Desenvolvimento e Avaliação de Necessidades e Eficiência do Sistema de Comunicação Inteligente para Pacientes com ELA (Parte 2)
14 de janeiro de 2019 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Departamento de Medicina Física e Reabilitação, Taipei Veterans General Hospital
A pesquisa visa avaliar a validade do sistema de comunicação melhorando a qualidade de vida e o grau de santificação de pacientes clínicos e seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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TW
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Taipei, TW, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes com ELA foram recrutados nas clínicas de ELA (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 participantes.
Os participantes eram elegíveis para este estudo se fossem diagnosticados com ELA definida, provável, provável com suporte laboratorial ou possível, de acordo com os critérios (Brooks et al., 2000).
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios revisados de Escorial (Brooks et al., 2000), O diagnóstico de ELA requer:
(A) a presença de:
- (A:1) evidência de degeneração do neurônio motor inferior (LMN) por exame clínico, eletrofisiológico ou neuropatológico (A:2) evidência de degeneração do neurônio motor superior (UMN) por exame clínico, e
(A:3) disseminação progressiva de sintomas ou sinais dentro de uma região ou para outras regiões, conforme determinado pela história ou exame, juntamente com: (B) ausência de (B:1) evidência eletrofisiológica ou patológica de outros processos patológicos que possam explicar os sinais de degeneração do LMN e/ou UMN e (B:2) evidências de neuroimagem de outros processos patológicos que possam explicar os sinais clínicos e eletrofisiológicos observados.
- Se eles fossem taiwaneses e usassem o chinês tradicional (mandarim).
- Se fossem maiores de 20 anos.
Critério de exclusão:
- Se eles tivessem sido diagnosticados com demência frontotemporal, depressão grave ou esquizofrenia.
- Se eles não puderem ver a placa de comunicação após a correção.
- Se não puderem preencher o questionário com a ajuda de pesquisadores ou familiares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 01/04/2019~30/06/2019
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Consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os entrevistados; de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
E também podemos conhecer a santificação do paciente com ELA e seu cuidador.
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01/04/2019~30/06/2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento Específico de Qualidade de Vida para Esclerose Lateral Amiotrófica-Revisado, ALSSQOL-R
Prazo: 01/04/2019~30/06/2019
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ALSSQOL-R é um instrumento de 50 itens que mede a qualidade de vida geral (QOL) e seis domínios específicos para indivíduos com ELA.
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01/04/2019~30/06/2019
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Questionário de Depressão de Taiwan, TDQ
Prazo: 01/04/2019~30/06/2019
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O TDQ é um questionário culturalmente relevante, adaptável para a triagem de pessoas depressivas nas comunidades locais.
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01/04/2019~30/06/2019
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Escala de Sobrecarga do Cuidador
Prazo: 01/04/2019~30/06/2019
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A sobrecarga vivenciada pelos cuidadores familiares é a variável relacionada ao cuidador mais importante no cuidado domiciliar de uma pessoa com doença crônica.
A extensão da sobrecarga subjetiva tem impacto significativo na saúde emocional e física do cuidador familiar, influenciando inclusive na mortalidade dos cuidadores cônjuges.
Afeta a forma como o cuidador familiar lida com o cuidador e determina o tempo de institucionalização.
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01/04/2019~30/06/2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-09-001A-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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