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ALS 患者智能通信系统的开发和需求评估及效率(第 2 部分)

2019年1月14日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

台北荣民总医院物理康复科

该研究旨在评估沟通系统改善生活质量和临床患者及其护理人员的神圣化程度的有效性。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • TW
      • Taipei、TW、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ALS 参与者从 ALS 诊所(台北荣民总医院,台湾,R.O.C)招募,共 20 名参与者。 如果根据标准(Brooks 等人,2000 年),参与者被诊断患有明确的、可能的、可能的实验室支持的或可能的 ALS,则他们有资格参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • Escorial修订标准(Brooks et al., 2000),ALS的诊断需要:

(A) 存在:

  • (A:1) 临床、电生理学或神经病理学检查证明下运动神经元 (LMN) 退化的证据 (A:2) 临床检查证明上运动神经元 (UMN) 退化的证据,以及
  • (A:3) 根据病史或检查确定,症状或体征在一个区域内或向其他区域进行性传播,同时: (B) 没有 (B:1) 其他疾病过程的电生理学或病理学证据可能解释 LMN 和/或 UMN 变性的体征,以及 (B:2) 其他疾病过程的神经影像学证据,这些证据可能解释观察到的临床和电生理体征。

    • 如果他们是台湾人并且使用繁体中文(普通话)。
    • 如果他们超过 20 岁。

排除标准:

  • 如果他们被诊断出患有额颞叶痴呆、严重抑郁症或精神分裂症。
  • 如果他们在更正后看不到通讯板。
  • 如果他们不能在研究人员或家人的帮助下完成问卷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表
大体时间:2019.04.01~2019.06.30
它由一个 10 项问卷组成,有五个回答选项可供受访者选择;从强烈同意到强烈不同意。 我们也可以知道 ALS 患者及其护理人员的神圣化。
2019.04.01~2019.06.30

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌萎缩性侧索硬化症特定生活质量工具修订版,ALSSQOL-R
大体时间:2019.04.01~2019.06.30
ALSSQOL-R 是一个包含 50 个项目的工具,用于测量 ALS 患者的总体生活质量 (QOL) 和六个特定领域。
2019.04.01~2019.06.30
台湾抑郁问卷,TDQ
大体时间:2019.04.01~2019.06.30
TDQ 是一份具有文化相关性的问卷,适用于筛查当地社区的抑郁人群。
2019.04.01~2019.06.30
照顾者负担量表
大体时间:2019.04.01~2019.06.30
家庭照顾者所承受的负担是慢性病患者家庭护理中最重要的与照顾者相关的变量。 主观负担的大小对家庭照顾者的身心健康有显着影响,甚至影响配偶照顾者的死亡率。 它影响家庭照料者对待被照料者的方式,决定入院时间。
2019.04.01~2019.06.30

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月31日

研究完成 (预期的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月14日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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