- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03790319
Trénink emoční kompetence a soucitu (ECCT)
Vědecké hodnocení tréninků pro emoční kompetence, soucit a vztahové kompetence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stres a nemoci související se stresem jsou v moderních společnostech obrovskou zdravotní zátěží. Psycho-emocionální stres hraje klíčovou roli v regulaci stresu. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinky online kurzů zaměřených na regulaci emocí.
Za tímto účelem je vědecky hodnoceno několik různých workshopů o emoční kompetenci a soucitu pomocí psychometrických dotazníků a měření variability srdeční frekvence. Workshopy plánují školitelé a lidé se registrují z vlastní iniciativy.
Semináře jsou buď jednotlivé workshopy po dobu tří dnů, nebo roční program sestávající ze tří třídenních workshopů. Skládají se z přednášek a cvičení o povaze různých pocitů, o vlastnostech emocí a učí praktiky, jak se vypořádat s obtížnými emocemi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14109
- Nábor
- Charité Medical University, Department of Integrative Medicine at the Immanual Hospital Berlin
-
Kontakt:
- Miriam Rösner
- Telefonní číslo: 030 - 80505 - 682
- E-mail: m.roesner@immanuel.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-85 let
- účast na některém ze zahrnutých kurzů
- emailová adresa
Kritéria vyloučení:
- účast v jiné studii
- není možná verbální komunikace (německy).
- demence nebo jiné onemocnění omezující kognitivní schopnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jednotný workshop „The Emotional Backpack“
Subjekty této skupiny se účastní jednoho jediného workshopu po dobu tří dnů.
|
Jeden třídenní workshop učí o tom, jak zacházet s emocemi, které jsou definovány jako nepociťované pocity minulosti. Ukazují způsob, jak pracovat v párech s formou emocionálního odhalení, která pomáhá zpracovat emoce, které byly v minulosti ohromující. Menší přednášky poskytují účastníkům přehled o tématech. Prostřednictvím cvičení mohou účastníci získat zkušenosti p.e. o každém z pocitů. Dalším prvkem je sdílení skutečných pocitů v dvojicích nebo malých skupinách, aby se procvičilo emocionální odhalení a vybudovala se kultura otevřenosti a soucitu. |
Roční program „Síla pocitů“
Subjekty této skupiny se účastní tří workshopů, každý o délce více než 3 dnů v pokračující skupině po dobu devíti měsíců.
Jsou animováni k tomu, aby se zabývali obsahem mezi workshopy prostřednictvím e-mailů, které se konají jednou za dva týdny a vyměňují si je v párech.
|
Každý ze tří třídenních workshopů učí o pěti základních pocitech vzteku, smutku, strachu, hanby a radosti a hovoří o silných a destruktivních vlastnostech, které mohou mít. Kromě toho jsou o tom, jak se vypořádat s emocemi, které jsou definovány jako nepociťované pocity minulosti. Menší přednášky poskytují účastníkům přehled o tématech. Prostřednictvím cvičení mohou účastníci získat zkušenosti p.e. o každém z pocitů. Dalším prvkem je sdílení skutečných pocitů v dvojicích nebo malých skupinách, aby se procvičilo emocionální odhalení a vybudovala se kultura otevřenosti a soucitu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Self-Report Measure pro hodnocení dovedností regulace emocí (SEK-27)
Časové okno: Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-108, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obecná krátká stupnice vlastní účinnosti (ASKU)
Časové okno: Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 3-15, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-42, nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 15-90, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-40, nižší skóre znamená lepší výsledek
|
Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Krátká forma studie lékařských výsledků (MOS SF-36)
Časové okno: Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Posouzení změny z výchozího stavu na 3 a 6 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
24h měření
|
Posouzení změny z výchozího stavu na 3 a 6 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Osobnostní dotazník Saarbrücken (SPF) založený na indexu interpersonální reaktivity (IRI)
Časové okno: Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Hodnocení v plném rozsahu, rozsah 16-80, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Světová zdravotnická organizace – pět indexu blahobytu (WHO-5)
Časové okno: Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
hodnocení v plné škále, rozsah 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Posouzení změny od výchozího stavu na 3 měsíce a 6 měsíců po výchozím stavu na jednotlivých workshopech a výchozí na 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu v ročním programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Michalsen, Prof., Charité - Universitätsmedizin Berlin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální batoh
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
University of MiamiCenter for Latino Health Research OpportunitiesDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeNáborPředčasný porod | Porodnický porod, předčasnýSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
EmobotZatím nenabírámeÚzkostné poruchy | Velká depresivní porucha
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...NáborHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno