- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03806634
Älykkään viestintäjärjestelmän kehittäminen ja tarpeiden arviointi sekä tehokkuus ALS-potilaille (osa 2)
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osasto, Taipei Veterans General Hospital
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Escorialin tarkistetut kriteerit (Brooks et al., 2000), ALS-diagnoosi edellyttää:
(A) läsnäolo:
- (A:1) todisteet alemman motorisen neuronin (LMN) rappeutumisesta kliinisen, elektrofysiologisen tai neuropatologisen tutkimuksen perusteella (A:2) todisteet ylemmän motorisen neuronin (UMN) degeneraatiosta kliinisen tutkimuksen perusteella, ja
(A:3) oireiden tai merkkien asteittainen leviäminen alueella tai muille alueille historian tai tutkimuksen perusteella määritettynä sekä: (B) (B:1) sähköfysiologisten tai patologisten todisteiden puuttuminen muista sairausprosesseista, jotka voivat Selitä LMN- ja/tai UMN-degeneraation merkit ja (B:2) neurokuvantavat todisteet muista sairausprosesseista, jotka saattavat selittää havaitut kliiniset ja sähköfysiologiset merkit.
- Jos he olisivat taiwanilaisia ja käyttäisivät perinteistä kiinaa (mandariinia).
- Jos he olivat yli 20-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos heillä on diagnosoitu frontotemporaalinen dementia, vaikea masennus tai skitsofrenia.
- Jos he eivät näe viestintäkorttia korjauksen jälkeen.
- Jos he eivät pysty täyttämään kyselyä tutkijoiden tai perheenjäsenten kanssa, auta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 2019.04.01 ~ 2019.06.30
|
Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä.
Ja voimme myös tietää ALS-potilaan ja hänen hoitajansa pyhittämisen.
|
2019.04.01 ~ 2019.06.30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Amyotrofisen lateraaliskleroosin spesifinen elämänlaatuinstrumentti - tarkistettu, ALSSQOL-R
Aikaikkuna: 2019.04.01 ~ 2019.06.30
|
ALSSQOL-R on 50 kohteen instrumentti, joka mittaa yleistä elämänlaatua (QOL) ja kuutta erityisaluetta ALS-potilaille.
|
2019.04.01 ~ 2019.06.30
|
Taiwanilainen masennuskysely, TDQ
Aikaikkuna: 2019.04.01 ~ 2019.06.30
|
TDQ on kulttuurisesti relevantti kyselylomake, joka soveltuu paikallisyhteisöjen masentuneiden seulomiseen.
|
2019.04.01 ~ 2019.06.30
|
Omaishoitajan rasitusasteikko
Aikaikkuna: 2019.04.01 ~ 2019.06.30
|
Omaishoitajien kokema taakka on kroonisesti sairaan henkilön kotihoidossa tärkein omaishoitajaan liittyvä muuttuja.
Subjektiivisen taakan suuruudella on merkittävä vaikutus omaishoitajien henkiseen ja fyysiseen terveyteen ja jopa puolison omaishoitajien kuolleisuuteen.
Se vaikuttaa tapaan, jolla omaishoitaja kohtelee omaishoitajaa ja määrää laitoshoitoon siirtymisajan.
|
2019.04.01 ~ 2019.06.30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-09-001A-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi