Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juoksumatto Parkinsonin taudin kuntoutuksessa

torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation

Parkinsonin taudin kuntoutus kehon painon tukena yhdistettynä juoksumattoon: kontrolloitu tutkimus

Kävelyhäiriöt edustavat vammauttavia oireita Parkinsonin taudissa (PD). Body Weight Support Treadmill Training (BWSTT) -kuntoutushoidon tehokkuus on osoitettu potilailla, joilla on aivohalvaus ja selkäydinvamma, mutta PD:stä on saatavilla vain vähän tietoa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää BWSTT:n tehoa PD-potilaiden kävelyn kuntoutuksessa. Kolmekymmentäkuusi PD-sairaalapotilasta otettiin mukaan ja suoritti kuntoutushoitoa 4 viikon ajan päivittäisin istunnoilla. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: molemmille ryhmille tehtiin päivittäin 40 minuutin perinteisen fysiokinesiterapian istuntoja, joita seurasi 20 minuutin maanpäällinen kävelyharjoittelu (kontrolliryhmä) tai BWSTT (BWSTT-ryhmä). BWSTT:n tehoa arvioitiin kliinisillä asteikoilla ja tietokoneistetulla kävelyanalyysillä (CGA). Potilaat testattiin lähtötilanteessa (T0) ja 4 viikon kuntoutusjakson lopussa (T1).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin taudin (PD) kävelyhäiriöt johtuvat dopaminergisten nigrostriataalisten reittien rappeutumisesta ja ovat tärkeitä vamman osia.

PD:ssä kävelylle on ominaista askelpituuden merkittävä lyheneminen. Nilkan ja polven riittämätön taivutus, kantapään iskun vähentyminen, eteenpäin taipuva vartalo, vähentynyt käsivarren heilahdus ja alaraajojen epäsymmetrinen askelaika sekä merkittävä askelten välinen vaihtelu.

Levodopa-lääkehoidon tehokkuus on usein epätäydellinen ja liitännäiskuntoutushoitoa suositellaan. Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu (BWSTT) on lupaava kuntouttava lähestymistapa PD:n kävelyn heikkenemiseen. BWSTT:n tehokkuus kävelyyn, tasapainoon ja motorisiin toimintoihin on osoitettu erilaisissa neurologisissa sairauksissa, erityisesti aivohalvauksessa ja selkäydinvammoissa. PD-potilailla BWSTT:tä on testattu pienissä kontrolloiduissa tutkimuksissa, jotka ovat osoittaneet kliinisesti havaittavan hyödyllisen vaikutuksen. BWSTT näyttää myös tehokkaalta parantamaan tasapainoa PD: ssä. PD:ssä monet kirjallisista tiedoista osoittavat, kuinka juoksumattoharjoittelu, joka toimii sensorisena vihjeenä, parantaa kineettisiä ja kinemaattisia parametreja, joita on tutkittu tietokoneistetun kävelyanalyysin (CGA) avulla enemmän kuin pelkällä fysioterapialla.

Ensimmäinen raportti BWSTT:n tehokkuudesta PD:n kävelykuntouttamisessa kuuluu Miyaille. Kymmenen PD-potilasta otettiin mukaan ristikkäiseen tutkimukseen, ja heitä hoidettiin 4 peräkkäisen viikon ajan BWSTT:llä (20 % painonpoistosta 12 minuutin ajan, jota seurasi toinen 12 minuutin jakso 10 % painonpoistoa) tai tavanomaisella fysioterapialla (CPT). Kirjoittajat osoittivat, että BWSTT oli parempi kuin CPT parantaessaan kävelyhäiriöitä ja vammaisuutta kuntoutusjakson lopussa. Tarkemmin sanottuna BWSTT osoittautui CPT:tä paremmaksi UPDRS-pisteiden, askelnopeuden ja askelpituuden parantamisessa. Sama tutkimusryhmä vuonna 2002 arvioi BWSTT:n kuuden kuukauden säilymisen PD:ssä. 24 PD:tä sairastavaa potilasta satunnaistettiin saamaan BWSTT:tä (20 % painottomuutta 10 minuuttia + 10 % painonpoistoa 10 minuuttia + 0 % painonpoistoa vielä 10 minuutin ajan) tai CPT:tä 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan. . Kaikki potilaat arvioitiin kliinisesti lähtötilanteessa ja ne kuukausittain 6 kuukauden ajan. Tässä sarjassa askelnopeus parani merkittävästi BWSTT:ssä suhteessa CPT:hen vasta kuukauden 1 kohdalla, kun taas askelpituuden parannus oli selvempää BWSTT-ryhmässä suhteessa CPT:hen ja jatkui kuukauteen 4 asti.

Vuonna 2008 Fisher pohdiskeli mahdollista keskeistä mekanismia, joka on vastuussa BWSTT:n kliinisistä vaikutuksista. Kolmekymmentä PD-potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: korkean intensiteetin ryhmä (24 BWSTT-istuntoa), matalan intensiteetin ryhmä (24 CPT-istuntoa), nollaintensiteetin ryhmä (8 viikkoa koulutustunteja). Jälleen korkean intensiteetin ryhmä parani eniten hoitojakson lopussa, erityisesti askelnopeudessa, askelpituudessa, askelpituudessa ja kaksoistuessa. Huomionarvoista on, että tässä tutkimuksessa potilaiden alaryhmää testattiin myös transkraniaalisella magneettistimulaatiolla: BWSTT-ryhmässä tekijät pystyivät kirjaamaan aivokuoren hiljaisen ajanjakson pidentymisen, mikä oletti, että korkean intensiteetin harjoittelu paransi hermosolujen plastisuutta PD:ssä BDNF:n kautta. ja GABA-modulaatio.

Ustinova julkaisi ensimmäisen positiivisen tapausraportin PD-potilaalle robottilaitteella toimitetun BWSTT:n lyhytaikaisen kävelyn kuntoutuksen tehokkuudesta (Lokomat - Hocoma Inc., Volketswil, Sveitsi). Interventio koostui 2 viikon kävelyharjoittelusta, joka annettiin 3 kertaa viikossa, ja jokainen istunto kesti 90-120 minuuttia.

Lo suoritti pilottitutkimuksen arvioidakseen Lokomat-yksikön kanssa toimitetun BWSTT:n tehokkuutta kävelyn jäätymistaajuuden (FOG) vähentämisessä PD:ssä. Kirjoittajat raportoivat 20 %:n vähennyksen päivittäisten FOG-jaksojen lukumäärässä ja 14 %:n parantuneen FOG-kyselylomakkeen pistemäärässä.

Vuonna 2012 Picelli otti mukaan 41 PD-potilasta ensimmäiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jonka tarkoituksena oli verrata robottiavusteisen kävelyharjoittelun (RAGT - gait Trainer GT1) kanssa annetun BWSTT:n tehokkuutta CPT:hen (ei keskittynyt kävelyharjoitteluun) kävelyn parantamisessa PD:ssä. He osoittivat, kuinka RAGT oli merkittävästi parempi kuin CPT parantaessaan 6 minuutin kävelytestiä, 10 metrin kävelytestiä, askelpituutta, yhden/kaksinkertaisen tuen suhdetta, Parkinsonin väsymisasteikkoa ja UPDRS-pisteitä.

Tässä tutkimuksessa koehenkilöt otettiin mukaan peräkkäisten PD-potilaiden joukossa, jotka olivat sairaalahoidossa IRCCS Mondino Foundationin Paviassa, Italiassa. Mukaan otettiin 36 potilasta, joilla oli idiopaattinen PD UK Brain Bankin diagnostisten kriteerien mukaan. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 18 PD-potilasta jaettiin "BWSTT-ryhmään" ja 18 potilasta "vertailuryhmään". Ennen hoidon aloittamista BWSTT-ryhmän potilaat suorittivat 20 minuutin yksittäisen BWSTT-istunnon testatakseen toteutettavuutta ja siedettävyyttä. Neljä heistä ei sietänyt BWSTT:tä: yksi potilas ilmoitti aiemman lonkkakivunsa lisääntymisestä, kaksi potilasta, joilla oli spondyloartroos, valitti alaselkäkipua, yksi potilas ilmoitti, että toimenpide aiheutti ahdistuneita oireita. Nämä 4 potilasta jaettiin uudelleen kontrolliryhmään, joten näiden kahden ryhmän potilaiden lopullinen jakauma oli seuraava: 14 potilasta (8 naista ja 6 miestä) BWSTT-ryhmässä ja 22 potilasta (10 naista ja 12 miestä) ohjausryhmässä.

