Utvikling og behovsvurdering og effektivitet av smart kommunikasjonssystem for pasienter med ALS (del 2)
14. januar 2019 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Institutt for fysikalsk medisin og rehabilitering, Taipei Veterans General Hospital
Forskningen er rettet mot å vurdere gyldigheten av kommunikasjonssystemet som forbedrer livskvaliteten og graden av helliggjørelse av kliniske pasienter og deres omsorgsperson.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere med ALS ble rekruttert fra ALS-klinikker (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 deltakere.
Deltakerne var kvalifisert for denne studien hvis de ble diagnostisert med sikker, sannsynlig, sannsynlig laboratoriestøttet eller mulig ALS i henhold til kriteriene (Brooks et al., 2000).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Escorial reviderte kriterier (Brooks et al., 2000), Diagnosen ALS krever:
(A) tilstedeværelsen av:
- (A:1) bevis på nedre motorneuron (LMN) degenerasjon ved klinisk, elektrofysiologisk eller nevropatologisk undersøkelse (A:2) bevis på øvre motorneuron (UMN) degenerasjon ved klinisk undersøkelse, og
(A:3) progressiv spredning av symptomer eller tegn innenfor en region eller til andre regioner, som bestemt av historie eller undersøkelse, sammen med: (B) fravær av (B:1) elektrofysiologiske eller patologiske bevis på andre sykdomsprosesser som kan forklare tegn på LMN- og/eller UMN-degenerasjon, og (B:2) nevroimaging-bevis på andre sykdomsprosesser som kan forklare de observerte kliniske og elektrofysiologiske tegnene.
- Hvis de var taiwanske og brukte tradisjonell kinesisk (mandarin).
- Hvis de var eldre enn 20 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis de hadde blitt diagnostisert med frontotemporal demens, alvorlig depresjon eller schizofreni.
- Hvis de ikke kan se kommunikasjonstavlen etter korrigering.
- Hvis de ikke kan fylle ut spørreskjemaet med forskere eller familiemedlemmer hjelp.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale
Tidsramme: 2019.04.01~2019.06.30
|
Den består av et spørreskjema på 10 punkter med fem svaralternativer for respondentene; fra Helt enig til Helt uenig.
Og også vi kan vite helliggjørelsen av pasienten med ALS og deres omsorgsperson.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amyotrofisk lateral sklerose spesifikk livskvalitet Instrument-revidert, ALSSQOL-R
Tidsramme: 2019.04.01~2019.06.30
|
ALSSQOL-R er et instrument med 50 elementer som måler generell livskvalitet (QOL) og seks spesifikke domener for individer med ALS.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
|
Taiwanesisk depresjonsspørreskjema, TDQ
Tidsramme: 2019.04.01~2019.06.30
|
TDQ er et kulturelt relevant spørreskjema, som kan tilpasses for screening av depressive mennesker i lokalsamfunnene.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
|
Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 2019.04.01~2019.06.30
|
Byrden som familieomsorgspersoner opplever er den viktigste omsorgsrelaterte variabelen i hjemmeomsorgen til en kronisk syk person.
Omfanget av subjektiv byrde har betydelig innvirkning på den følelsesmessige og fysiske helsen til familieomsorgspersonen, og påvirker til og med dødeligheten til ektefelleomsorgspersoner.
Det påvirker måten familieomsorgspersonen håndterer omsorgsmottakeren og bestemmer tidspunktet for institusjonalisering.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-09-001A-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .