltjockleken (mm) av femorala quadriceps med ultraljud, bland vegetariska och allätare deltagare.
|
Vid den 14:e veckan av studiedeltagande.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal styrka (kg)
Tidsram: Vid 14:e veckan av studiedeltagande.
|
För att jämföra maximal styrka (kg), använd maximalt en-repetitionstest (1RM) för bilaterala knäförlängningsövningar.
Varje försökspersons maximala belastning bestämdes med högst fem försök och en tillräcklig mängd återhämtningstid tilläts mellan varje försök (3-5 min).
Varje giltig upprepning beaktades när försökspersonerna utförde fullständig knäförlängning med rätt teknik.
|
Vid 14:e veckan av studiedeltagande.
|
Isometriskt toppvridmoment (PTiso) (N.m)
Tidsram: Vid 14:e veckan av studiedeltagande.
|
För att jämföra knäextensorer Isometriskt toppvridmoment (N.m), definierat som det högsta värdet av vridmomentet som registrerats under ensidig knäförlängning, med hjälp av en isokinetisk dynamometer, bland vegetariska och allätare deltagare.
|
Vid 14:e veckan av studiedeltagande.
|
Kroppsfettfri massa (g)
Tidsram: Vid 14:e veckan av studiedeltagande
|
Att jämföra kroppsfettfri massa med Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) utvärdering av allätare och vegetariska deltagare.
|
Vid 14:e veckan av studiedeltagande
|
Kroppsfettmassa (g)
Tidsram: Vid den 14:e veckan av studiedeltagande.
|
För att jämföra kroppsfettmassan med Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) utvärdering av allätare och vegetariska deltagare.
|
Vid den 14:e veckan av studiedeltagande.
|
Proteinintag (g)
Tidsram: Vid 14:e veckan av studiedeltagande.
|
För att jämföra dagligt proteinintag (g) bedömt med 24 timmars påminnelse, tillämpad i intervju utförd av dietister, av allätare och vegetariska deltagare.
|
Vid 14:e veckan av studiedeltagande.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2018
Första postat (Faktisk)
24 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69787617.0.0000.5327
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertrofi
-
University Hospital OstravaUniversity Hospital Bratislava; Fortmedica PragueAvslutadExtraesofageal reflux | Inferior Nasal Turbinate HypertrophyTjeckien, Slovakien
-
Washington University School of MedicineAvslutadAortastenos | LV Remodeling, HypertrophyFörenta staterna
Kliniska prövningar på Styrketräning
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännu
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad