- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03803566
A középkorú és idősebb felnőttek kézügyességének életkortól független csökkenése
2021. november 12. frissítette: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
A klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje az erőszabályozás közvetítő hatását a felnőttek (50-89 évesek) pegboard idejére, akiket gyorsabb és lassabb táblás idők csoportjaira osztanak.
A hipotézis az, hogy akár egy pegboard-teszt, akár egy erő-ellenőrzési feladat gyakorlása csökkenti a pegboard-időt, de a csökkenés nagyobb és kevésbé hasonló lesz a két gyakorlati beavatkozás után a lassabb résztvevők csoportjában.
Az eredmények várhatóan azt mutatják, hogy az erővezérlés módosítható közvetítője a táblák idejeinek ebben a kohorszban, de a hatás erősebb lesz a gyorsabb pegboard-idővel rendelkező csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat véletlenszerű, keresztezett elrendezést foglal magában, egyhetes kimosással a karok között.
A két kar (mindegyik 3 hét) magában foglalja a barázdált pegboard teszt gyakorlását és az egyenletes összehúzódások gyakorlását, miközben könnyű terhelést emelünk és süllyesztünk kézizomzattal.
A gyakorlati sorrendbe való véletlenszerűsítést blokk-megközelítéssel (blokkméret = 4) hajtják végre mind a két csoport esetében.
Az eredményértékelők vakok lesznek a rend gyakorlására.
Az eredmények három kézügyességi tesztet és az erőszabályozás mérését foglalják magukban a szubmaximális összehúzódások során.
Az eredményeket a hat edzés előtt és után kapják meg minden gyakorlati karban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud írni, olvasni és beszélni angolul
- Képes megszervezni a szállítást a Boulder campusra
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar
- Súlyos pszichiátriai állapot
- Instabil depressziós rendellenesség
- Progresszív neurológiai, izom-, szív- és érrendszeri vagy csontrendszeri rendellenesség
- Krónikus fájdalmas állapot
- Jelenleg olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja a neuromuszkuláris funkciót
- Legutóbbi kórházi kezelés
- 6 hét alatt nem tud részt venni 12 gyakorlaton
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyorsabban
Ebbe a csoportba azok a résztvevők tartoznak, akik az alapvonalon 71 másodpercnél rövidebb idővel teljesítik a barázdált pegboard tesztet.
Ebben a csoportban a tagok egyik fele a két beavatkozást a pegboard gyakorlat, majd a kényszervezérlési gyakorlat sorrendjében végzi el, míg a csoport másik fele a két gyakorlati beavatkozást ellenkező sorrendben.
|
A barázdált pegboard teszt gyakorlása
Gyakorold az egyenletes izomösszehúzódásokat
|
|
Kísérleti: Lassabban
Ebbe a csoportba azok a résztvevők tartoznak, akik az alapvonalon 70 másodpercnél hosszabb idővel teljesítik a barázdált pegboard tesztet.
Ebben a csoportban a tagok egyik fele a két beavatkozást a pegboard gyakorlat, majd a kényszervezérlési gyakorlat sorrendjében végzi el, míg a csoport másik fele a két gyakorlati beavatkozást ellenkező sorrendben.
|
A barázdált pegboard teszt gyakorlása
Gyakorold az egyenletes izomösszehúzódásokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hornyolt pegboard teszt
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
Ideje a tesztet a lehető leggyorsabban befejezni
|
Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
|
9 lyukú pegboard teszt
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
Ideje a tesztet a lehető leggyorsabban befejezni
|
Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
|
Jebsen kézfunkció teszt
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
Ideje a tesztet a lehető leggyorsabban befejezni
|
Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
|
Kényszervezérlés
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
Az erő variációs együtthatója, amikor az alanyok állandó szubmaximális erőt fejtenek ki
|
Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EMG amplitúdó
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
Az elektromiográfiás (EMG) jel abszolút amplitúdója az érintett izmok számára a folyamatos összehúzódások során
|
Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
|
MVC erő
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
A maximális izometrikus összehúzódások során kifejtett csúcserő
|
Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
|
1-RM terhelés
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
Az egyszer felemelhető maximális súly
|
Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
|
A mutatóujj gyorsulása
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
A mutatóujj gyorsulásának átlagos szórása az abdukciós-addukciós síkban enyhe teher felemelésekor és leengedésekor a gyakorlati beavatkozás során
|
Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
|
A motoregység kisülési sebessége
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
Az akciós potenciálok motoros egységenkénti kisülési ideje a folyamatos szubmaximális összehúzódások során
|
Változások az alapvonalhoz képest (1. hét) a 4. és 7. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2025. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-0269
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
University of CopenhagenToborzásÖregedés | Egészséges öregedés | Aging FrailtyDánia
-
University of Rome Foro ItalicoBefejezveÖregedés | Idős | Törékeny idősek | Aging Frailty | Szarkopénia időskorbanOlaszország
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROBefejezveAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
University of Roma La SapienzaToborzás
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok