- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03803566
Ikäriippumaton keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten käden taidon heikkeneminen
perjantai 12. marraskuuta 2021 päivittänyt: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Kliinisen kokeen tavoitteena on arvioida voimanhallinnan välittävää vaikutusta aikuisten (50-89-vuotiaiden) pegboard-aikoihin, jotka on jaettu nopeampien ja hitaampien pegboard-aikojen ryhmiin.
Hypoteesi on, että joko pegboard-testin tai voimanohjaustehtävän harjoittaminen vähentää pegboard-aikoja, mutta väheneminen on suurempi ja vähemmän samanlainen kahden harjoitustoimenpiteen jälkeen hitaamman osallistujaryhmän osalta.
Tulosten odotetaan osoittavan, että voimanhallinta on muutettava pegboard-aikojen välittäjä tälle kohortille, mutta vaikutus on vahvempi ryhmässä, jolla on nopeammat pegboard-ajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen sisältyy satunnaistettu, ristikkäinen malli, jossa käsivarsien välinen pesu suoritetaan viikon ajan.
Kahdessa käsivarressa (kumpikin 3 viikkoa) harjoitellaan uritettua pegboard-testiä ja tasaisia supistuksia nostettaessa ja laskettaessa kevyitä kuormia käsilihaksella.
Satunnaistaminen käytännön järjestykseen suoritetaan lohkolähestymistapalla (lohkokoko = 4) kummallekin ryhmälle.
Tulosarvioijat sokeutuvat harjoittelemaan järjestystä.
Tulokset käsittävät kolme käden kätevyyden testiä ja voimanhallinnan mittaamisen submaksimaalisten supistusten aikana.
Tulokset saadaan ennen ja jälkeen kuuden harjoituksen jokaisessa harjoitushaarassa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Pystyy järjestämään kuljetuksen Boulderin kampukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Vakava psykiatrinen tila
- Epästabiili masennushäiriö
- Progressiivinen neurologinen, lihas-, sydän- tai luustohäiriö
- Krooninen kiputila
- Käytän parhaillaan lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan hermo-lihastoimintoihin
- Viimeaikainen sairaalahoito
- Ei voi osallistua 12 harjoitukseen 6 viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopeammin
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, jotka suorittavat urakokeen lähtötilanteessa alle 71 sekunnissa.
Puolet tämän ryhmän jäsenistä suorittaa kaksi interventiota pegboard-harjoittelun järjestyksessä ja sitten pakottaa ohjausharjoituksia, kun taas toinen puolet ryhmästä suorittaa kaksi harjoittelua päinvastaisessa järjestyksessä.
|
Harjoittele uritettu pegboard -testiä
Harjoittele tasaisten lihasten supistuksia
|
|
Kokeellinen: Hitaammin
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, jotka suorittavat urakokeen lähtötilanteessa yli 70 sekunnissa.
Puolet tämän ryhmän jäsenistä suorittaa kaksi interventiota pegboard-harjoittelun järjestyksessä ja sitten pakottaa ohjausharjoituksia, kun taas toinen puolet ryhmästä suorittaa kaksi harjoittelua päinvastaisessa järjestyksessä.
|
Harjoittele uritettu pegboard -testiä
Harjoittele tasaisten lihasten supistuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uritettu pegboard-testi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
Aika suorittaa testi mahdollisimman nopeasti
|
Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
|
9-reikäinen pegboard-testi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
Aika suorittaa testi mahdollisimman nopeasti
|
Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
|
Jebsenin käden toimintatesti
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
Aika suorittaa testi mahdollisimman nopeasti
|
Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
|
Pakota ohjaus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
Voiman variaatiokerroin, kun kohteet kohdistavat jatkuvan submaksimaalisen voiman
|
Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMG amplitudi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
Elektromyografisen (EMG) signaalin absoluuttinen amplitudi asiaan liittyville lihaksille tasaisten supistusten aikana
|
Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
|
MVC voima
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
Suurin isometrisen supistuksen aikana kohdistuva huippuvoima
|
Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
|
1-RM kuorma
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
Suurin paino, joka voidaan nostaa kerran
|
Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
|
Etusormen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
Keskimääräinen etusormen kiihtyvyyden keskihajonta abduktio-adduktiotasossa, kun kevyttä kuormaa nostetaan ja lasketaan harjoituksen aikana
|
Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
|
Moottoriyksikön purkausnopeudet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
Moottoriyksiköiden toimintapotentiaalien purkausajat tasaisten submaksimaalisten supistojen aikana
|
Muutokset lähtötilanteesta (viikko 1) viikoilla 4 ja 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0269
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoIlmoittautuminen kutsustaIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pegboard harjoitus
-
University of ConnecticutBiotechnology High Performance Computing Software Applications InstituteValmis
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
West Park Healthcare CentreValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiKanada
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Hacettepe UniversityValmisParkinsonin tauti | LiikkumishäiriötTurkki
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Ark Biosciences Inc.TuntematonHengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiotKiina
-
Case Western Reserve UniversityValmisNeurokäyttäytymisoireet | Dopamiini | Perinataalinen hypoksiaYhdysvallat