Développement et évaluation des besoins et efficacité du système de communication intelligent pour les patients atteints de SLA (Partie 2)
14 janvier 2019 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Département de médecine physique et de réadaptation, Hôpital général des anciens combattants de Taipei
La recherche vise à évaluer la validité du système de communication améliorant la qualité de vie et le degré de sanctification des patients cliniques et de leurs soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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TW
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Taipei, TW, Taïwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants atteints de SLA ont été recrutés dans des cliniques de SLA (Taipei Veterans General Hospital, Taiwan, R.O.C), 20 participants.
Les participants étaient éligibles pour cette étude s'ils avaient été diagnostiqués avec une SLA certaine, probable, probable soutenue par un laboratoire ou possible selon les critères (Brooks et al., 2000).
La description
Critère d'intégration:
- Critères révisés Escorial (Brooks et al., 2000), Le diagnostic de la SLA nécessite :
(A) la présence de :
- (A:1) preuve de dégénérescence du motoneurone inférieur (LMN) par examen clinique, électrophysiologique ou neuropathologique (A:2) preuve de dégénérescence du motoneurone supérieur (UMN) par examen clinique, et
(A:3) propagation progressive des symptômes ou des signes dans une région ou vers d'autres régions, telle que déterminée par l'anamnèse ou l'examen, ainsi que : (B) l'absence de (B:1) preuve électrophysiologique ou pathologique d'autres processus pathologiques qui pourraient expliquer les signes de dégénérescence du LMN et/ou de l'UMN, et (B : 2) la preuve par neuroimagerie d'autres processus pathologiques qui pourraient expliquer les signes cliniques et électrophysiologiques observés.
- S'ils étaient taïwanais et utilisaient le chinois traditionnel (mandarin).
- S'ils avaient plus de 20 ans.
Critère d'exclusion:
- S'ils avaient reçu un diagnostic de démence frontotemporale, de dépression sévère ou de schizophrénie.
- S'ils ne peuvent pas voir la carte de communication après correction.
- S'ils ne peuvent pas remplir le questionnaire avec l'aide des chercheurs ou des membres de leur famille.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 2019.04.01 ~ 2019.06.30
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Il se compose d'un questionnaire de 10 items avec cinq options de réponse pour les répondants ; de Fortement d'accord à Fortement en désaccord.
Et aussi nous pouvons connaître la sanctification du patient atteint de SLA et de son soignant.
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2019.04.01 ~ 2019.06.30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instrument de qualité de vie spécifique à la sclérose latérale amyotrophique révisé, ALSSQOL-R
Délai: 2019.04.01 ~ 2019.06.30
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ALSSQOL-R est un instrument de 50 éléments qui mesure la qualité de vie globale (QOL) et six domaines spécifiques pour les personnes atteintes de SLA.
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2019.04.01 ~ 2019.06.30
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Questionnaire sur la dépression taïwanaise, TDQ
Délai: 2019.04.01 ~ 2019.06.30
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Le TDQ est un questionnaire culturellement pertinent, qui est adaptable pour le dépistage des personnes dépressives dans les communautés locales.
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2019.04.01 ~ 2019.06.30
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Échelle du fardeau des soignants
Délai: 2019.04.01 ~ 2019.06.30
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Le fardeau subi par les aidants familiaux est la variable liée aux aidants la plus importante dans les soins à domicile d'une personne atteinte d'une maladie chronique.
L'ampleur du fardeau subjectif a un impact significatif sur la santé émotionnelle et physique de l'aidant familial, et influence même la mortalité des conjoints aidants.
Elle affecte la façon dont l'aidant familial traite l'aidé et détermine le moment de l'institutionnalisation.
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2019.04.01 ~ 2019.06.30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Première publication (Réel)
16 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2019
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-09-001A-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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