Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Běžecký pás v rehabilitaci parkinsonské chůze

Rehabilitace parkinsonské chůze při podpoře tělesné hmotnosti v kombinaci s běžeckým pásem: kontrolovaná studie

Poruchy chůze představují invalidizující symptomy u Parkinsonovy choroby (PD). Účinnost rehabilitační léčby pomocí BWSTT (Body Weight Support Treadmill Training) byla prokázána u pacientů s cévní mozkovou příhodou a poraněním míchy, ale u PD jsou k dispozici omezené údaje. Cílem studie je prozkoumat účinnost BWSTT v rehabilitaci chůze u pacientů s PD. Bylo zařazeno 36 hospitalizovaných pacientů s PD, kteří prováděli rehabilitační léčbu po dobu 4 týdnů s denními sezeními. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin: obě skupiny podstupovaly denně 40minutové sezení tradiční fyziokineziterapie následované 20minutovým tréninkem nadzemní chůze (kontrolní skupina) nebo BWSTT (skupina BWSTT). Účinnost BWSTT byla hodnocena klinickými stupnicemi a počítačovou analýzou chůze (CGA). Pacienti byli testováni na začátku (T0) a na konci 4týdenního rehabilitačního období (T1).

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy chůze u Parkinsonovy choroby (PD) jsou způsobeny degenerací dopaminergních nigrostriatálních drah a představují důležité složky postižení.

U PD je chůze charakterizována výrazným snížením délky kroku. Často je spojena nepřiměřená flexe v kotníku a koleni, snížení náklonu na patu, dopředu ohnutý trup, snížený kmit paží s asymetrickými časy kroku pro dolní končetiny a výrazná variabilita mezi krokem.

Účinnost farmakologické léčby levodopou je často neúplná a doporučuje se adjuvantní rehabilitační léčba. Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) představuje slibný rehabilitační přístup při poruchách chůze u PD. Účinnost BWSTT na chůzi, rovnováhu a motorické funkce byla prokázána u různých neurologických onemocnění, zejména u mrtvice a poranění míchy. U pacientů s PD byl BWSTT testován v malých kontrolovaných studiích, které naznačovaly klinicky detekovatelný příznivý účinek. BWSTT se zdá být také účinný při zlepšování rovnováhy u PD. U PD mnoho údajů v literatuře ukazuje, jak trénink na běžeckém pásu, který působí jako senzorický podnět, zlepšuje kinetické a kinematické parametry, studované pomocí počítačové analýzy chůze (CGA) více než samotná fyzioterapie.

První zpráva o účinnosti BWSTT při rehabilitaci chůze při PD patří Miyai. Deset pacientů s PD bylo zařazeno do zkřížené studie a léčeno po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů pomocí BWSTT (20 % odlehčení po dobu 12 minut následovaných dalšími 12 minutami s 10 % odlehčení) nebo konvenční fyzikální terapií (CPT). Autoři prokázali, že BWSTT je lepší než CPT ve zlepšení poruch chůze a invalidity na konci rehabilitačního období. Konkrétněji se BWSTT ukázalo jako lepší než CPT ve zlepšení skóre UPDRS, rychlosti chůze a délky kroku. Stejná studijní skupina v roce 2002 hodnotila 6měsíční retenci BWSTT u PD. 24 pacientů s PD bylo randomizováno k léčbě BWSTT (20 % odlehčení po dobu 10 minut + 10 % odlehčení po dobu 10 minut + 0 % odlehčení po dobu dalších 10 minut) nebo CPT 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů . Všichni pacienti byli klinicky hodnoceni na začátku a měsíčně po dobu 6 měsíců. V této sérii se rychlost chůze výrazně zlepšila u BWSTT vzhledem k CPT pouze v 1. měsíci, zatímco zlepšení délky kroku bylo výraznější ve skupině BWSTT s ohledem na CPT a přetrvávalo až do 4. měsíce.

V roce 2008 Fisher spekuloval o možném centrálním mechanismu odpovědném za klinické účinky f BWSTT. Třicet subjektů postižených PD bylo náhodně rozděleno do tří skupin: skupina s vysokou intenzitou (24 sezení BWSTT), skupina s nízkou intenzitou (24 sezení CPT), skupina s nulovou intenzitou (8 týdnů vzdělávacích tříd). Skupina s vysokou intenzitou se opět nejvíce zlepšila na konci období léčby, zejména v rychlosti chůze, délce kroku, délce kroku a dvojité podpoře. Je třeba poznamenat, že v této studii byla také podskupina pacientů testována transkraniální magnetickou stimulací: ve skupině BWSTT autoři byli schopni zaznamenat prodloužení kortikální tiché periody, což předpokládá, že vysoce intenzivní trénink zlepšil neuronální plasticitu u PD prostřednictvím BDNF a modulace GABA.

