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中年および高齢者の手先の器用さの年齢に依存しない低下

2021年11月12日 更新者：Roger Enoka、University of Colorado, Boulder
臨床試験の目的は、ペグボード時間の速いグループと遅いグループに層別化された成人 (50 ～ 89 歳) のペグボード時間に対する力制御の影響を評価することです。 仮説は、ペグボードテストまたは力制御タスクのいずれかの練習がペグボード時間を短縮するというものですが、参加者の遅いグループに対する2つの練習介入の後、減少はより大きくなり、類似性が低くなります. 結果は、力の制御がこのコホートのペグボード時間の変更可能なメディエーターであることを実証することが期待されていますが、ペグボード時間が速いグループでは効果がより強くなります.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、アーム間で1週間のウォッシュアウトを伴う無作為化されたクロスオーバーデザインが含まれます。 2 つのアーム (各 3 週間) は、手の筋肉を使って軽い負荷を持ち上げたり下げたりしながら、溝付きペグボード テストの練習と安定した収縮の練習で構成されます。 練習順序へのランダム化は、2 つのグループのそれぞれに対してブロック アプローチ (ブロック サイズ = 4) で達成されます。 結果の評価者は、練習の順序を知らされません。 結果は、手先の器用さと最大下収縮時の力制御の測定の 3 つのテストで構成されます。 結果は、各練習アームの 6 つのセッションの前後に取得されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80309
        • University of Colorado Boulder

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を読み、書き、話すことができる
  • ボルダーキャンパスへの交通手段を手配可能

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 主な精神疾患
  • 不安定抑うつ障害
  • 進行性の神経障害、筋肉障害、心血管障害、または骨格障害
  • 慢性疼痛状態
  • 現在、神経筋機能に影響を与えることが知られている薬を服用している
  • 最近の入院
  • 6 週間で 12 回の練習セッションに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：もっと早く
このグループは、ベースラインで溝付きペグボード テストを 71 秒未満で完了した参加者で構成されます。 このグループのメンバーの半分は、ペグボードの練習、次にフォース コントロールの練習の順序で 2 つの介入を実行しますが、グループの残りの半分は、逆の順序で 2 つの練習の介入を実行します。
他の：ペグボードの練習
溝付きペグボードテストの練習
他の：力制御の練習
安定した筋肉収縮の練習
実験的：もっとゆっくり
このグループは、ベースラインで溝付きペグボード テストを 70 秒以上で完了した参加者で構成されます。 このグループのメンバーの半分は、ペグボードの練習、次にフォース コントロールの練習の順序で 2 つの介入を実行しますが、グループの残りの半分は、逆の順序で 2 つの練習の介入を実行します。
他の：ペグボードの練習
溝付きペグボードテストの練習
他の：力制御の練習
安定した筋肉収縮の練習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
溝付きペグボード テスト
時間枠：4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
できるだけ早くテストを完了する時間
4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
9穴ペグボードテスト
時間枠：4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
できるだけ早くテストを完了する時間
4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
ジェブセンハンドファンクションテスト
時間枠：4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
できるだけ早くテストを完了する時間
4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
力制御
時間枠：4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
被験者が一定の準最大力を発揮するときの力の変動係数
4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋電図振幅
時間枠：4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
定常収縮中の関与する筋肉の筋電図 (EMG) 信号の絶対振幅
4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
MVC力
時間枠：4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
最大等尺性収縮中に発揮されるピーク力
4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
1RM負荷
時間枠：4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
一度に持ち上げられる最大重量
4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
人差し指の加速度
時間枠：4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
練習介入中に軽い荷物を持ち上げたり下げたりしたときの外転-内転面での人差し指加速度の平均標準偏差
4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
モーターユニットの放電率
時間枠：4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化
安定した最大下収縮中の運動単位による活動電位の放電時間
4週目と7週目のベースライン（1週目）からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Boulder

捜査官

  • 主任研究者：Roger Enoka, PhD、University of Colorado, Boulder

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2025年8月1日

一次修了 (予想される)

2025年11月1日

研究の完了 (予想される)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月10日

最初の投稿 (実際)

2019年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月12日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 18-0269

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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