- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03803566
Åldersoberoende nedgång i manuell fingerfärdighet hos medelålders och äldre vuxna
12 november 2021 uppdaterad av: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Syftet med den kliniska prövningen är att utvärdera den förmedlande påverkan av kraftkontroll på pegboard-tiderna för vuxna (50-89 år) som är stratifierade i grupper med snabbare och långsammare pegboard-tider.
Hypotesen är att övning av antingen ett pegboard-test eller en kraftkontrolluppgift kommer att minska pegboard-tiderna, men minskningen kommer att bli större och mindre lik efter de två övningsinterventionerna för den långsammare gruppen av deltagare.
Resultaten förväntas visa att kraftkontroll är en modifierbar förmedlare av pegboard-tider för denna kohort, men effekten blir starkare för gruppen med snabbare pegboard-tider.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att involvera en randomiserad, cross-over design med en veckas tvättning mellan armarna.
De två armarna (3 veckor vardera) kommer att omfatta övning av det räfflade pegboard-testet och övning av stadiga sammandragningar medan du lyfter och sänker lätta belastningar med en handmuskel.
Randomisering till praktikordning kommer att åstadkommas med ett blocktillvägagångssätt (blockstorlek = 4) för var och en av de två grupperna.
Resultatbedömarna kommer att förblindas för att öva ordning.
Resultaten kommer att omfatta tre tester av manuell fingerfärdighet och mätning av kraftkontroll under submaximala sammandragningar.
Resultaten kommer att erhållas före och efter de sex sessionerna i varje övningsarm.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa, skriva och tala engelska
- Kan ordna transport till Boulder campus
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- Stort psykiatriskt tillstånd
- Instabil depressiv sjukdom
- Progressiv neurologisk, muskulär, kardiovaskulär eller skelettsjukdom
- Kroniskt smärttillstånd
- Tar för närvarande medicin som är känd för att påverka neuromuskulär funktion
- Nyligen inlagd på sjukhus
- Kan inte delta i 12 träningspass på 6 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Snabbare
Denna grupp kommer att bestå av deltagare som genomför testet med räfflade pegboard vid baslinjen med en tid på mindre än 71 sekunder.
Ena hälften av medlemmarna i den här gruppen kommer att utföra de två ingreppen i ordningsföljden för övning av pegboard och sedan tvångskontroll, medan den andra hälften av gruppen kommer att utföra de två övningsinterventionerna i motsatt ordning.
|
Övning av testet med räfflade pegboard
Träna på att utföra stadiga muskelsammandragningar
|
|
Experimentell: Långsammare
Denna grupp kommer att bestå av deltagare som genomför testet med räfflade pegboard vid baslinjen med en tid på mer än 70 sekunder.
Ena hälften av medlemmarna i den här gruppen kommer att utföra de två ingreppen i ordningsföljden för övning av pegboard och sedan tvångskontroll, medan den andra hälften av gruppen kommer att utföra de två övningsinterventionerna i motsatt ordning.
|
Övning av testet med räfflade pegboard
Träna på att utföra stadiga muskelsammandragningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räfstad pegboard test
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
Dags att slutföra testet så snabbt som möjligt
|
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
|
9-håls pegboard test
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
Dags att slutföra testet så snabbt som möjligt
|
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
|
Jebsen Hand Funktionstest
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
Dags att slutföra testet så snabbt som möjligt
|
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
|
Tvinga kontroll
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
Variationskoefficienten för kraft när försökspersoner utövar en konstant submaximal kraft
|
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMG-amplitud
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
Absolut amplitud av den elektromyografiska (EMG) signalen för de involverade musklerna under de stadiga sammandragningarna
|
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
|
MVC-kraft
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
Den maximala kraften som utövas under en maximal isometrisk sammandragning
|
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
|
1-RM belastning
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
Den maximala vikten som kan lyftas en gång
|
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
|
Pekfingeracceleration
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
Den genomsnittliga standardavvikelsen för pekfingeraccelerationen i abduktion-adduktionsplanet när en lätt last lyfts och sänks under övningsinterventionen
|
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
|
Motorenhetens urladdningshastigheter
Tidsram: Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
Urladdningstiderna för aktionspotentialer av motorenheter under de stadiga submaximala kontraktionerna
|
Förändringar från baslinjen (vecka 1) vid vecka 4 och 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Första postat (Faktisk)
14 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18-0269
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
Kliniska prövningar på Pegboard övning
-
Charles University, Czech RepublicAktiv, inte rekryterandeMotorisk aktivitetTjeckien
-
West Park Healthcare CentreAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Charles University, Czech RepublicRekrytering
-
Charles University, Czech RepublicRekryteringMotorisk aktivitetTjeckien
-
Hacettepe UniversityAvslutadParkinsons sjukdom | RörelsestörningarKalkon
-
Ark Biosciences Inc.OkändSyncytialvirusinfektioner i luftvägarnaKina
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadNeurobehavioral manifestationer | Dopamin | Perinatal hypoxiFörenta staterna
-
Charles University, Czech RepublicAvslutad