- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03785002
Porównanie przyrostu parametrów nerwowo-mięśniowych u wegetarian i niewegetarian
21 maja 2020 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Porównanie siły i grubości mięśni osób uprawiających sporty rekreacyjne z wegetariańskimi lub niewegetariańskimi normami żywieniowymi o odpowiedniej zawartości białka
Sesja treningu siłowego sprzyja zwiększonej wrażliwości mięśni na syntezę białek, która utrzymuje się przez 24 godziny po jej zamknięciu.
Ostatnie badania wykazały, że późniejsze spożycie około 20 g lub 0,24 g / kg wysokiej jakości białka w tym samym posiłku podczas sesji treningowej indukuje plateau w tej syntezie.
Zatem badanie to ma na celu porównanie siły mięśni między wegetarianami i wszystkożernymi sportowcami z odpowiednim spożyciem białka, aby osiągnąć ten poziom.
Zrekrutuje 64 sportowców uniwersyteckich, którzy od co najmniej 6 miesięcy utrzymywali dietę wegetariańską lub wszystkożerną, co daje łącznie 32 osoby na grupę.
Po podpisaniu Warunku Zgody uczestnicy zostaną poddani ocenie antropometrycznej i składu ciała (za pośrednictwem DEXA), badaniom nerwowo-mięśniowym [tj. ANCOVA) posłuży do porównania wyników badania oraz do porównania wyników analizy kowariancji (ANCOVA).
poziomy parametrów nerwowo-mięśniowych pomiędzy grupami, uwzględniając początkowe wartości siły i początkową grubość mięśnia jako zmienne towarzyszące, pozostałe parametry zostaną przedstawione w postaci średniej i odchylenia standardowego lub mediany, różnice zostaną uznane za istotne dla wartości z p <0, 05.
Oczekuje się, że po odpowiednim spożyciu białka nie będzie różnic w sile i grubości mięśni między wegetarianami a osobami wszystkożernymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
- Gabriela Luccciana Martini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć więcej niż 19 lat i mniej niż 60 lat;
- Mieć BMI <30 kg/m²;
- Być wegetarianinem lub wszystkożercą przez co najmniej 6 miesięcy;
- Nie ćwiczyłem regularnie przez co najmniej 6 miesięcy.
- Możliwość uprawiania kulturystyki w Szkole Wychowania Fizycznego, Fizjoterapii i Tańca, 2x w tygodniu, przez 3 miesiące, bezpłatnie (czasy do łączenia).
Kryteria wyłączenia
- Bądź weganinem, wegetarianinem lakto lub wegetariańskim jajkiem
- Być nosicielem chorób przewlekłych;
- obecne ograniczenia fizyczne lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, które stanowią przeciwwskazanie do wykonywania ćwiczeń siłowych;
- Nieprzestrzeganie proponowanych modyfikacji diety, dotyczących adekwatności porcji białka w posiłku, ze względu na niewykonalność finansową (warunek o niskich dochodach);
- Stosowanie białka lub aminokwasu, kofeiny lub innych termogenicznych suplementów diety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: wegetariański
Osoby, które nie spożywają mięsa (dieta wegetariańska) przejdą trening siłowy i poradę dotyczącą spożycia białka (co najmniej 20 g na śniadanie, obiad i kolację)
|
24 sesje treningu siłowego, trwające około 1 godziny, które będą odbywać się 2x w tygodniu
Wytyczne dotyczące odpowiedniego spożycia białka (co najmniej 20 g białka w śniadaniu, obiedzie i kolacji)
|
Aktywny komparator: nie wegetarianskie
Osoby, które spożywają mięso (niewegetariańska dieta) przejdą sesje treningu siłowego i otrzymają wskazówki dotyczące spożycia białka (co najmniej 20 g na śniadanie, obiad i kolację)
|
24 sesje treningu siłowego, trwające około 1 godziny, które będą odbywać się 2x w tygodniu
Wytyczne dotyczące odpowiedniego spożycia białka (co najmniej 20 g białka w śniadaniu, obiedzie i kolacji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość mięśnia (mm)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
|
Porównanie grubości mięśni (mm) mięśnia czworogłowego uda za pomocą ultradźwięków wśród uczestników wegetariańskich i wszystkożernych.
|
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalna wytrzymałość (kg)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
|
Aby porównać maksymalną siłę (kg), używając testu maksymalnego jednego powtórzenia (1RM) dla obustronnych ćwiczeń wyprostu kolana.
Maksymalne obciążenie każdego pacjenta zostało określone przy nie więcej niż pięciu próbach, a pomiędzy każdą próbą dozwolony był odpowiedni czas na regenerację (3-5 min).
Każde ważne powtórzenie było brane pod uwagę, gdy badani wykonywali pełne wyprostowanie kolana z odpowiednią techniką.
|
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
|
Szczytowy moment obrotowy izometryczny (PTiso) (Nm)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
|
Porównanie prostowników stawu kolanowego Izometryczny szczytowy moment obrotowy (Nm), zdefiniowany jako najwyższa wartość momentu obrotowego zarejestrowana podczas jednostronnego prostowania kolana, przy użyciu dynamometru izokinetycznego, wśród uczestników wegetariańskich i wszystkożernych.
|
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
|
Beztłuszczowa masa ciała (g)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu
|
Porównanie beztłuszczowej masy ciała za pomocą oceny absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) uczestników wszystkożernych i wegetarian.
|
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu
|
Masa tkanki tłuszczowej (g)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
|
Aby porównać masę tkanki tłuszczowej za pomocą oceny absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), wszystkożernych i wegetariańskich uczestników.
|
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
|
Spożycie białka (g)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
|
Porównanie dziennego spożycia białka (g) oszacowanego na podstawie 24-godzinnego przypomnienia, zastosowanego w wywiadzie przeprowadzonym przez dietetyka, uczestników wszystkożernych i wegetarian.
|
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69787617.0.0000.5327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening siłowy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony