Utveckling och behovsbedömning och effektivitet av smarta kommunikationssystem för patienter med ALS (del 2)
14 januari 2019 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering, Taipei Veterans General Hospital
Forskningen syftar till att bedöma giltigheten av kommunikationssystemet som förbättrar livskvaliteten och graden av helgelse för kliniska patienter och deras vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med ALS rekryterades från ALS-kliniker (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 deltagare.
Deltagarna var berättigade till denna studie om de fick diagnosen definitiv, sannolik, sannolikt laboratoriestödd eller möjlig ALS enligt kriterierna (Brooks et al., 2000).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Escorial reviderade kriterier (Brooks et al., 2000), Diagnosen ALS kräver:
(A) närvaron av:
- (A:1) tecken på degeneration av nedre motorneuron (LMN) genom klinisk, elektrofysiologisk eller neuropatologisk undersökning (A:2) tecken på degeneration av övre motorneuron (UMN) genom klinisk undersökning, och
(A:3) progressiv spridning av symtom eller tecken inom en region eller till andra regioner, som fastställts genom historia eller undersökning, tillsammans med: (B) frånvaron av (B:1) elektrofysiologiska eller patologiska bevis på andra sjukdomsprocesser som kan förklara tecknen på LMN- och/eller UMN-degeneration, och (B:2) neuroavbildningsbevis på andra sjukdomsprocesser som kan förklara de observerade kliniska och elektrofysiologiska tecknen.
- Om de var taiwanesiska och använde traditionell kinesisk (mandarin).
- Om de var äldre än 20 år.
Exklusions kriterier:
- Om de hade diagnostiserats med frontotemporal demens, svår depression eller schizofreni.
- Om de inte kan se kommunikationstavlan efter korrigering.
- Om de inte kan fylla i frågeformuläret med forskare eller familjemedlemmar hjälp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 2019.04.01~2019.06.30
|
Den består av ett frågeformulär med 10 punkter med fem svarsalternativ för respondenterna; från Håller helt med till Håller inte med starkt.
Och vi kan också känna till helgelsen av patienten med ALS och deras vårdgivare.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amyotrofisk lateralskleros specifik livskvalitet Instrument-reviderad, ALSSQOL-R
Tidsram: 2019.04.01~2019.06.30
|
ALSSQOL-R är ett instrument med 50 artiklar som mäter övergripande livskvalitet (QOL) och sex specifika domäner för individer med ALS.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
|
Taiwanesiska depressionsfrågeformulär, TDQ
Tidsram: 2019.04.01~2019.06.30
|
TDQ är ett kulturellt relevant frågeformulär som är anpassningsbart för screening av depressiva personer i lokalsamhället.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
|
Caregiver Burden Scale
Tidsram: 2019.04.01~2019.06.30
|
Den belastning som familjevårdare upplever är den viktigaste vårdgivarrelaterade variabeln i hemvården av en kroniskt sjuk person.
Omfattningen av den subjektiva bördan har betydande inverkan på familjevårdarens känslomässiga och fysiska hälsa, och påverkar till och med dödligheten för vårdgivare i makar.
Det påverkar hur familjevårdaren hanterar vårdtagaren och bestämmer tidpunkten för institutionaliseringen.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Första postat (Faktisk)
16 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-09-001A-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .