- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03803566
Независимое от возраста снижение ловкости рук у людей среднего и пожилого возраста
12 ноября 2021 г. обновлено: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Целью клинического исследования является оценка опосредующего влияния контроля силы на время выполнения упражнения на доске у взрослых (50-89 лет), которые разделены на группы с более быстрым и более медленным временем выполнения упражнения на доске.
Гипотеза состоит в том, что практика либо теста с привязкой, либо задания на контроль силы сократит время работы с привязкой, но это уменьшение будет больше и менее похоже после двух практических вмешательств для более медленной группы участников.
Ожидается, что результаты продемонстрируют, что контроль силы является модифицируемым медиатором времени привязки для этой когорты, но эффект будет сильнее для группы с более быстрым временем привязки.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет включать рандомизированный перекрестный дизайн с однонедельным перерывом между группами.
Две руки (по 3 недели каждая) будут включать в себя отработку теста с рифленой доской и отработку устойчивых сокращений при подъеме и опускании легких грузов с помощью мышцы руки.
Рандомизация в практическом порядке будет осуществляться с использованием блочного подхода (размер блока = 4) для каждой из двух групп.
Оценщики результатов будут ослеплены порядком практики.
Результаты будут включать три теста на ловкость рук и измерение контроля силы во время субмаксимальных сокращений.
Результаты будут получены до и после шести сессий в каждой практической группе.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Умение читать, писать и говорить по-английски
- Возможность организовать транспорт до кампуса в Боулдере
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Тяжелое психическое состояние
- Нестабильное депрессивное расстройство
- Прогрессирующее неврологическое, мышечное, сердечно-сосудистое или скелетное расстройство
- Состояние хронической боли
- В настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, влияют на нервно-мышечную функцию
- Недавняя госпитализация
- Невозможно посетить 12 тренировок за 6 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Быстрее
Эта группа будет состоять из участников, которые выполнили тест с рифленой доской на базовом уровне со временем менее 71 секунды.
Одна половина членов этой группы будет выполнять два вмешательства в порядке отработки привязки, а затем отработки принудительного контроля, в то время как другая половина группы будет выполнять два практических вмешательства в обратном порядке.
|
Практика теста на рифленую перфорированную доску
Практика выполнения устойчивых мышечных сокращений
|
|
Экспериментальный: Помедленнее
Эта группа будет состоять из участников, которые выполнили тест с рифленой доской на базовом уровне со временем более 70 секунд.
Одна половина членов этой группы будет выполнять два вмешательства в порядке отработки привязки, а затем отработки принудительного контроля, в то время как другая половина группы будет выполнять два практических вмешательства в обратном порядке.
|
Практика теста на рифленую перфорированную доску
Практика выполнения устойчивых мышечных сокращений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на перфорированную доску
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
Время завершить тест как можно быстрее
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
|
Тест на перфорированную доску с 9 отверстиями
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
Время завершить тест как можно быстрее
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
|
Функциональный тест руки Джебсена
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
Время завершить тест как можно быстрее
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
|
Контроль силы
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
Коэффициент вариации силы, когда субъекты прилагают постоянную субмаксимальную силу
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда ЭМГ
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
Абсолютная амплитуда электромиографического (ЭМГ) сигнала задействованных мышц при устойчивых сокращениях
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
|
Сила МВК
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
Пиковая сила, проявляемая во время максимальных изометрических сокращений
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
|
1-ПМ нагрузка
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
Максимальный вес, который можно поднять один раз
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
|
Ускорение указательного пальца
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
Среднее стандартное отклонение ускорения указательного пальца в плоскости отведения-приведения при подъеме и опускании легкого груза во время практического вмешательства
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
|
Скорость разряда двигательных единиц
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
Времена разрядки потенциалов действия двигательными единицами при устойчивых субмаксимальных сокращениях
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) на 4-й и 7-й неделях
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18-0269
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Практика перфорированной доски
-
University of ConnecticutBiotechnology High Performance Computing Software Applications InstituteЗавершенныйГипотермияСоединенные Штаты
-
Charles University, Czech RepublicАктивный, не рекрутирующийДвигательная активностьЧехия
-
West Park Healthcare CentreЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихКанада
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенныйПодростковый идиопатический сколиозТайвань
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeРекрутинг
-
Charles University, Czech RepublicРекрутинг
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Двигательные расстройстваТурция
-
Ark Biosciences Inc.НеизвестныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекцииКитай
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ПриостановленныйЗдоровые участникиСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonРекрутинг