Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i ocena potrzeb oraz efektywność inteligentnego systemu komunikacji dla pacjentów z ALS (część 2)

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Oddział Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Ogólnego Weteranów w Tajpej

Badania mają na celu ocenę zasadności systemu komunikacji poprawiającego jakość życia i stopień uświęcenia pacjentów klinicznych i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • TW
      • Taipei, TW, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z ALS byli rekrutowani z klinik ALS (Taipei Veterans General Hospital, Tajwan, ROC), 20 uczestników. Uczestnicy kwalifikowali się do tego badania, jeśli zgodnie z kryteriami zdiagnozowano u nich określony, prawdopodobny, prawdopodobny potwierdzony laboratoryjnie lub możliwy ALS (Brooks i in., 2000).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrewidowane kryteria Escorial (Brooks i in., 2000). Diagnoza ALS wymaga:

(A) obecność:

  • (A:1) dowód zwyrodnienia dolnego neuronu ruchowego (LMN) w badaniu klinicznym, elektrofizjologicznym lub neuropatologicznym (A:2) dowód zwyrodnienia górnego neuronu ruchowego (UMN) w badaniu klinicznym oraz

  • (A:3) stopniowe rozprzestrzenianie się symptomów lub oznak w regionie lub na inne regiony, określone na podstawie wywiadu lub badania, wraz z: (B) brakiem (B:1) elektrofizjologicznych lub patologicznych dowodów innych procesów chorobowych, które mogą wyjaśnić oznaki zwyrodnienia LMN i/lub UMN oraz (B:2) dowody neuroobrazowe innych procesów chorobowych, które mogą wyjaśnić obserwowane objawy kliniczne i elektrofizjologiczne.

    • Gdyby byli Tajwańczykami i używali tradycyjnego chińskiego (mandaryńskiego).
    • Gdyby mieli więcej niż 20 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli zdiagnozowano u nich otępienie czołowo-skroniowe, ciężką depresję lub schizofrenię.
  • Jeśli nie widzą tablicy komunikacyjnej po korekcie.
  • Jeśli nie mogą wypełnić kwestionariusza z pomocą naukowców lub członków rodziny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 2019.04.01~2019.06.30
Składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam. A także możemy poznać uświęcenie pacjenta z ALS i jego opiekuna.
2019.04.01~2019.06.30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stwardnienie zanikowe boczne Specyficzna jakość życia Instrument-poprawiony, ALSSQOL-R
Ramy czasowe: 2019.04.01~2019.06.30
ALSSQOL-R to narzędzie składające się z 50 pozycji, które mierzy ogólną jakość życia (QOL) i sześć określonych domen dla osób z ALS.
2019.04.01~2019.06.30
Tajwański kwestionariusz depresji, TDQ
Ramy czasowe: 2019.04.01~2019.06.30
TDQ to kwestionariusz istotny kulturowo, który można dostosować do badań przesiewowych osób z depresją w społecznościach lokalnych.
2019.04.01~2019.06.30
Skala Obciążenia Opiekuna
Ramy czasowe: 2019.04.01~2019.06.30
Obciążenie doświadczane przez opiekunów rodzinnych jest najważniejszą zmienną opiekuńczą w opiece nad osobą przewlekle chorą w domu. Stopień subiektywnego obciążenia ma istotny wpływ na zdrowie emocjonalne i fizyczne opiekuna rodzinnego, a nawet wpływa na śmiertelność opiekunów współmałżonków. Wpływa na sposób postępowania opiekuna rodzinnego z podopiecznym oraz determinuje czas pobytu w placówce opiekuńczo-wychowawczej.
2019.04.01~2019.06.30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-09-001A-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj