- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03785002
Vergleich der Zunahme neuromuskulärer Parameter bei Vegetariern und Nicht-Vegetariern
21. Mai 2020 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Vergleich von Kraft und Muskeldicke von Freizeitsportlern mit vegetarischen oder nicht-vegetarischen Ernährungsstandards mit ausreichendem Proteingehalt
Eine Krafttrainingseinheit fördert eine erhöhte Muskelempfindlichkeit gegenüber der Proteinsynthese, die nach dem Schließen noch 24 Stunden anhält.
Jüngste Studien haben gezeigt, dass die anschließende Einnahme von etwa 20 g oder 0,24 g/kg hochwertigem Protein in derselben Mahlzeit während der Trainingseinheit ein Plateau in dieser Synthese induziert.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Muskelkraft zwischen vegetarischen und allesfressenden Sportlern mit ausreichender Proteinzufuhr zu vergleichen, um dieses Plateau zu erreichen.
Es werden 64 Hochschulsportler rekrutiert, die sich seit mindestens 6 Monaten vegetarisch oder omnivor ernährt haben, also insgesamt 32 Personen pro Gruppe.
Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer einer anthropometrischen Beurteilung und einer Beurteilung der Körperzusammensetzung (über DEXA) sowie neuromuskulären Tests unterzogen [(d. h. Muskelkraft – 1RM, Spitzendrehmoment der Kniestrecker (JE), Muskeldicke von JE und Kohortenanalyse ( ANCOVA) wird verwendet, um die Ergebnisse der Studie und die Ergebnisse der Kovarianzanalyse (ANCOVA) zu vergleichen.
die Niveaus der neuromuskulären Parameter zwischen den Gruppen unter Berücksichtigung der Anfangswerte der Kraft und der anfänglichen Muskeldicke als Kovariablen, die anderen Parameter werden in Form von Mittelwert und Standardabweichung oder Median dargestellt, die Unterschiede werden als signifikant für die Werte angesehen von p <0, 05.
Es wird erwartet, dass bei ausreichender Proteinzufuhr keine Unterschiede in Kraft und Muskeldicke zwischen Vegetariern und Allesfressern festgestellt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Gabriela Luccciana Martini
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 19 und unter 60 Jahre alt sein;
- Einen BMI <30 kg/m² haben;
- Seien Sie mindestens 6 Monate lang Vegetarier oder Allesfresser;
- Seit mindestens 6 Monaten keinen regelmäßigen Sport treiben.
- Stehen Sie zur Verfügung, um Bodybuilding an der Schule für Leibeserziehung, Physiotherapie und Tanz zu üben, 2x pro Woche, 3 Monate lang, kostenlos (Zeiten kombinierbar).
Ausschlusskriterien
- Seien Sie Veganer, vegetarisches Lacto oder vegetarisches Ei
- Träger chronischer Krankheiten sein;
- Vorhandene körperliche Einschränkungen oder Probleme des Bewegungsapparates, die die Durchführung von Kraftübungen kontraindizieren;
- Nichteinhaltung der vorgeschlagenen Ernährungsumstellungen in Bezug auf die Angemessenheit der Proteinportion pro Mahlzeit aufgrund finanzieller Undurchführbarkeit (Zustand bei niedrigem Einkommen);
- Verwendung von Proteinen oder Aminosäuren, Koffein oder anderen thermogenen Nahrungsergänzungsmitteln.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vegetarier
Personen, die kein Fleisch konsumieren (vegetarische Ernährungsweise), erhalten Krafttraining und Anleitung zur Proteinzufuhr (mindestens 20 g zum Frühstück, Mittag- und Abendessen).
|
24 Krafttrainingseinheiten mit einer Dauer von ca. 1 Stunde, die 2x pro Woche stattfinden
Hinweise zur Angemessenheit der Proteinzufuhr (mindestens 20 g Protein zum Frühstück, Mittag- und Abendessen)
|
|
Aktiver Komparator: kein Vegetarier
Personen, die Fleisch konsumieren (nicht vegetarische Ernährungsweise), erhalten Krafttraining und Anleitung zur Proteinaufnahme (mindestens 20 g zum Frühstück, Mittag- und Abendessen).
|
24 Krafttrainingseinheiten mit einer Dauer von ca. 1 Stunde, die 2x pro Woche stattfinden
Hinweise zur Angemessenheit der Proteinzufuhr (mindestens 20 g Protein zum Frühstück, Mittag- und Abendessen)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskeldicke (mm)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme.
|
Vergleich der Muskeldicke (mm) des Oberschenkelquadrizeps mittels Ultraschall bei vegetarischen und Allesfresser-Teilnehmern.
|
In der 14. Woche der Studienteilnahme.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximalkraft (kg)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme.
|
Zum Vergleich der Maximalkraft (kg) wird der Ein-Wiederholungs-Maximaltest (1RM) für bilaterale Kniestreckübungen verwendet.
Die maximale Belastung jedes Probanden wurde mit nicht mehr als fünf Versuchen ermittelt und zwischen jedem Versuch wurde eine angemessene Erholungszeit eingeräumt (3–5 Minuten).
Jede gültige Wiederholung wurde berücksichtigt, wenn die Probanden mit der richtigen Technik eine vollständige Kniestreckung durchführten.
|
In der 14. Woche der Studienteilnahme.
|
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Isometrisches Spitzendrehmoment (PTiso) (N.m)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme.
|
Zum Vergleich von Kniestreckern. Isometrisches Spitzendrehmoment (Nm), definiert als der höchste Wert des Drehmoments, der während der einseitigen Kniestreckung unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers bei vegetarischen und Allesfresser-Teilnehmern aufgezeichnet wurde.
|
In der 14. Woche der Studienteilnahme.
|
|
Körperfettfreie Masse (g)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme
|
Vergleich der körperfettfreien Masse mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)-Auswertung von Allesfressern und Vegetariern.
|
In der 14. Woche der Studienteilnahme
|
|
Körperfettmasse (g)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme.
|
Vergleich der Körperfettmasse mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)-Auswertung von Allesfressern und Vegetariern.
|
In der 14. Woche der Studienteilnahme.
|
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Proteinaufnahme (g)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme.
|
Vergleich der täglichen Proteinaufnahme (g), ermittelt anhand einer 24-Stunden-Erinnerung, angewendet in einem von einem Ernährungsberater geführten Interview mit Allesfressern und Vegetariern.
|
In der 14. Woche der Studienteilnahme.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69787617.0.0000.5327
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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