Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка, оценка потребностей и эффективность интеллектуальной системы связи для пациентов с БАС (Часть 2)

14 января 2019 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Отделение физической медицины и реабилитации Тайбэйского госпиталя для ветеранов

Исследование направлено на оценку валидности системы коммуникации, улучшающей качество жизни и степень освящения клинических больных и лиц, ухаживающих за ними.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • TW
      • Taipei, TW, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с БАС были набраны из клиник БАС (Главная больница для ветеранов Тайбэя, Тайвань, Китайская республика), 20 участников. Участники имели право на участие в этом исследовании, если у них был диагностирован определенный, вероятный, вероятный лабораторно подтвержденный или возможный БАС в соответствии с критериями (Brooks et al., 2000).

Описание

Критерии включения:

  • Пересмотренные критерии Escorial (Brooks et al., 2000). Диагноз БАС требует:

(А) наличие:

  • (A:1) признаки дегенерации нижних двигательных нейронов (LMN) при клиническом, электрофизиологическом или невропатологическом исследовании (A:2) признаки дегенерации верхних двигательных нейронов (UMN) при клинических исследованиях, и

  • (A:3) прогрессирующее распространение симптомов или признаков в пределах области или в другие области, что определяется анамнезом или обследованием, вместе с: (B) отсутствием (B:1) электрофизиологических или патологических признаков других болезненных процессов, которые могли бы объяснить признаки дегенерации НДН и/или ВМН, а также (B:2) нейровизуализационные доказательства других болезненных процессов, которые могут объяснить наблюдаемые клинические и электрофизиологические признаки.

    • Если бы они были тайваньцами и использовали традиционный китайский (мандарин).
    • Если они были старше возраста 20 лет.

Критерий исключения:

  • Если у них была диагностирована лобно-височная деменция, тяжелая депрессия или шизофрения.
  • Если они не видят коммуникационную плату после исправления.
  • Если они не могут заполнить анкету с помощью исследователей или членов семьи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 2019.04.01~2019.06.30
Он состоит из анкеты из 10 пунктов с пятью вариантами ответов для респондентов; от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен». А также мы можем знать освящение пациента с БАС и его опекуна.
2019.04.01~2019.06.30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боковой амиотрофический склероз, специфический инструментарий качества жизни, пересмотренный, ALSSQOL-R
Временное ограничение: 2019.04.01~2019.06.30
ALSSQOL-R — это инструмент из 50 пунктов, который измеряет общее качество жизни (КЖ) и шесть конкретных доменов для людей с БАС.
2019.04.01~2019.06.30
Опросник тайваньской депрессии, TDQ
Временное ограничение: 2019.04.01~2019.06.30
TDQ — это культурно значимый вопросник, который можно адаптировать для скрининга людей с депрессией в местных сообществах.
2019.04.01~2019.06.30
Шкала бремени попечителя
Временное ограничение: 2019.04.01~2019.06.30
Бремя, которое приходится нести членам семьи, осуществляющим уход, является наиболее важной переменной, связанной с уходом, при уходе на дому за хронически больным человеком. Степень субъективного бремени оказывает значительное влияние на эмоциональное и физическое здоровье членов семьи, осуществляющих уход, и даже влияет на смертность супругов, осуществляющих уход. Это влияет на то, как семейный опекун обращается с подопечным, и определяет время институционализации.
2019.04.01~2019.06.30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-09-001A-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться