- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03803566
Aldersuavhengig nedgang i manuell fingerferdighet hos middelaldrende og eldre voksne
12. november 2021 oppdatert av: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Målet med den kliniske studien er å evaluere den medierende påvirkningen av kraftkontroll på pegboard-tidene til voksne (50-89 år) som er stratifisert i grupper med raskere og langsommere pegboard-tider.
Hypotesen er at øvelse av enten en pegboard-test eller en kraftkontrolloppgave vil redusere pegboard-tidene, men nedgangen vil være større og mindre lik etter de to øvelsesintervensjonene for den langsommere gruppen av deltakere.
Resultatene forventes å demonstrere at kraftkontroll er en modifiserbar formidler av pegboard-tider for denne kohorten, men effekten vil være sterkere for gruppen med raskere pegboard-tider.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil involvere et randomisert, cross-over design med en ukes utvasking mellom armene.
De to armene (3 uker hver) vil bestå av øvelse av rillet pegboard-test og øvelse av jevne sammentrekninger mens du løfter og senker lette belastninger med en håndmuskel.
Randomisering til praksisrekkefølge vil bli oppnådd med en blokktilnærming (blokkstørrelse = 4) for hver av de to gruppene.
Utfallsbedømmerne vil bli blindet for å øve orden.
Resultatene vil omfatte tre tester av manuell fingerferdighet og måling av kraftkontroll under submaksimale sammentrekninger.
Resultatene vil bli oppnådd før og etter de seks øktene i hver øvingsarm.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese, skrive og snakke engelsk
- Kunne ordne transport til Boulder campus
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- Stor psykiatrisk tilstand
- Ustabil depressiv lidelse
- Progressiv nevrologisk, muskulær, kardiovaskulær eller skjelettlidelse
- Kronisk smertetilstand
- Tar for tiden medisiner kjent for å påvirke nevromuskulær funksjon
- Nylig sykehusinnleggelse
- Kan ikke delta på 12 treningsøkter på 6 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Raskere
Denne gruppen vil bestå av deltakere som fullfører den rillede pegboard-testen ved baseline med en tid på mindre enn 71 sekunder.
Den ene halvparten av medlemmene i denne gruppen vil utføre de to intervensjonene i rekkefølgen til pegboard-praksis og deretter kraftkontrollpraksis, mens den andre halvparten av gruppen vil utføre de to praksisintervensjonene i motsatt rekkefølge.
|
Øvelse av rillet pegboard-test
Øv på å utføre jevne muskelsammentrekninger
|
|
Eksperimentell: Tregere
Denne gruppen vil bestå av deltakere som fullfører den rillede pegboardtesten ved baseline med en tid på mer enn 70 sekunder.
Den ene halvparten av medlemmene i denne gruppen vil utføre de to intervensjonene i rekkefølgen til pegboard-praksis og deretter kraftkontrollpraksis, mens den andre halvparten av gruppen vil utføre de to praksisintervensjonene i motsatt rekkefølge.
|
Øvelse av rillet pegboard-test
Øv på å utføre jevne muskelsammentrekninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rillet pegboard test
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
På tide å fullføre testen så raskt som mulig
|
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
|
9-hulls pegboard test
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
På tide å fullføre testen så raskt som mulig
|
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
|
Jebsen Håndfunksjonstest
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
På tide å fullføre testen så raskt som mulig
|
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
|
Tving kontroll
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
Variasjonskoeffisienten for kraft når forsøkspersoner utøver en konstant submaksimal kraft
|
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG amplitude
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
Absolutt amplitude av det elektromyografiske (EMG) signalet for de involverte musklene under de jevne sammentrekningene
|
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
|
MVC kraft
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
Toppkraften som utøves under maksimale isometriske sammentrekninger
|
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
|
1-RM belastning
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
Den maksimale vekten som kan løftes én gang
|
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
|
Pekefingerakselerasjon
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
Gjennomsnittlig standardavvik for pekefingerakselerasjon i abduksjons-adduksjonsplanet når en lett last løftes og senkes under øvelsesintervensjonen
|
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
|
Utladningshastigheter for motorenheten
Tidsramme: Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
Utladningstidene for aksjonspotensialer av motoriske enheter under de jevne submaksimale sammentrekningene
|
Endringer fra baseline (uke 1) i uke 4 og 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2025
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18-0269
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pegboard praksis
-
University of ConnecticutBiotechnology High Performance Computing Software Applications InstituteFullført
-
Charles University, Czech RepublicAktiv, ikke rekrutterendeMotorisk aktivitetTsjekkia
-
West Park Healthcare CentreFullført
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Charles University, Czech RepublicRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullførtParkinsons sykdom | BevegelsesforstyrrelserTyrkia
-
Charles University, Czech RepublicRekrutteringMotorisk aktivitetTsjekkia
-
Ark Biosciences Inc.UkjentRespiratoriske syncytiale virusinfeksjonerKina
-
Case Western Reserve UniversityFullførtNevroatferdsmanifestasjoner | Dopamin | Perinatal hypoksiForente stater