- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03785002
Confronto dell'incremento dei parametri neuromuscolari nei vegetariani e nei non vegetariani
21 maggio 2020 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Confronto tra forza e spessore muscolare di individui sportivi ricreativi con standard alimentari vegetariani o non vegetariani adeguati in proteine
Una sessione di allenamento della forza favorisce una maggiore sensibilità muscolare alla sintesi proteica, che dura per 24 ore dopo la sua chiusura.
Recenti studi hanno dimostrato che l'assunzione successiva alla sessione di allenamento di circa 20g o 0,24g/kg di proteine di alta qualità nello stesso pasto induce un plateau in questa sintesi.
Pertanto, questo studio mira a confrontare la forza muscolare tra atleti vegetariani e onnivori con un adeguato apporto proteico per raggiungere questo plateau.
Recluterà 64 sportivi universitari che abbiano mantenuto una dieta vegetariana o onnivora per almeno 6 mesi, per un totale di 32 individui per gruppo.
Dopo aver firmato il termine di consenso, i partecipanti saranno sottoposti a valutazione antropometrica e della composizione corporea (tramite DEXA), test neuromuscolari [(ovvero forza muscolare - 1RM, coppia di picco degli estensori del ginocchio (JE), spessore muscolare di JE e analisi di coorte ( ANCOVA) sarà utilizzato per confrontare i risultati dello studio e per confrontare i risultati dell'analisi di covarianza (ANCOVA).
i livelli dei parametri neuromuscolari tra i gruppi, considerando come covariabili i valori iniziali della forza e dello spessore muscolare iniziale, gli altri parametri saranno presentati sotto forma di media e deviazione standard o mediana, le differenze saranno considerate significative per i valori di p <0, 05.
Non si prevede di trovare differenze nella forza e nello spessore muscolare tra vegetariani e onnivori dopo un'adeguata assunzione di proteine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
- Gabriela Luccciana Martini
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 19 anni e meno di 60 anni;
- Avere un BMI <30 kg/m²;
- Essere vegetariani o onnivori da almeno 6 mesi;
- Non hanno esercitato regolarmente per almeno 6 mesi.
- Essere disponibile a praticare bodybuilding presso la Scuola di Educazione Fisica, Fisioterapia e Danza, 2 volte a settimana, per 3 mesi, gratuitamente (tempi da combinare).
Criteri di esclusione
- Sii vegano, latto vegetariano o uovo vegetariano
- Essere portatore di malattie croniche;
- Presentare limitazioni fisiche o problemi muscolo-scheletrici, che controindicano l'esecuzione di esercizi di forza;
- Mancato rispetto delle modifiche dietetiche proposte, relative all'adeguatezza della porzione proteica a pasto, per irrealizzabilità economica (condizione di basso reddito);
- Uso di proteine o aminoacidi, caffeina o altri integratori alimentari termogenici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: vegetariano
Gli individui che non consumano carne (modello dietetico vegetariano) saranno sottoposti a sessioni di allenamento della forza e indicazioni sull'assunzione di proteine (almeno 20 g per colazione, pranzo e cena)
|
24 sessioni di allenamento della forza, della durata di circa 1 ora, che si svolgeranno 2 volte a settimana
Linee guida sull'adeguatezza dell'assunzione di proteine (almeno 20 g di proteine a colazione, pranzo e cena)
|
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Comparatore attivo: non vegetariano
Gli individui che consumano carne (modello dietetico non vegetariano) saranno sottoposti a sessioni di allenamento della forza e indicazioni sull'assunzione di proteine (almeno 20 g per colazione, pranzo e cena)
|
24 sessioni di allenamento della forza, della durata di circa 1 ora, che si svolgeranno 2 volte a settimana
Linee guida sull'adeguatezza dell'assunzione di proteine (almeno 20 g di proteine a colazione, pranzo e cena)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore muscolare (mm)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
|
Per confrontare lo spessore muscolare (mm) del quadricipite femorale mediante ultrasuoni, tra partecipanti vegetariani e onnivori.
|
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza massima (kg)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
|
Per confrontare la forza massima (kg), utilizzando il test massimo di una ripetizione (1RM) per esercizi di estensione bilaterale del ginocchio.
Il carico massimo di ciascun soggetto è stato determinato con non più di cinque tentativi e tra ogni tentativo è stato concesso un adeguato tempo di recupero (3-5 minuti).
Ogni ripetizione valida è stata considerata quando i soggetti hanno eseguito l'estensione completa del ginocchio con la tecnica corretta.
|
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
|
|
Coppia massima isometrica (PTiso) (N.m)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
|
Confrontare gli estensori del ginocchio Coppia di picco isometrica (N.m), definita come il valore più alto della coppia registrato durante l'estensione unilaterale del ginocchio, utilizzando un dinamometro isocinetico, tra partecipanti vegetariani e onnivori.
|
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
|
|
Massa magra (g)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio
|
Per confrontare la massa magra del corpo mediante valutazione DEXA (Dual-energy x-ray absorptiometry), di partecipanti onnivori e vegetariani.
|
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio
|
|
Massa grassa corporea (g)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
|
Per confrontare la massa grassa corporea mediante la valutazione dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), di partecipanti onnivori e vegetariani.
|
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
|
|
Assunzione di proteine (g)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
|
Per confrontare l'assunzione giornaliera di proteine (g) valutata dal promemoria di 24 ore, applicato nell'intervista condotta dal nutrizionista, di partecipanti onnivori e vegetariani.
|
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Carolina G de Souza, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69787617.0.0000.5327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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