Vývoj a posouzení potřeb a efektivity chytrého komunikačního systému pro pacienty s ALS (část 2)
14. ledna 2019 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace, Taipei Veterans General Hospital
Cílem výzkumu je posoudit validitu komunikačního systému zlepšujícího kvalitu života a míru posvěcení klinických pacientů a jejich pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
TW
-
Taipei, TW, Tchaj-wan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s ALS byli rekrutováni z klinik ALS (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 účastníků.
Účastníci byli způsobilí pro tuto studii, pokud jim byla diagnostikována definitivní, pravděpodobná, pravděpodobná laboratorně podporovaná nebo možná ALS podle kritérií (Brooks et al., 2000).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Escorial revidovaná kritéria (Brooks et al., 2000), Diagnóza ALS vyžaduje:
(A) přítomnost:
- (A:1) důkaz degenerace dolního motorického neuronu (LMN) klinickým, elektrofyziologickým nebo neuropatologickým vyšetřením (A:2) důkaz degenerace horního motorického neuronu (UMN) klinickým vyšetřením a
(A:3) progresivní šíření symptomů nebo příznaků v rámci regionu nebo do jiných regionů, jak bylo zjištěno na základě historie nebo vyšetření, spolu s: (B) nepřítomností (B:1) elektrofyziologických nebo patologických důkazů jiných chorobných procesů, které by mohly vysvětlit příznaky degenerace LMN a/nebo UMN a (B:2) neurozobrazovací důkazy jiných chorobných procesů, které by mohly vysvětlit pozorované klinické a elektrofyziologické příznaky.
- Pokud by byli Tchajwanci a používali tradiční čínštinu (mandarínku).
- Pokud byli starší než 20 let.
Kritéria vyloučení:
- Pokud jim byla diagnostikována frontotemporální demence, těžká deprese nebo schizofrenie.
- Pokud po opravě nevidí komunikační desku.
- Pokud nemohou vyplnit dotazník, pomozte výzkumníkům nebo rodinným příslušníkům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 2019.04.01~2019.06.30
|
Skládá se z 10položkového dotazníku s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím.
A také můžeme znát posvěcení pacienta s ALS a jeho pečovatele.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amyotrofická laterální skleróza Specific Quality of Life Instrument-Revised, ALSSQOL-R
Časové okno: 2019.04.01~2019.06.30
|
ALSSQOL-R je nástroj s 50 položkami, který měří celkovou kvalitu života (QOL) a šest specifických domén pro jedince s ALS.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
|
Tchajwanský dotazník deprese, TDQ
Časové okno: 2019.04.01~2019.06.30
|
TDQ je kulturně relevantní dotazník, který lze přizpůsobit pro screening depresivních lidí v místních komunitách.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
|
Stupnice zátěže pečovatele
Časové okno: 2019.04.01~2019.06.30
|
Zátěž, kterou zažívají rodinní pečovatelé, je nejdůležitější proměnnou související s pečovatelem v domácí péči o chronicky nemocného člověka.
Míra subjektivní zátěže má významný dopad na emocionální a fyzické zdraví rodinného pečovatele a ovlivňuje i úmrtnost manželů pečujících.
Ovlivňuje způsob jednání rodinného pečovatele s pečovatelem a určuje dobu hospitalizace.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-09-001A-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .