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ALS 환자를 위한 스마트 커뮤니케이션 시스템의 개발 및 요구 평가 및 효율성(2부)

2019년 1월 14일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

타이페이 재향 군인 종합 병원 물리 의학 및 재활과

본 연구는 임상 환자와 간병인의 삶의 질과 성화 정도를 향상시키는 커뮤니케이션 시스템의 타당성을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • TW
      • Taipei, TW, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ALS 환자는 ALS 클리닉(타이완, R.O.C, Taipei Veterans General Hospital)에서 모집되었으며, 참가자는 20명이었습니다. 참가자는 기준에 따라 확정적, 개연적, 개연성 있는 실험실 지원 또는 가능한 ALS 진단을 받은 경우 이 연구에 적합했습니다(Brooks et al., 2000).

설명

포함 기준:

  • Escorial 개정 기준(Brooks et al., 2000), ALS의 진단에는 다음이 필요합니다.

(A) 존재:

  • (A:1) 임상, 전기생리학적 또는 신경병리학적 검사에 의한 하부 운동 신경(LMN) 변성의 증거 (A:2) 임상 검사에 의한 상부 운동 신경(UMN) 변성의 증거, 및
  • (A:3) 다음과 함께 병력 또는 검사에 의해 결정된 한 지역 내 또는 다른 지역으로의 증상 또는 징후의 점진적 확산: (B) (B:1) 다른 질병 과정의 전기생리학적 또는 병리학적 증거의 부재 LMN 및/또는 UMN 변성의 징후를 설명하고 (B:2) 관찰된 임상 및 전기 생리학적 징후를 설명할 수 있는 다른 질병 과정의 신경 영상 증거를 설명합니다.

    • 대만인이고 번체 중국어(북경어)를 사용하는 경우.
    • 20세 이상인 경우.

제외 기준:

  • 전측두엽 치매, 심한 우울증 또는 정신분열증 진단을 받은 경우.
  • 수정 후 게시판이 보이지 않는 경우
  • 연구자나 가족의 도움으로 설문지를 완성할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시스템 사용성 척도
기간: 2019.04.01~2019.06.30
응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음으로. 또한 ALS 환자와 간병인의 성화를 알 수 있습니다.
2019.04.01~2019.06.30

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근위축성 측삭 경화증 특정 삶의 질 기기 개정판, ALSSQOL-R
기간: 2019.04.01~2019.06.30
ALSSQOL-R은 ALS가 있는 개인의 전반적인 삶의 질(QOL)과 6가지 특정 영역을 측정하는 50개 항목 도구입니다.
2019.04.01~2019.06.30
대만 우울증 설문지, TDQ
기간: 2019.04.01~2019.06.30
TDQ는 지역 사회에서 우울한 사람들을 선별하는 데 적용할 수 있는 문화적으로 관련된 설문지입니다.
2019.04.01~2019.06.30
간병인 부담 척도
기간: 2019.04.01~2019.06.30
가족 간병인이 겪는 부담은 만성질환자의 가정 간병에서 가장 중요한 간병인 관련 변수이다. 주관적 부담의 정도는 가족 부양자의 정서적, 신체적 건강에 상당한 영향을 미치며 배우자 부양자의 사망률에도 영향을 미친다. 이는 가족 간병인이 간병인을 대하는 방식에 영향을 미치고 수용 시기를 결정합니다.
2019.04.01~2019.06.30

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험

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