Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og behovsvurdering og effektivitet af smart kommunikationssystem for patienter med ALS (del 2)

14. januar 2019 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Taipei Veterans General Hospital

Forskningen har til formål at vurdere validiteten af ​​kommunikationssystemet, der forbedrer livskvaliteten og graden af ​​helliggørelse af kliniske patienter og deres plejere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • TW
      • Taipei, TW, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med ALS blev rekrutteret fra ALS-klinikker (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 deltagere. Deltagerne var kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de blev diagnosticeret med sikker, sandsynlig, sandsynlig laboratoriestøttet eller mulig ALS i henhold til kriterierne (Brooks et al., 2000).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Escorial reviderede kriterier (Brooks et al., 2000), Diagnosen ALS kræver:

(A) tilstedeværelsen af:

  • (A:1) tegn på degeneration af nedre motorneuron (LMN) ved klinisk, elektrofysiologisk eller neuropatologisk undersøgelse (A:2) tegn på degeneration af øvre motorneuron (UMN) ved klinisk undersøgelse, og

  • (A:3) progressiv spredning af symptomer eller tegn inden for en region eller til andre regioner, som bestemt ved historie eller undersøgelse, sammen med: (B) fravær af (B:1) elektrofysiologiske eller patologiske beviser på andre sygdomsprocesser, der kan forklare tegnene på LMN- og/eller UMN-degeneration og (B:2) neuroimaging-evidens for andre sygdomsprocesser, der kan forklare de observerede kliniske og elektrofysiologiske tegn.

    • Hvis de var taiwanske og brugte traditionel kinesisk (mandarin).
    • Hvis de var ældre end 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de var blevet diagnosticeret med frontotemporal demens, svær depression eller skizofreni.
  • Hvis de ikke kan se kommunikationstavlen efter rettelse.
  • Hvis de ikke kan udfylde spørgeskemaet med forskere eller familiemedlemmer hjælp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale
Tidsramme: 2019.04.01~2019.06.30
Det består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig. Og vi kan også kende helliggørelsen af ​​patienten med ALS og deres pårørende.
2019.04.01~2019.06.30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amyotrofisk lateral sklerose specifik livskvalitet Instrument-revideret, ALSSQOL-R
Tidsramme: 2019.04.01~2019.06.30
ALSSQOL-R er et instrument med 50 elementer, der måler overordnet livskvalitet (QOL) og seks specifikke domæner for personer med ALS.
2019.04.01~2019.06.30
Taiwanesisk depressionsspørgeskema, TDQ
Tidsramme: 2019.04.01~2019.06.30
TDQ er et kulturelt relevant spørgeskema, som kan tilpasses til screening af depressive mennesker i lokalsamfundene.
2019.04.01~2019.06.30
Caregiver Burden Scale
Tidsramme: 2019.04.01~2019.06.30
Den byrde, som familieplejere oplever, er den vigtigste omsorgspersonrelaterede variabel i hjemmeplejen af ​​en kronisk syg person. Omfanget af subjektiv byrde har betydelig indvirkning på familieplejerens følelsesmæssige og fysiske helbred og påvirker endda dødeligheden hos ægtefæller. Det påvirker den måde, pårørende behandler plejemodtageren på, og bestemmer tidspunktet for institutionalisering.
2019.04.01~2019.06.30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-09-001A-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner