- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03803566
Declínio independente da idade na destreza manual de adultos de meia-idade e idosos
12 de novembro de 2021 atualizado por: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
O objetivo do ensaio clínico é avaliar a influência mediadora do controle de força nos tempos do pegboard de adultos (50-89 anos) estratificados em grupos de tempos mais rápidos e mais lentos do pegboard.
A hipótese é que a prática de um teste de pegboard ou de uma tarefa de controle de força reduzirá os tempos de pegboard, mas a diminuição será maior e menos semelhante após as duas intervenções práticas para o grupo mais lento de participantes.
Espera-se que os resultados demonstrem que o controle de força é um mediador modificável dos tempos de pegboard para esta coorte, mas o efeito será mais forte para o grupo com tempos de pegboard mais rápidos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolverá um design cruzado randomizado com uma semana de washout entre os braços.
Os dois braços (3 semanas cada) incluirão a prática do teste do pegboard ranhurado e a prática de contrações constantes enquanto levanta e abaixa cargas leves com um músculo da mão.
A randomização na ordem prática será realizada com uma abordagem de bloco (tamanho do bloco = 4) para cada um dos dois grupos.
Os avaliadores de resultados serão cegos para praticar a ordem.
Os resultados compreenderão três testes de destreza manual e a medição do controle de força durante contrações submáximas.
Os resultados serão obtidos antes e depois das seis sessões em cada braço de prática.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler, escrever e falar inglês
- Capaz de providenciar transporte para o campus de Boulder
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Condição psiquiátrica grave
- transtorno depressivo instável
- Distúrbio neurológico, muscular, cardiovascular ou esquelético progressivo
- condição de dor crônica
- Atualmente tomando medicação conhecida por influenciar a função neuromuscular
- Hospitalização recente
- Incapaz de assistir a 12 treinos em 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mais rápido
Este grupo será composto por participantes que concluírem o teste do grooved pegboard na linha de base com um tempo inferior a 71 segundos.
Metade dos membros deste grupo realizará as duas intervenções na ordem da prática do pegboard e depois a prática do controle de força, enquanto a outra metade do grupo realizará as duas intervenções práticas na ordem oposta.
|
Prática do teste do pegboard ranhurado
Pratique realizando contrações musculares constantes
|
|
Experimental: Mais devagar
Este grupo será composto por participantes que concluírem o teste do grooved pegboard na linha de base com um tempo superior a 70 segundos.
Metade dos membros deste grupo realizará as duas intervenções na ordem da prática do pegboard e depois a prática do controle de força, enquanto a outra metade do grupo realizará as duas intervenções práticas na ordem oposta.
|
Prática do teste do pegboard ranhurado
Pratique realizando contrações musculares constantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de pegboard ranhurado
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
Tempo para concluir o teste o mais rápido possível
|
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
|
Teste pegboard de 9 buracos
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
Tempo para concluir o teste o mais rápido possível
|
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
|
Teste de função manual de Jebsen
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
Tempo para concluir o teste o mais rápido possível
|
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
|
Controle de força
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
O coeficiente de variação da força quando os sujeitos exercem uma força submáxima constante
|
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude EMG
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
Amplitude absoluta do sinal eletromiográfico (EMG) para os músculos envolvidos durante as contrações constantes
|
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
|
Força MVC
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
A força máxima exercida durante uma contração isométrica máxima
|
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
|
Carga de 1 RM
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
O peso máximo que pode ser levantado uma vez
|
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
|
Aceleração do dedo indicador
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
O desvio padrão médio da aceleração do dedo indicador no plano de abdução-adução quando uma carga leve é levantada e abaixada durante a intervenção prática
|
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
|
Taxas de descarga da unidade motora
Prazo: Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
Os tempos de descarga de potenciais de ação por unidades motoras durante as contrações submáximas constantes
|
Alterações da linha de base (semana 1) nas semanas 4 e 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-0269
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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