Intelligens kommunikációs rendszer fejlesztése, igényfelmérés és hatékonysága ALS-ben szenvedő betegek számára (2. rész)
2019. január 14. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztály, Taipei Veterans General Hospital
A kutatás célja a klinikai betegek és gondozóik életminőségét, megszenteltségét javító kommunikációs rendszer érvényességének felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
TW
-
Taipei, TW, Tajvan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ALS-ben szenvedő résztvevőket az ALS-klinikákról (Taipei Veterans General Hospital, Tajvan, R.O.C) vették fel, 20 résztvevő.
A résztvevők jogosultak voltak ebbe a vizsgálatba, ha a kritériumok szerint határozott, valószínű, valószínű, laboratóriumilag támogatott vagy lehetséges ALS-t diagnosztizáltak náluk (Brooks et al., 2000).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Escorial felülvizsgált kritériumok (Brooks és mtsai, 2000), Az ALS diagnózisához szükség van:
A) a következők jelenléte:
- (A:1) az alsó motoros neuron (LMN) degenerációjának bizonyítéka klinikai, elektrofiziológiai vagy neuropatológiai vizsgálattal (A:2) a felső motoros neuron (UMN) degenerációjának bizonyítéka klinikai vizsgálattal, és
(A:3) a tünetek vagy jelek progresszív terjedése egy régión belül vagy más régiókba, a kórelőzmény vagy vizsgálat alapján, valamint: (B) a (B:1) egyéb betegségfolyamat elektrofiziológiai vagy kóros bizonyítékának hiánya magyarázza az LMN és/vagy UMN degeneráció jeleit, és (B:2) egyéb betegségfolyamatok neuroimaging bizonyítékait, amelyek magyarázatot adhatnak a megfigyelt klinikai és elektrofiziológiai tünetekre.
- Ha tajvaniak lennének, és hagyományos kínait (mandarin) használnának.
- Ha 20 évesnél idősebbek voltak.
Kizárási kritériumok:
- Ha frontotemporális demenciát, súlyos depressziót vagy skizofréniát diagnosztizáltak volna náluk.
- Ha a javítás után nem látják a kommunikációs táblát.
- Ha nem tudják kitölteni a kérdőívet kutatókkal vagy családtagokkal, segítsenek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 2019.04.01~2019.06.30
|
Ez egy 10 tételes kérdőívből áll, amely öt válaszlehetőséget tartalmaz a válaszadók számára; a Teljesen egyetértek a Teljesen nem értek egyet.
És azt is megtudhatjuk, hogy az ALS-ben szenvedő beteg és gondozója megszentelődik.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amiotrófiás laterális szklerózis specifikus életminőségi eszköz – átdolgozott, ALSSQOL-R
Időkeret: 2019.04.01~2019.06.30
|
Az ALSSQOL-R egy 50 elemből álló műszer, amely az általános életminőséget (QOL) és hat specifikus tartományt méri az ALS-ben szenvedő egyének számára.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
|
Tajvani Depresszió Kérdőív, TDQ
Időkeret: 2019.04.01~2019.06.30
|
A TDQ egy kulturális szempontból releváns kérdőív, amely adaptálható a helyi közösségekben élő depressziós emberek szűrésére.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
|
Gondozói teher skála
Időkeret: 2019.04.01~2019.06.30
|
A családgondozók által megtapasztalt teher a legfontosabb, gondozókkal kapcsolatos változó a krónikus beteg otthoni gondozásában.
A szubjektív terhelés mértéke jelentős hatással van a családgondozó érzelmi és testi egészségére, sőt a házastársgondozók mortalitására is.
Befolyásolja, hogy a családgondozó hogyan viszonyul a gondozóhoz, és meghatározza az intézetbe helyezés idejét.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-09-001A-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .