- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03803566
Leeftijdsonafhankelijke achteruitgang in handvaardigheid van volwassenen van middelbare en oudere leeftijd
12 november 2021 bijgewerkt door: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Het doel van de klinische proef is om de mediërende invloed van krachtcontrole op de pegboard-tijden van volwassenen (50-89 jaar) te evalueren die zijn onderverdeeld in groepen met snellere en langzamere pegboard-tijden.
De hypothese is dat het oefenen van een pegboard-test of een krachtcontroletaak de pegboard-tijden zal verkorten, maar de afname zal groter en minder vergelijkbaar zijn na de twee oefeninterventies voor de langzamere groep deelnemers.
De resultaten zullen naar verwachting aantonen dat dwangcontrole een aanpasbare bemiddelaar is van pegboard-tijden voor dit cohort, maar het effect zal sterker zijn voor de groep met snellere pegboard-tijden.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat een gerandomiseerde, cross-over opzet met een uitspoeling van een week tussen de armen.
De twee armen (elk 3 weken) omvatten het oefenen van de gegroefde pegboard-test en het oefenen van gestage samentrekkingen tijdens het optillen en laten zakken van lichte lasten met een handspier.
Randomisatie naar oefenvolgorde zal worden bereikt met een blokbenadering (blokgrootte = 4) voor elk van de twee groepen.
De uitkomstbeoordelaars zullen blind zijn voor de oefenvolgorde.
De resultaten zullen bestaan uit drie testen van handvaardigheid en het meten van krachtcontrole tijdens submaximale contracties.
De resultaten worden verkregen voor en na de zes sessies in elke oefenarm.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
- In staat om vervoer naar de Boulder-campus te regelen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve beperking
- Ernstige psychiatrische aandoening
- Instabiele depressieve stoornis
- Progressieve neurologische, musculaire, cardiovasculaire of skeletaandoeningen
- Chronische pijnaandoening
- Gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze de neuromusculaire functie beïnvloeden
- Recente ziekenhuisopname
- Niet in staat om 12 oefensessies bij te wonen in 6 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sneller
Deze groep bestaat uit deelnemers die de gegroefde pegboard-test bij baseline voltooien met een tijd van minder dan 71 seconden.
De ene helft van de leden van deze groep voert de twee interventies uit in de volgorde van oefenen met pegboard en vervolgens oefenen met dwangbeheersing, terwijl de andere helft van de groep de twee oefeninterventies in omgekeerde volgorde uitvoert.
|
Praktijk van de gegroefde pegboard-test
Oefen het uitvoeren van gestage spiercontracties
|
|
Experimenteel: Langzamer
Deze groep bestaat uit deelnemers die de gegroefde pegboard-test bij baseline voltooien met een tijd van meer dan 70 seconden.
De ene helft van de leden van deze groep voert de twee interventies uit in de volgorde van oefenen met pegboard en vervolgens oefenen met dwangbeheersing, terwijl de andere helft van de groep de twee oefeninterventies in omgekeerde volgorde uitvoert.
|
Praktijk van de gegroefde pegboard-test
Oefen het uitvoeren van gestage spiercontracties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegroefde pegboard-test
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
Tijd om de test zo snel mogelijk af te ronden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
|
9-holes pegboard-test
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
Tijd om de test zo snel mogelijk af te ronden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
|
Jebsen handfunctietest
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
Tijd om de test zo snel mogelijk af te ronden
|
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
|
Forceer controle
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
De variatiecoëfficiënt voor kracht wanneer proefpersonen een constante submaximale kracht uitoefenen
|
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMG-amplitude
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
Absolute amplitude van het elektromyografische (EMG) signaal voor de betrokken spieren tijdens de gestage contracties
|
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
|
MVC-kracht
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
De piekkracht die wordt uitgeoefend tijdens maximale isometrische contracties
|
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
|
1-RM belasting
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
Het maximale gewicht dat eenmaal kan worden getild
|
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
|
Versnelling van de wijsvinger
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
De gemiddelde standaarddeviatie van wijsvingerversnelling in het abductie-adductievlak wanneer een lichte last wordt opgetild en neergelaten tijdens de oefeninterventie
|
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
|
Ontladingssnelheden van de motoreenheid
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
De ontlaadtijden van actiepotentialen door motorunits tijdens de gestage submaximale contracties
|
Veranderingen ten opzichte van baseline (week 1) in week 4 en 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18-0269
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pegboard praktijk
-
University of ConnecticutBiotechnology High Performance Computing Software Applications InstituteVoltooid
-
Charles University, Czech RepublicActief, niet wervendMotorische activiteitTsjechië
-
West Park Healthcare CentreVoltooidChronische obstructieve longziekteCanada
-
NYU Langone HealthVoltooid
-
Charles University, Czech RepublicWervingMotorische activiteitTsjechië
-
Hacettepe UniversityVoltooidOverlevende van borstkanker | Gezonde controlesKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidZiekte van Parkinson | BewegingsstoornissenKalkoen
-
Charles University, Czech RepublicWervingMotorische activiteitTsjechië
-
Ark Biosciences Inc.OnbekendInfecties met respiratoir syncytieel virusChina
-
Case Western Reserve UniversityVoltooidNeurologische gedragsmanifestaties | Dopamine | Perinatale hypoxieVerenigde Staten