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Entwicklung und Bedarfsermittlung sowie Effizienz eines intelligenten Kommunikationssystems für Patienten mit ALS (Teil 2)

14. Januar 2019 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital

Ziel der Forschung ist es, die Gültigkeit des Kommunikationssystems zu bewerten, das die Lebensqualität und den Grad der Heiligung klinischer Patienten und ihrer Betreuer verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • TW
      • Taipei, TW, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit ALS wurden aus ALS-Kliniken (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C.) mit 20 Teilnehmern rekrutiert. Teilnehmer waren für diese Studie geeignet, wenn bei ihnen gemäß den Kriterien eine eindeutige, wahrscheinliche, wahrscheinliche laborgestützte oder mögliche ALS diagnostiziert wurde (Brooks et al., 2000).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Escorial überarbeitete Kriterien (Brooks et al., 2000). Die Diagnose von ALS erfordert:

(A) das Vorhandensein von:

  • (A:1) Nachweis einer Degeneration des unteren Motoneurons (LMN) durch klinische, elektrophysiologische oder neuropathologische Untersuchung (A:2) Nachweis einer Degeneration des oberen Motoneurons (UMN) durch klinische Untersuchung und

  • (A:3) fortschreitende Ausbreitung von Symptomen oder Anzeichen innerhalb einer Region oder auf andere Regionen, wie durch Anamnese oder Untersuchung festgestellt, zusammen mit: (B) dem Fehlen von (B:1) elektrophysiologischen oder pathologischen Hinweisen auf andere Krankheitsprozesse, die möglicherweise auftreten könnten Erklären Sie die Anzeichen einer LMN- und/oder UMN-Degeneration und (B:2) bildgebende Hinweise auf andere Krankheitsprozesse, die die beobachteten klinischen und elektrophysiologischen Anzeichen erklären könnten.

    • Wenn sie Taiwanesen wären und traditionelles Chinesisch (Mandarin) verwenden würden.
    • Wenn sie älter als 20 Jahre waren.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn bei ihnen eine frontotemporale Demenz, eine schwere Depression oder eine Schizophrenie diagnostiziert wurde.
  • Wenn sie die Kommunikationstafel nach der Korrektur nicht sehen können.
  • Wenn sie den Fragebogen nicht mit Hilfe von Forschern oder Familienmitgliedern ausfüllen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
System-Usability-Skala
Zeitfenster: 01.04.2019–30.06.2019
Es besteht aus einem 10-Punkte-Fragebogen mit fünf Antwortoptionen für die Befragten; von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“. Und wir können auch die Heiligung des Patienten mit ALS und seiner Pflegekraft erfahren.
01.04.2019–30.06.2019

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amyotrophe Lateralsklerose, spezifisches Instrument zur Lebensqualität, überarbeitet, ALSSQOL-R
Zeitfenster: 01.04.2019–30.06.2019
ALSSQOL-R ist ein 50-Punkte-Instrument, das die allgemeine Lebensqualität (QOL) und sechs spezifische Bereiche für Personen mit ALS misst.
01.04.2019–30.06.2019
Taiwanesischer Depressionsfragebogen, TDQ
Zeitfenster: 01.04.2019–30.06.2019
Der TDQ ist ein kulturell relevanter Fragebogen, der für das Screening depressiver Menschen in den örtlichen Gemeinden angepasst werden kann.
01.04.2019–30.06.2019
Belastungsskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: 01.04.2019–30.06.2019
Die Belastung der pflegenden Angehörigen ist die wichtigste pflegerbezogene Variable bei der häuslichen Pflege eines chronisch kranken Menschen. Das Ausmaß der subjektiven Belastung hat erhebliche Auswirkungen auf die emotionale und körperliche Gesundheit der pflegenden Angehörigen und beeinflusst sogar die Sterblichkeit der pflegenden Ehegatten. Sie beeinflusst die Art und Weise, wie die pflegende Familie mit dem Pflegebedürftigen umgeht, und bestimmt den Zeitpunkt der Unterbringung in einer Institution.
01.04.2019–30.06.2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-09-001A-2

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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