ALS患者のためのスマートコミュニケーションシステムの開発とニーズ評価と効率化（パート2）
2019年1月14日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
台北退役軍人総合病院 理学療法・リハビリテーション科
この研究は、臨床患者とその介護者の生活の質と聖化の程度を改善するコミュニケーションシステムの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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TW
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Taipei、TW、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ALSの参加者はALS診療所（中華民国、台湾、台北退役軍人総合病院）から募集され、20名が参加した。
参加者は、基準（Brooks et al., 2000）に従って、明らかなALS、可能性の高いALS、臨床検査で裏付けられた可能性の高いALS、またはALSの可能性があると診断された場合に、この研究の参加資格が与えられた。
説明
包含基準:
- エスコリアルの改訂基準 (Brooks et al., 2000)、ALS の診断には以下が必要です。
(A) 以下の存在:
- (A:1) 臨床検査、電気生理学的検査、または神経病理学的検査による下部運動ニューロン (LMN) 変性の証拠 (A:2) 臨床検査による上部運動ニューロン (UMN) 変性の証拠、および
(A:3) 病歴または検査によって特定される、ある領域内または他の領域への症状または徴候の進行性の広がり、および以下の症状: (B) (B:1) 可能性のある他の疾患プロセスの電気生理学的または病理学的証拠の欠如LMN および/または UMN 変性の兆候を説明する、および (B:2) 観察された臨床的および電気生理学的兆候を説明できる可能性のある他の疾患プロセスの神経画像証拠。
- 彼らが台湾人で繁体字中国語（北京語）を使用していた場合。
- 彼らが20歳以上の場合。
除外基準:
- 前頭側頭型認知症、重度のうつ病、または統合失調症と診断されている場合。
- 修正後連絡掲示板が見れない場合。
- 研究者や家族が協力してアンケートに回答できない場合は、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システムの使いやすさのスケール
時間枠：2019.04.01~2019.06.30
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これは、回答者向けに 5 つの回答オプションを備えた 10 項目のアンケートで構成されています。 「強く同意する」から「まったく同意しない」まで。
また、ALS患者とその介護者の聖化を知ることもできます。
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2019.04.01~2019.06.30
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋萎縮性側索硬化症特有の生活の質に関する器具改訂版、ALSSQOL-R
時間枠：2019.04.01~2019.06.30
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ALSSQOL-R は、ALS 患者の全体的な生活の質 (QOL) と 6 つの特定領域を測定する 50 項目の測定器です。
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2019.04.01~2019.06.30
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台湾のうつ病に関するアンケート、TDQ
時間枠：2019.04.01~2019.06.30
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TDQ は文化的に関連した質問表であり、地域社会のうつ病患者のスクリーニングに適用できます。
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2019.04.01~2019.06.30
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介護者負担尺度
時間枠：2019.04.01~2019.06.30
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家族の介護者が経験する負担は、慢性疾患者の在宅ケアにおいて介護者に関連する最も重要な変数です。
主観的負担の程度は、家族の介護者の精神的および身体的健康に重大な影響を及ぼし、配偶者の介護者の死亡率にも影響します。
それは、家族の介護者が要介護者にどのように対処するかに影響を与え、施設に入る時期を決定します。
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2019.04.01~2019.06.30
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月31日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-09-001A-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。