- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03803566
Disminución independiente de la edad en la destreza manual de adultos de mediana edad y mayores
12 de noviembre de 2021 actualizado por: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
El objetivo del ensayo clínico es evaluar la influencia mediadora del control de la fuerza en los tiempos de tablero de clavijas de adultos (50-89 años) que se estratifican en grupos de tiempos de clavija más rápidos y más lentos.
La hipótesis es que la práctica de una prueba de tablero perforado o una tarea de control de fuerza reducirá los tiempos del tablero perforado, pero la disminución será mayor y menos similar después de las dos intervenciones de práctica para el grupo más lento de participantes.
Se espera que los resultados demuestren que el control de la fuerza es un mediador modificable de los tiempos del tablero perforado para esta cohorte, pero el efecto será más fuerte para el grupo con tiempos del tablero perforado más rápidos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá un diseño aleatorio cruzado con un lavado de una semana entre brazos.
Los dos brazos (3 semanas cada uno) comprenderán la práctica de la prueba del tablero ranurado y la práctica de contracciones constantes mientras levanta y baja cargas livianas con un músculo de la mano.
La aleatorización en orden de práctica se logrará con un enfoque de bloque (tamaño de bloque = 4) para cada uno de los dos grupos.
Los evaluadores de resultados estarán cegados al orden de la práctica.
Los resultados comprenderán tres pruebas de destreza manual y la medición del control de la fuerza durante las contracciones submáximas.
Los resultados se obtendrán antes y después de las seis sesiones en cada brazo de práctica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés.
- Capaz de organizar el transporte al campus de Boulder
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- Condición psiquiátrica mayor
- Trastorno depresivo inestable
- Trastorno neurológico, muscular, cardiovascular o esquelético progresivo
- condición de dolor crónico
- Actualmente toma medicamentos que se sabe que influyen en la función neuromuscular
- Hospitalización reciente
- Incapaz de asistir a 12 sesiones de práctica en 6 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Más rápido
Este grupo estará compuesto por participantes que completen la prueba del tablero ranurado al inicio con un tiempo de menos de 71 segundos.
La mitad de los miembros de este grupo realizará las dos intervenciones en el orden de la práctica del tablero y luego la práctica de control de fuerza, mientras que la otra mitad del grupo realizará las dos intervenciones de práctica en el orden opuesto.
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Práctica de la prueba del tablero ranurado
Practique la realización de contracciones musculares constantes
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Experimental: Más lento
Este grupo estará compuesto por participantes que completen la prueba del tablero ranurado al inicio del estudio con un tiempo superior a 70 segundos.
La mitad de los miembros de este grupo realizará las dos intervenciones en el orden de la práctica del tablero y luego la práctica de control de fuerza, mientras que la otra mitad del grupo realizará las dos intervenciones de práctica en el orden opuesto.
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Práctica de la prueba del tablero ranurado
Practique la realización de contracciones musculares constantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de tablero ranurado
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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Tiempo para completar la prueba lo más rápido posible
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Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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Prueba de tablero perforado de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
|
Tiempo para completar la prueba lo más rápido posible
|
Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
|
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Prueba de función de la mano de Jebsen
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
|
Tiempo para completar la prueba lo más rápido posible
|
Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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Control de fuerza
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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El coeficiente de variación de la fuerza cuando los sujetos ejercen una fuerza submáxima constante
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Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud EMG
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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Amplitud absoluta de la señal electromiográfica (EMG) para los músculos involucrados durante las contracciones constantes
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Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
|
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Fuerza MVC
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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La fuerza máxima ejercida durante una contracción isométrica máxima
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Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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Carga de 1RM
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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El peso máximo que se puede levantar una vez
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Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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Aceleración del dedo índice
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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La desviación estándar promedio de la aceleración del dedo índice en el plano de abducción-aducción cuando se levanta y baja una carga liviana durante la intervención práctica
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Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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Tasas de descarga de la unidad de motor
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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Los tiempos de descarga de los potenciales de acción por unidades motoras durante las contracciones submáximas constantes
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Cambios desde el inicio (semana 1) en las semanas 4 y 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-0269
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .