- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03803566
Declino indipendente dall'età nella destrezza manuale degli adulti di mezza età e anziani
12 novembre 2021 aggiornato da: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
L'obiettivo della sperimentazione clinica è valutare l'influenza mediatrice del controllo della forza sui tempi del pannello forato degli adulti (50-89 anni) che sono stratificati in gruppi di tempi del pannello forato più veloci e più lenti.
L'ipotesi è che la pratica di un test del pannello forato o di un compito di controllo della forza ridurrà i tempi del pannello forato, ma la diminuzione sarà maggiore e meno simile dopo i due interventi pratici per il gruppo di partecipanti più lento.
Ci si aspetta che i risultati dimostrino che il controllo della forza è un mediatore modificabile dei tempi del pannello forato per questa coorte, ma l'effetto sarà più forte per il gruppo con tempi del pannello forato più veloci.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio coinvolgerà un disegno incrociato randomizzato con un periodo di lavaggio di una settimana tra le braccia.
Le due braccia (3 settimane ciascuna) comprenderanno la pratica del test del pannello forato scanalato e la pratica delle contrazioni costanti mentre si sollevano e si abbassano carichi leggeri con un muscolo della mano.
La randomizzazione in ordine pratico sarà realizzata con un approccio a blocchi (dimensione del blocco = 4) per ciascuno dei due gruppi.
I valutatori dei risultati saranno ciechi per praticare l'ordine.
I risultati comprenderanno tre test di destrezza manuale e la misurazione del controllo della forza durante le contrazioni submassimali.
I risultati saranno ottenuti prima e dopo le sei sessioni in ciascun braccio di pratica.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di leggere, scrivere e parlare inglese
- In grado di organizzare il trasporto al campus di Boulder
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo
- Condizione psichiatrica importante
- Disturbo depressivo instabile
- Disordine progressivo neurologico, muscolare, cardiovascolare o scheletrico
- Condizione di dolore cronico
- Attualmente assume farmaci noti per influenzare la funzione neuromuscolare
- Ricovero recente
- Impossibile partecipare a 12 sessioni di pratica in 6 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Più veloce
Questo gruppo comprenderà i partecipanti che completano il test del pannello forato scanalato al basale con un tempo inferiore a 71 secondi.
La metà dei membri di questo gruppo eseguirà i due interventi nell'ordine della pratica del pannello forato e quindi della pratica del controllo della forza, mentre l'altra metà del gruppo eseguirà i due interventi della pratica nell'ordine opposto.
|
Pratica del test del pannello forato scanalato
Esercitati a eseguire contrazioni muscolari costanti
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Sperimentale: Più lentamente
Questo gruppo comprenderà i partecipanti che completano il test del pannello forato scanalato al basale con un tempo superiore a 70 secondi.
La metà dei membri di questo gruppo eseguirà i due interventi nell'ordine della pratica del pannello forato e quindi della pratica del controllo della forza, mentre l'altra metà del gruppo eseguirà i due interventi della pratica nell'ordine opposto.
|
Pratica del test del pannello forato scanalato
Esercitati a eseguire contrazioni muscolari costanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del pannello forato scanalato
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
È ora di completare il test il più rapidamente possibile
|
Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
|
Test del pannello forato a 9 fori
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
È ora di completare il test il più rapidamente possibile
|
Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
|
Test di funzionalità della mano di Jebsen
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
È ora di completare il test il più rapidamente possibile
|
Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
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Controllo della forza
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
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Il coefficiente di variazione della forza quando i soggetti esercitano una forza submassimale costante
|
Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza EMG
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
Ampiezza assoluta del segnale elettromiografico (EMG) per i muscoli coinvolti durante le contrazioni costanti
|
Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
|
Forza MVC
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
La forza di picco esercitata durante le contrazioni isometriche massimali
|
Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
|
Carico 1-RM
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
Il peso massimo che può essere sollevato una volta
|
Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
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Accelerazione del dito indice
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
La deviazione standard media dell'accelerazione del dito indice nel piano abduzione-adduzione quando un carico leggero viene sollevato e abbassato durante l'intervento pratico
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Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
|
Velocità di scarica dell'unità motore
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
|
I tempi di scarica dei potenziali d'azione da parte delle unità motorie durante le contrazioni submassimali costanti
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Variazioni rispetto al basale (settimana 1) alle settimane 4 e 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2025
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-0269
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pratica del pannello forato
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