Sviluppo e valutazione delle esigenze ed efficienza del sistema di comunicazione intelligente per i pazienti affetti da SLA (parte 2)
14 gennaio 2019 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione, Taipei Veterans General Hospital
La ricerca è finalizzata a valutare la validità del sistema di comunicazione che migliora la qualità della vita e il grado di santificazione dei pazienti clinici e dei loro caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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TW
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Taipei, TW, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti con SLA sono stati reclutati dalle cliniche ALS (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 partecipanti.
I partecipanti erano eleggibili per questo studio se avevano ricevuto una diagnosi di SLA definita, probabile, probabile supportata dal laboratorio o possibile secondo i criteri (Brooks et al., 2000).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri rivisti di Escorial (Brooks et al., 2000), La diagnosi di SLA richiede:
(A) la presenza di:
- (A:1) evidenza di degenerazione del motoneurone inferiore (LMN) mediante esame clinico, elettrofisiologico o neuropatologico (A:2) evidenza di degenerazione del motoneurone superiore (UMN) mediante esame clinico, e
(A:3) progressiva diffusione di sintomi o segni all'interno di una regione o ad altre regioni, come determinato dall'anamnesi o dall'esame obiettivo, unitamente a: (B) l'assenza di (B:1) evidenza elettrofisiologica o patologica di altri processi patologici che potrebbero spiegare i segni della degenerazione LMN e/o UMN e (B:2) prove di neuroimaging di altri processi patologici che potrebbero spiegare i segni clinici ed elettrofisiologici osservati.
- Se fossero taiwanesi e usassero il cinese tradizionale (mandarino).
- Se avevano più di 20 anni.
Criteri di esclusione:
- Se gli fosse stata diagnosticata demenza frontotemporale, grave depressione o schizofrenia.
- Se non riescono a vedere la scheda di comunicazione dopo la correzione.
- Se non riescono a completare il questionario con l'aiuto di ricercatori o familiari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 01.04.2019~30.06.2019
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Consiste in un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo.
E inoltre possiamo conoscere la santificazione del malato di SLA e del suo caregiver.
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01.04.2019~30.06.2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento specifico per la qualità della vita della sclerosi laterale amiotrofica rivisto, ALSSQOL-R
Lasso di tempo: 01.04.2019~30.06.2019
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ALSSQOL-R è uno strumento di 50 item che misura la qualità complessiva della vita (QOL) e sei domini specifici per le persone con SLA.
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01.04.2019~30.06.2019
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Questionario sulla depressione taiwanese, TDQ
Lasso di tempo: 01.04.2019~30.06.2019
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Il TDQ è un questionario culturalmente rilevante, adattabile per lo screening delle persone depresse nelle comunità locali.
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01.04.2019~30.06.2019
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Scala del peso del caregiver
Lasso di tempo: 01.04.2019~30.06.2019
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Il carico vissuto dai caregiver familiari è la variabile correlata al caregiver più importante nell'assistenza domiciliare di una persona malata cronica.
L'entità del carico soggettivo ha un impatto significativo sulla salute emotiva e fisica del caregiver familiare e influenza persino la mortalità dei caregiver del coniuge.
Colpisce il modo in cui il caregiver familiare tratta con l'assistito e determina il tempo dell'istituzionalizzazione.
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01.04.2019~30.06.2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-09-001A-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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