- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03803566
Aldersuafhængig nedgang i manuel fingerfærdighed hos midaldrende og ældre voksne
12. november 2021 opdateret af: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Formålet med det kliniske forsøg er at evaluere den medierende indflydelse af kraftkontrol på pegboard-tider for voksne (50-89 år), som er stratificeret i grupper med hurtigere og langsommere pegboard-tider.
Hypotesen er, at øvelse af enten en pegboard-test eller en kraftkontrolopgave vil reducere pegboard-tider, men faldet vil være større og mindre ens efter de to øvelsesinterventioner for den langsommere gruppe af deltagere.
Resultaterne forventes at vise, at kraftkontrol er en modificerbar mediator af pegboard-tider for denne kohorte, men effekten vil være stærkere for gruppen med hurtigere pegboard-tider.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil involvere et randomiseret, cross-over design med en uges udvaskning mellem armene.
De to arme (3 uger hver) vil omfatte øvelse af rillet pegboard-test og øvelse af stabile sammentrækninger, mens lette belastninger løftes og sænkes med en håndmuskel.
Randomisering til praksisrækkefølge vil blive opnået med en bloktilgang (blokstørrelse = 4) for hver af de to grupper.
Resultatbedømmerne vil blive blindet for at øve orden.
Resultaterne vil omfatte tre test af manuel fingerfærdighed og måling af kraftkontrol under submaksimale sammentrækninger.
Resultaterne opnås før og efter de seks sessioner i hver øvelsesarm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse, skrive og tale engelsk
- I stand til at arrangere transport til Boulder campus
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse
- Større psykiatrisk tilstand
- Ustabil depressiv lidelse
- Progressiv neurologisk, muskulær, kardiovaskulær eller skeletlidelse
- Kronisk smertetilstand
- Tager i øjeblikket medicin, der vides at påvirke neuromuskulær funktion
- Nylig indlæggelse
- Kan ikke deltage i 12 træningssessioner på 6 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hurtigere
Denne gruppe vil omfatte deltagere, der gennemfører testen med rillet pegboard ved baseline med en tid på mindre end 71 sekunder.
Den ene halvdel af medlemmerne i denne gruppe vil udføre de to interventioner i rækkefølgen af pegboard praksis og derefter force control praksis, hvorimod den anden halvdel af gruppen vil udføre de to praksis interventioner i den modsatte rækkefølge.
|
Øvelse af rillet pegboard test
Øv dig i at udføre stabile muskelsammentrækninger
|
|
Eksperimentel: Langsommere
Denne gruppe vil bestå af deltagere, som gennemfører testen med rillet pegboard ved baseline med en tid på mere end 70 sekunder.
Den ene halvdel af medlemmerne i denne gruppe vil udføre de to interventioner i rækkefølgen af pegboard praksis og derefter force control praksis, hvorimod den anden halvdel af gruppen vil udføre de to praksis interventioner i den modsatte rækkefølge.
|
Øvelse af rillet pegboard test
Øv dig i at udføre stabile muskelsammentrækninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rillet pegboard test
Tidsramme: Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
Tid til at gennemføre testen så hurtigt som muligt
|
Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
|
9-hullers pegboard test
Tidsramme: Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
Tid til at gennemføre testen så hurtigt som muligt
|
Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
|
Jebsen Håndfunktionstest
Tidsramme: Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
Tid til at gennemføre testen så hurtigt som muligt
|
Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
|
Tving kontrol
Tidsramme: Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
Variationskoefficienten for kraft, når forsøgspersoner udøver en konstant submaksimal kraft
|
Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG amplitude
Tidsramme: Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
Absolut amplitude af det elektromyografiske (EMG) signal for de involverede muskler under de konstante sammentrækninger
|
Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
|
MVC kraft
Tidsramme: Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
Den maksimale kraft, der udøves under en maksimal isometrisk sammentrækning
|
Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
|
1-RM belastning
Tidsramme: Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
Den maksimale vægt, der kan løftes én gang
|
Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
|
Pegefinger acceleration
Tidsramme: Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
Den gennemsnitlige standardafvigelse af pegefingeracceleration i abduktion-adduktionsplanet, når en let last løftes og sænkes under øvelsesinterventionen
|
Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
|
Motorenhedens afladningshastigheder
Tidsramme: Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
Udladningstiderne for aktionspotentialer af motoriske enheder under de konstante submaksimale sammentrækninger
|
Ændringer fra baseline (uge 1) i uge 4 og 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-0269
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pegboard praksis
-
University of ConnecticutBiotechnology High Performance Computing Software Applications InstituteAfsluttetHypotermiForenede Stater
-
Charles University, Czech RepublicAktiv, ikke rekrutterendeMotorisk aktivitetTjekkiet
-
West Park Healthcare CentreAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Charles University, Czech RepublicRekruttering
-
Charles University, Czech RepublicRekrutteringMotorisk aktivitetTjekkiet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | BevægelsesforstyrrelserKalkun
-
Ark Biosciences Inc.UkendtRespiratoriske syncytielle virusinfektionerKina
-
Case Western Reserve UniversityAfsluttetNeuroadfærdsmæssige manifestationer | Dopamin | Perinatal hypoxiForenede Stater