Ustinova publikovala první pozitivní kazuistiku o účinnosti BWSTT při krátkodobé rehabilitaci chůze pacientovi s PD pomocí robotického zařízení (Lokomat - Hocoma Inc., Volketswil, Švýcarsko). Intervence spočívala ve 2týdenním tréninku chůze, prováděném 3x týdně, přičemž každé sezení trvalo 90 až 120 minut.

Lo provedl pilotní studii k posouzení účinnosti BWSTT dodávaného s jednotkou Lokomat při snižování frekvence zmrazení (FOG) chůze u PD. Autoři zaznamenali 20% snížení průměrného počtu denních epizod FOG a 14% zlepšení skóre FOG v dotazníku.

V roce 2012 Picelli zařadil 41 pacientů s PD do první randomizované kontrolované studie zaměřené na porovnání účinnosti BWSTT podávaného s robotickým tréninkem chůze (RAGT - gait Trainer GT1) s CPT (nezaměřeným na trénink chůze) při zlepšování chůze při PD. Ukázali, jak RAGT významně zlepšilo respektování CPT ve zlepšení 6minutového testu chůze, testu chůze na 10 metrů, délky kroku, poměru jednoduché/dvojité podpory, Parkinsonovy stupnice únavy a skóre UPDRS.

V této studii byly subjekty zařazeny mezi po sobě jdoucí pacienty s PD hospitalizovanými na Neuro-rehabilitační jednotce IRCCS Mondino Foundation v Pavii, Itálie. Bylo zahrnuto 36 pacientů postižených idiopatickou PD podle diagnostických kritérií UK Brain Bank. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin: 18 pacientů s PD bylo přiděleno do „skupiny BWSTT“ a 18 pacientů do „kontrolní skupiny“. Před zahájením léčby provedli pacienti ze skupiny BWSTT 20minutové jediné sezení BWSTT, aby otestovali proveditelnost a snášenlivost. Čtyři z nich netolerovali BWSTT: jeden pacient uváděl zvýšení již existující bolesti kyčle, dva pacienti s již existující spondyloartrózou si stěžovali na bolesti v kříži, jeden pacient uvedl, že procedura vyvolala úzkostné symptomy. Tito 4 pacienti byli přeřazeni do kontrolní skupiny, takže konečná dispozice pacientů ve dvou skupinách byla následující: 14 pacientů (8 žen a 6 mužů) ve skupině BWSTT a 22 pacientů (10 žen a 12 mužů) v kontrolní skupině.

Pacienti v obou skupinách absolvovali 5 denních rehabilitačních sezení týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Obě skupiny podstoupily denně 40minutové sezení tradiční fyzikální terapie (PT) následované 20minutovým tréninkem nadzemní chůze (kontrolní skupina) nebo tréninkem chůze s BWSTT (skupina BWSTT).

Tradiční rehabilitační léčba PT zahrnovala pasivní, aktivní a aktivně asistovaná cvičení podle běžně používaných metod (Kabat, Bobath) a dříve publikovaných (25, 26) Každé 40minutové sezení sestávalo z izotonických a izometrických cvičení pro hlavní svaly končetin a trupu včetně kardiovaskulárních zahřívacích cvičení (5 minut), cvičení pro protažení svalů (10 minut), cvičení pro protažení svalů pro funkční účely (10 minut), cvičení rovnováhy (10 minut), relaxační cvičení (5 minut). Tento protokol byl navržen v souladu s pokyny pro rehabilitaci PD a důkazy v literatuře.

Cvičení probíhala na běžeckém pásu s částečným odlehčením váhy. Konkrétně pacient provedl 10minutovou chůzi na rotopedu s oporou odpovídající 20 % jeho vlastní hmotnosti, po které následoval 5minutový odpočinek a druhé 10minutové sezení na rotopedu s podporou odpovídající 10 % jeho hmotnosti. / její vlastní váha. Při úvodní relaci na běžeckém pásu byla počáteční rychlost běžeckého pásu nastavena na 0,5 km/h, následné přírůstky o 0,5 km/h za minutu se přidaly k dosažení maximální rychlosti, kterou pacient pohodlně toleroval. Ten byl používán po celou dobu výcviku.

Všichni pacienti byli na začátku hospitalizace (T0) a na konci období neurorehabilitace (+4 týdny, T1) vyšetřeni neurologem s odborností v oboru Pohybové poruchy. Klinické hodnocení zahrnovalo kompletní neurologické vyšetření a podání následujících klinických škál, validovaných pro posouzení poškození/neschopnosti:

  • pro posouzení závažnosti PD: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, část III (UPDRS-III);
  • pro posouzení funkční nezávislosti: opatření funkční nezávislosti (FIM).

Instrumentální hodnocení chůze bylo provedeno v T0 a T1 zkušeným laboratorním technikem za použití Optokinetického systému analýzy chůze spojeného se softwarem Myolab Clinic (ELITE, BTS Engineering Milan), složeným ze šesti infračervených kamer se vzorkovací frekvencí 100 Hz. Podle Davisova protokolu bylo podél těla aplikováno dvacet jedna sférických reflexních značek (15 mm v průměru). Synchronizovaný sběr a zpracování dat bylo provedeno pomocí analyzátorového softwaru (BTS, Milán, Itálie). Aby bylo možné provést kinematickou analýzu chůze, byli pacienti instruováni, aby šli svou preferovanou rychlostí po 10metrovém chodníku s počátečním krokem na straně počátku onemocnění. Pro každé sezení vyšetřovatelé získali alespoň tři výkony a vypočítali průměr. Aby bylo dosaženo nejlepšího individuálního výkonu, byly všechny nahrávky provedeny ve fázi ON. Sezení byla zaznamenávána v 5minutových intervalech, aby se umožnilo úplné zotavení z únavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • stádium onemocnění 2-3 Hoehn &Yahr ve fázi "on";
  • stabilní dávkování dopaminomimetik po dobu 3 měsíců před zařazením do studie

Kritéria vyloučení:

  • středně těžká až těžká kognitivní porucha (MMSE ≤ 21),
  • pokročilá PD (stádium Hoehn a Yahr [H&Y] >3),
  • nepředvídatelné kolísání motoru
  • středně těžké až těžké ortopedické problémy nebo jiné patologické stavy (např. závažné posturální abnormality), které mohou ovlivnit trénink chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BWSTT
Cvičení probíhala na běžeckém pásu s částečným odlehčením váhy.
10minutová chůze na rotopedu s oporou odpovídající 20% jeho vlastní hmotnosti, následuje 5minutový odpočinek a druhé 10minutové sezení na rotopedu s podporou odpovídající 10% jeho vlastní váhy. Při úvodní relaci na běžeckém pásu byla počáteční rychlost běžeckého pásu nastavena na 0,5 km/h, následné přírůstky o 0,5 km/h za minutu se přidaly k dosažení maximální rychlosti, kterou pacient pohodlně toleroval. Ten byl používán po celou dobu výcviku.
Jiný: Kontrolní skupina
Tradiční PT rehabilitační léčba zahrnovala pasivní, aktivní a aktivně asistovaná cvičení podle běžně používaných metod (Kabat, Bobath).
Každé 40minutové léčebné sezení sestávalo z izotonických a izometrických cvičení pro hlavní svaly končetin a trupu včetně kardiovaskulárních zahřívacích cvičení (5 minut), cvičení pro protažení svalů (10 minut), cvičení pro protažení svalů pro funkční účely (10 minut) , balanční cvičení (10 minut), relaxační cvičení (5 minut)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: po 4týdenním rehabilitačním programu
m/s - vyšší hodnoty představují lepší výsledek
po 4týdenním rehabilitačním programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sjednocená stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby III (UPDRS-III)
Časové okno: po 4týdenním rehabilitačním programu
Motorické postižení Parkinsonovy choroby (stupnice od 0 do 56). Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
po 4týdenním rehabilitačním programu
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: po 4týdenním rehabilitačním programu
Nezávislost v aktivitě každodenního života (škála od 18 do 126). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
po 4týdenním rehabilitačním programu
Kadence kroku
Časové okno: po 4týdenním rehabilitačním programu
krok/min - vyšší hodnoty představují lepší výsledek
po 4týdenním rehabilitačním programu
trvání kroku
Časové okno: po 4týdenním rehabilitačním programu
ms - vyšší hodnoty představují horší výsledek
po 4týdenním rehabilitačním programu
délka kroku
Časové okno: po 4týdenním rehabilitačním programu
metr - vyšší hodnoty představují lepší výsledek
po 4týdenním rehabilitačním programu
postoj
Časové okno: po 4týdenním rehabilitačním programu
procentuální variace - vyšší hodnoty představují horší výsledek
po 4týdenním rehabilitačním programu
houpačka
Časové okno: po 4týdenním rehabilitačním programu
procentuální variace - vyšší hodnoty představují lepší výsledek
po 4týdenním rehabilitačním programu
počet kroků na 10 metrů
Časové okno: po 4týdenním rehabilitačním programu
číslo - vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
po 4týdenním rehabilitačním programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit