Ontwikkeling en beoordeling van behoeften en efficiëntie van een slim communicatiesysteem voor patiënten met ALS (deel 2)
14 januari 2019 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Afdeling Fysische Geneeskunde & Revalidatie, Taipei Veterans General Hospital
Het onderzoek is gericht op het beoordelen van de validiteit van het communicatiesysteem dat de kwaliteit van leven en de mate van heiliging van klinische patiënten en hun verzorger verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met ALS werden gerekruteerd uit ALS-klinieken (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 deelnemers.
Deelnemers kwamen in aanmerking voor deze studie als bij hen de diagnose definitieve, waarschijnlijke, waarschijnlijke laboratoriumondersteunde of mogelijke ALS werd gesteld volgens de criteria (Brooks et al., 2000).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Escorial herziene criteria (Brooks et al., 2000), De diagnose van ALS vereist:
(A) de aanwezigheid van:
- (A:1) bewijs van degeneratie van het onderste motorneuron (LMN) door klinisch, elektrofysiologisch of neuropathologisch onderzoek (A:2) bewijs van degeneratie van het bovenste motorneuron (UMN) door klinisch onderzoek, en
(A:3) progressieve verspreiding van symptomen of tekenen binnen een regio of naar andere regio's, zoals bepaald door anamnese of onderzoek, samen met: (B) de afwezigheid van (B:1) elektrofysiologisch of pathologisch bewijs van andere ziekteprocessen die mogelijk de tekenen van LMN- en/of UMN-degeneratie verklaren, en (B:2) neuroimaging bewijs van andere ziekteprocessen die de waargenomen klinische en elektrofysiologische symptomen zouden kunnen verklaren.
- Als ze Taiwanees waren en traditioneel Chinees (Mandarijn) gebruikten.
- Als ze ouder waren dan 20 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Als bij hen frontotemporale dementie, ernstige depressie of schizofrenie was vastgesteld.
- Als ze het communicatiebord na correctie niet kunnen zien.
- Als ze de vragenlijst niet kunnen invullen met hulp van onderzoekers of familieleden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 2019.04.01~2019.06.30
|
Het bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordopties voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
En we kunnen ook de heiliging van de patiënt met ALS en hun verzorger kennen.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Amyotrofische laterale sclerose Specifieke kwaliteit van leven instrument-herzien, ALSSQOL-R
Tijdsspanne: 2019.04.01~2019.06.30
|
ALSSQOL-R is een instrument met 50 items dat de algehele kwaliteit van leven (QOL) meet en zes specifieke domeinen voor personen met ALS.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
|
Taiwanese depressievragenlijst, TDQ
Tijdsspanne: 2019.04.01~2019.06.30
|
De TDQ is een cultureel relevante vragenlijst, die kan worden aangepast voor het screenen van depressieve mensen in de lokale gemeenschappen.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
|
Schaal voor mantelzorger
Tijdsspanne: 2019.04.01~2019.06.30
|
De door mantelzorgers ervaren belasting is de belangrijkste mantelzorgvariabele bij de thuiszorg van een chronisch zieke.
De mate van subjectieve belasting heeft een aanzienlijke invloed op de emotionele en fysieke gezondheid van de mantelzorger en beïnvloedt zelfs de mortaliteit van de mantelzorger.
Het beïnvloedt de manier waarop de mantelzorger omgaat met de zorgvrager en bepaalt het tijdstip van opname.
|
2019.04.01~2019.06.30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekten van het ruggenmerg
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Sclerose
- Motor Neuron Ziekte
- Amyotrofische laterale sclerose
Andere studie-ID-nummers
- 2018-09-001A-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .