- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03803566
Niezależny od wieku spadek sprawności manualnej osób dorosłych w średnim i starszym wieku
12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Celem badania klinicznego jest ocena pośredniczącego wpływu kontroli siły na czasy tablicy narzędziowej u dorosłych (50-89 lat), którzy zostali podzieleni na grupy o szybszym i wolniejszym czasie gry w tablicę narzędziową.
Hipoteza jest taka, że praktyka testu z tablicą z narzędziami lub zadania z kontrolą siły skróci czas z tablicą z narzędziami, ale spadek będzie większy i mniej podobny po dwóch interwencjach praktycznych dla wolniejszej grupy uczestników.
Oczekuje się, że wyniki wykażą, że kontrola siły jest modyfikowalnym mediatorem czasów tablicy narzędziowej dla tej kohorty, ale efekt będzie silniejszy dla grupy z krótszymi czasami tablicy narzędziowej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie obejmowało randomizowany, krzyżowy projekt z jednotygodniowym wymywaniem między ramionami.
Dwie ręce (każda po 3 tygodnie) będą obejmowały ćwiczenie testu rowkowanej tablicy i ćwiczenie miarowych skurczów podczas podnoszenia i opuszczania lekkich ciężarów za pomocą mięśnia dłoni.
Randomizacja w kolejności ćwiczeń zostanie przeprowadzona z podejściem blokowym (rozmiar bloku = 4) dla każdej z dwóch grup.
Oceniający wyniki będą ślepi na kolejność ćwiczeń.
Wynikiem będą trzy testy sprawności manualnej oraz pomiar kontroli siły podczas skurczów submaksymalnych.
Wyniki zostaną uzyskane przed i po sześciu sesjach w każdej grupie treningowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
- Możliwość zorganizowania transportu do kampusu Boulder
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Poważny stan psychiczny
- Niestabilne zaburzenie depresyjne
- Postępujące zaburzenia neurologiczne, mięśniowe, sercowo-naczyniowe lub szkieletowe
- Przewlekły stan bólowy
- Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają na funkcje nerwowo-mięśniowe
- Niedawna hospitalizacja
- Nie można uczestniczyć w 12 sesjach treningowych w ciągu 6 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szybciej
Ta grupa będzie obejmowała uczestników, którzy ukończą test z rowkowaną tablicą perforowaną na linii podstawowej z czasem krótszym niż 71 sekund.
Połowa członków tej grupy wykona dwie interwencje w kolejności ćwiczenia na tablicy narzędziowej, a następnie ćwiczenia kontroli siły, podczas gdy druga połowa grupy wykona dwie interwencje w kolejności odwrotnej.
|
Praktyka testu z rowkowanymi pegboardami
Ćwicz wykonywanie stałych skurczów mięśni
|
|
Eksperymentalny: Wolniej
Ta grupa będzie obejmowała uczestników, którzy ukończyli test z rowkowaną tablicą perforowaną na linii podstawowej z czasem dłuższym niż 70 sekund.
Połowa członków tej grupy wykona dwie interwencje w kolejności ćwiczenia na tablicy narzędziowej, a następnie ćwiczenia kontroli siły, podczas gdy druga połowa grupy wykona dwie interwencje w kolejności odwrotnej.
|
Praktyka testu z rowkowanymi pegboardami
Ćwicz wykonywanie stałych skurczów mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test rowkowanej tablicy perforowanej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
Czas zakończyć test tak szybko, jak to możliwe
|
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
|
9-dołkowy test tablicy perforowanej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
Czas zakończyć test tak szybko, jak to możliwe
|
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
|
Test funkcji ręki Jebsena
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
Czas zakończyć test tak szybko, jak to możliwe
|
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
|
Kontrola siły
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
Współczynnik zmienności siły, gdy badani wywierają stałą siłę submaksymalną
|
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda EMG
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
Bezwzględna amplituda sygnału elektromiograficznego (EMG) dla zaangażowanych mięśni podczas stałych skurczów
|
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
|
Siła MVC
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
Szczytowa siła wywierana podczas maksymalnych skurczów izometrycznych
|
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
|
Obciążenie 1-RM
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
Maksymalny ciężar, który można jednorazowo podnieść
|
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
|
Przyspieszenie palca wskazującego
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
Średnie odchylenie standardowe przyspieszenia palca wskazującego w płaszczyźnie odwodzenia-przywodzenia podczas podnoszenia i opuszczania lekkiego ładunku podczas interwencji ćwiczeniowej
|
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
|
Szybkości rozładowania jednostki silnikowej
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
Czasy rozładowania potencjałów czynnościowych przez jednostki motoryczne podczas stałych skurczów submaksymalnych
|
Zmiany od wartości początkowej (tydzień 1) w tygodniach 4 i 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0269
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Praktyka tablicowa
-
University of ConnecticutBiotechnology High Performance Computing Software Applications InstituteZakończonyHipotermiaStany Zjednoczone
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
West Park Healthcare CentreZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucKanada
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Charles University, Czech RepublicAktywny, nie rekrutujący
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjny
-
Charles University, Czech RepublicRekrutacyjnyAktywność silnikaCzechy
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan