- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03803566
Déclin indépendant de l'âge de la dextérité manuelle des adultes d'âge moyen et plus âgés
12 novembre 2021 mis à jour par: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
L'objectif de l'essai clinique est d'évaluer l'influence médiatrice du contrôle de la force sur les temps de plaquette d'adultes (50-89 ans) qui sont stratifiés en groupes de temps de plaquette plus rapides et plus lents.
L'hypothèse est que la pratique d'un test de panneau perforé ou d'une tâche de contrôle de la force réduira les temps de panneau perforé, mais la diminution sera plus importante et moins similaire après les deux interventions pratiques pour le groupe de participants le plus lent.
Les résultats devraient démontrer que le contrôle de la force est un médiateur modifiable des temps de panneau perforé pour cette cohorte, mais l'effet sera plus fort pour le groupe avec des temps de panneau perforé plus rapides.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude impliquera une conception randomisée et croisée avec un sevrage d'une semaine entre les bras.
Les deux bras (3 semaines chacun) comprendront la pratique du test du panneau perforé rainuré et la pratique des contractions régulières tout en soulevant et en abaissant des charges légères avec un muscle de la main.
La randomisation dans l'ordre de pratique sera accomplie avec une approche par blocs (taille de bloc = 4) pour chacun des deux groupes.
Les évaluateurs des résultats seront aveuglés à l'ordre de pratique.
Les résultats comprendront trois tests de dextérité manuelle et la mesure du contrôle de la force lors des contractions sous-maximales.
Les résultats seront obtenus avant et après les six sessions dans chaque bras de pratique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire, écrire et parler anglais
- Capable d'organiser le transport vers le campus de Boulder
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Affection psychiatrique majeure
- Trouble dépressif instable
- Trouble neurologique, musculaire, cardiovasculaire ou squelettique progressif
- Douleur chronique
- Prend actuellement des médicaments connus pour influencer la fonction neuromusculaire
- Hospitalisation récente
- Impossible d'assister à 12 séances d'entraînement en 6 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Plus rapide
Ce groupe comprendra des participants qui terminent le test du panneau perforé rainuré au départ avec un temps inférieur à 71 secondes.
La moitié des membres de ce groupe effectuera les deux interventions dans l'ordre de la pratique du panneau perforé puis de la pratique du contrôle de la force, tandis que l'autre moitié du groupe effectuera les deux interventions de pratique dans l'ordre inverse.
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Pratique du test du panneau perforé rainuré
Entraînez-vous à effectuer des contractions musculaires régulières
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Expérimental: Ralentissez
Ce groupe comprendra des participants qui terminent le test du panneau perforé rainuré au départ avec un temps supérieur à 70 secondes.
La moitié des membres de ce groupe effectuera les deux interventions dans l'ordre de la pratique du panneau perforé puis de la pratique du contrôle de la force, tandis que l'autre moitié du groupe effectuera les deux interventions de pratique dans l'ordre inverse.
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Pratique du test du panneau perforé rainuré
Entraînez-vous à effectuer des contractions musculaires régulières
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de panneau perforé rainuré
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Temps pour terminer le test le plus rapidement possible
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Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Test de panneau perforé à 9 trous
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Temps pour terminer le test le plus rapidement possible
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Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
|
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Test de fonction de la main Jebsen
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Temps pour terminer le test le plus rapidement possible
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Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Contrôle des forces
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Le coefficient de variation de la force lorsque les sujets exercent une force sous-maximale constante
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Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude EMG
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Amplitude absolue du signal électromyographique (EMG) pour les muscles impliqués pendant les contractions régulières
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Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Force MVC
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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La force maximale exercée lors d'une contraction isométrique maximale
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Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Charge 1-RM
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Le poids maximal qui peut être soulevé une fois
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Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Accélération de l'index
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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L'écart type moyen de l'accélération de l'index dans le plan d'abduction-adduction lorsqu'une charge légère est soulevée et abaissée pendant l'intervention pratique
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Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Taux de décharge de l'unité motrice
Délai: Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Les temps de décharge des potentiels d'action par les unités motrices pendant les contractions sous-maximales stables
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Changements par rapport au départ (semaine 1) aux semaines 4 et 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Première publication (Réel)
14 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0269
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .