- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03803566
Altersunabhängiger Rückgang der manuellen Geschicklichkeit von Erwachsenen mittleren und höheren Alters
12. November 2021 aktualisiert von: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Das Ziel der klinischen Studie ist es, den vermittelnden Einfluss der Kraftkontrolle auf die Pegboard-Zeiten von Erwachsenen (50-89 Jahre) zu bewerten, die in Gruppen mit schnelleren und langsameren Pegboard-Zeiten stratifiziert werden.
Die Hypothese ist, dass das Üben entweder eines Pegboard-Tests oder einer Kraftkontrollaufgabe die Pegboard-Zeiten verringern wird, aber die Verringerung wird nach den beiden Übungsinterventionen für die langsamere Gruppe von Teilnehmern größer und weniger ähnlich sein.
Die Ergebnisse sollen zeigen, dass die Kraftkontrolle ein modifizierbarer Mediator der Pegboard-Zeiten für diese Kohorte ist, aber der Effekt wird für die Gruppe mit schnelleren Pegboard-Zeiten stärker sein.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie umfasst ein randomisiertes Cross-Over-Design mit einer einwöchigen Auswaschung zwischen den Armen.
Die beiden Arme (jeweils 3 Wochen) umfassen das Üben des gerillten Stiftplattentests und das Üben von gleichmäßigen Kontraktionen beim Heben und Senken leichter Lasten mit einem Handmuskel.
Die Randomisierung in die Praxisreihenfolge wird mit einem Blockansatz (Blockgröße = 4) für jede der beiden Gruppen erreicht.
Die Ergebnisprüfer werden gegenüber der Übungsreihenfolge verblindet.
Die Ergebnisse umfassen drei Tests zur manuellen Geschicklichkeit und die Messung der Kraftkontrolle bei submaximalen Kontraktionen.
Die Ergebnisse werden vor und nach den sechs Sitzungen in jedem Übungsarm ermittelt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
- Kann den Transport zum Boulder-Campus arrangieren
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Schwerwiegender psychiatrischer Zustand
- Instabile depressive Störung
- Fortschreitende neurologische, muskuläre, kardiovaskuläre oder Skeletterkrankung
- Chronischer Schmerzzustand
- Derzeit Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die neuromuskuläre Funktion beeinflussen
- Kürzlicher Krankenhausaufenthalt
- Kann nicht an 12 Trainingseinheiten in 6 Wochen teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schneller
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die den Grooved Pegboard-Test bei der Grundlinie mit einer Zeit von weniger als 71 Sekunden absolvieren.
Die eine Hälfte der Mitglieder dieser Gruppe führt die beiden Interventionen in der Reihenfolge der Steckbrettübungen und dann der Force-Control-Übungen durch, während die andere Hälfte der Gruppe die beiden Übungsinterventionen in der umgekehrten Reihenfolge durchführt.
|
Übung des Tests mit gerillten Stiftplatten
Üben Sie die Ausführung stetiger Muskelkontraktionen
|
|
Experimental: Langsamer
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die den Grooved Pegboard-Test bei der Grundlinie mit einer Zeit von mehr als 70 Sekunden absolvieren.
Die eine Hälfte der Mitglieder dieser Gruppe führt die beiden Interventionen in der Reihenfolge der Steckbrettübungen und dann der Force-Control-Übungen durch, während die andere Hälfte der Gruppe die beiden Übungsinterventionen in der umgekehrten Reihenfolge durchführt.
|
Übung des Tests mit gerillten Stiftplatten
Üben Sie die Ausführung stetiger Muskelkontraktionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gerillter Stiftplattentest
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
Zeit, den Test so schnell wie möglich abzuschließen
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
|
9-Loch-Pegboard-Test
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
Zeit, den Test so schnell wie möglich abzuschließen
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
|
Jebsen-Handfunktionstest
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
Zeit, den Test so schnell wie möglich abzuschließen
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
|
Kraftkontrolle
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
Der Variationskoeffizient für Kraft, wenn Probanden eine konstante submaximale Kraft ausüben
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
EMG-Amplitude
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
Absolute Amplitude des elektromyographischen (EMG) Signals für die beteiligten Muskeln während der stetigen Kontraktionen
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
|
MVC-Kraft
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
Die Spitzenkraft, die während maximaler isometrischer Kontraktionen ausgeübt wird
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
|
1-RM-Last
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
Das maximale Gewicht, das einmal gehoben werden kann
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
|
Beschleunigung des Zeigefingers
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
Die durchschnittliche Standardabweichung der Zeigefingerbeschleunigung in der Abduktions-Adduktions-Ebene, wenn während der Übungsintervention eine leichte Last gehoben und gesenkt wird
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
|
Entladungsraten der Motoreinheit
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
Die Entladungszeiten von Aktionspotentialen durch motorische Einheiten während der stetigen submaximalen Kontraktionen
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (Woche 1) in den Wochen 4 und 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-0269
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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