- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03803566
Na věku nezávislý pokles manuální zručnosti u dospělých ve středním a starším věku
12. listopadu 2021 aktualizováno: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Cílem klinického hodnocení je vyhodnotit zprostředkující vliv kontroly síly na dobu trvání pegboardu u dospělých (50-89 let), kteří jsou stratifikováni do skupin rychlejších a pomalejších časů pegboardu.
Hypotéza spočívá v tom, že nácvik testu na pegboardu nebo úkolu s kontrolou síly zkrátí časy pegboardu, ale pokles bude větší a méně podobný po dvou cvičných intervencích pro pomalejší skupinu účastníků.
Očekává se, že výsledky prokážou, že kontrola síly je pro tuto kohortu modifikovatelným zprostředkovatelem časů na pegboardu, ale účinek bude silnější pro skupinu s rychlejšími časy na pegboardu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat randomizovaný, zkřížený design s týdenním vymýváním mezi pažemi.
Dvě paže (každá 3 týdny) budou zahrnovat nácvik testu na drážkovaném pegboardu a nácviku stálých kontrakcí při zvedání a spouštění lehkých břemen pomocí svalu ruky.
Randomizace do praktického pořadí bude provedena blokovým přístupem (velikost bloku = 4) pro každou ze dvou skupin.
Hodnotitelé výsledků budou zaslepeni, aby cvičili pořádek.
Výstupem budou tři testy manuální zručnosti a měření kontroly síly při submaximálních kontrakcích.
Výsledky budou získány před a po šesti sezeních v každé cvičné větvi.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst, psát a mluvit anglicky
- Schopnost zajistit dopravu do kampusu Boulder
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní porucha
- Závažný psychiatrický stav
- Nestabilní depresivní porucha
- Progresivní neurologické, svalové, kardiovaskulární nebo kosterní poruchy
- Stav chronické bolesti
- V současné době užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují nervosvalové funkce
- Nedávná hospitalizace
- Nelze se zúčastnit 12 tréninků za 6 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychleji
Tato skupina se bude skládat z účastníků, kteří dokončí test drážkovaného pegboardu na základní linii s časem kratším než 71 sekund.
Jedna polovina členů v této skupině provede dva cvičné zásahy v pořadí nácviku pegboardu a poté nácvik kontroly síly, zatímco druhá polovina skupiny provede dva cvičné zásahy v opačném pořadí.
|
Nácvik testu drážkovaného pegboardu
Cvičte provádění ustálených svalových kontrakcí
|
|
Experimentální: Pomaleji
Tato skupina se bude skládat z účastníků, kteří dokončí test drážkovaného pegboardu na začátku s časem delším než 70 sekund.
Jedna polovina členů v této skupině provede dva cvičné zásahy v pořadí nácviku pegboardu a poté nácvik kontroly síly, zatímco druhá polovina skupiny provede dva cvičné zásahy v opačném pořadí.
|
Nácvik testu drážkovaného pegboardu
Cvičte provádění ustálených svalových kontrakcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rýhovaného pegboardu
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
Čas dokončit test co nejrychleji
|
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
|
9jamkový test pegboardu
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
Čas dokončit test co nejrychleji
|
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
|
Jebsenův test funkce ruky
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
Čas dokončit test co nejrychleji
|
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
|
Kontrola síly
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
Variační koeficient pro sílu, když subjekty vyvíjejí konstantní submaximální sílu
|
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EMG amplituda
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
Absolutní amplituda elektromyografického (EMG) signálu pro zúčastněné svaly během ustálených kontrakcí
|
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
|
Síla MVC
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
Špičková síla vyvinutá během maximálních izometrických kontrakcí
|
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
|
1-RM zatížení
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
Maximální váha, kterou lze jednou zvednout
|
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
|
Zrychlení ukazováčku
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
Průměrná standardní odchylka zrychlení ukazováčku v rovině abdukce-addukce při zvedání a spouštění lehkého břemene během cvičného zásahu
|
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
|
Rychlosti vybíjení motorové jednotky
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
Doby vybití akčních potenciálů motorickými jednotkami během ustálených submaximálních kontrakcí
|
Změny oproti výchozí hodnotě (1. týden) ve 4. a 7. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-0269
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení na desku
-
University of ConnecticutBiotechnology High Performance Computing Software Applications InstituteDokončeno
-
West Park Healthcare CentreDokončenoChronická obstrukční plicní nemocKanada
-
Charles University, Czech RepublicAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Charles University, Czech RepublicNábor
-
Charles University, Czech RepublicNáborMotorická aktivitaČesko
-
Hacettepe UniversityDokončenoParkinsonova choroba | Poruchy pohybuKrocan
-
Ark Biosciences Inc.Neznámý
-
Charles University, Czech RepublicDokončeno
-
Hospices Civils de LyonNábor