Molempien ryhmien potilaille tehtiin 5 päivittäistä kuntoutuskertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan. Molemmille ryhmille tehtiin päivittäisiä 40 minuutin perinteisen fysioterapian (PT) istuntoja, joita seurasi 20 minuutin maanpäällinen kävelyharjoittelu (kontrolliryhmä) tai kävelyharjoittelu BWSTT:n kanssa (BWSTT-ryhmä).

Perinteinen PT-kuntoutushoito sisälsi passiivisia, aktiivisia ja aktiiviavusteisia harjoituksia yleisesti käytettyjen (Kabat, Bobath) ja aiemmin julkaistujen (25, 26) menetelmien mukaisesti. Jokainen 40 minuutin hoitokerta koostui isotonisista ja isometrisistä isotonisista ja isometrisistä harjoituksista suurille lihaksille. raajojen ja vartalon lämmittelyharjoituksia (5 min), lihasten venytysharjoituksia (10 min), lihasten venytysharjoituksia toiminnallisiin tarkoituksiin (10 min), tasapainoharjoituksia (10 min), rentoutusharjoituksia (5 min). Tämä protokolla suunniteltiin PD-kuntoutusohjeiden ja kirjallisuuden todisteiden mukaisesti.

Harjoitukset suoritettiin juoksumatolla osittaisella painonpoistolla. Erityisesti potilas suoritti 10 minuutin juoksumattokävelyn tuella, joka vastasi 20 % hänen painostaan, mitä seurasi 5 minuutin lepo ja toinen 10 minuutin istunto juoksumatolla tuella, joka vastasi 10 % hänen painostaan. /oma painonsa. Ensimmäisessä juoksumattoistunnossa juoksumaton aloitusnopeudeksi asetettiin 0,5 km/h, ja myöhempiä lisäyksiä 0,5 km/h minuutissa saavutettiin maksiminopeus, jonka potilas sietää mukavasti. Jälkimmäistä käytettiin koko harjoitusjakson ajan.

Liikehäiriöihin perehtynyt neurologi tutki kaikki potilaat sairaalahoidon alussa (T0) ja neurorehabilitaatiojakson lopussa (+4 viikkoa, T1). Kliiniseen arviointiin sisältyi täydellinen neurologinen tutkimus ja seuraavien kliinisten asteikkojen antaminen, jotka on validoitu vaurion/vamman arvioimiseksi:

  • PD:n vaikeusasteen arvioimiseksi: Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III (UPDRS-III);
  • toiminnallisen riippumattomuuden arviointiin: Toiminnallinen riippumattomuusmitta (FIM).

Kokenut laboratorioteknikko suoritti kävelyn instrumentaalisen arvioinnin T0:ssa ja T1:ssä käyttäen Optokinetic Gait Analysis System -järjestelmää, joka on yhdistetty Myolab Clinic -ohjelmistoon (ELITE, BTS Engineering Milan), joka koostui kuudesta infrapunakamerasta, näytteenottotaajuudella 100 Hz. Davis-protokollan mukaan 21 pallomaista heijastavaa merkkiä (halkaisijaltaan 15 mm) levitettiin pitkin kehoa. Synkronoitu tiedonkeruu ja tietojenkäsittely suoritettiin analysaattoriohjelmistolla (BTS, Milano, Italia). Kävelyn kinemaattisen analyysin suorittamiseksi potilaita kehotettiin kävelemään haluamallaan nopeudella 10 metrin kävelytietä pitkin siten, että ensimmäinen askel oli sairauden alkamisen puolella. Jokaista istuntoa kohden tutkijat hankkivat vähintään kolme suoritusta ja laskivat keskiarvon. Parhaan yksilöllisen suorituskyvyn saavuttamiseksi kaikki tallennukset tehtiin ON-vaiheessa. Istunnot tallennettiin 5 minuutin välein, jotta väsymyksestä toipuminen oli mahdollista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • taudin vaihe 2-3 Hoehn & Yahr "päällä"-vaiheessa;
  • dopaminomimeettisten lääkkeiden vakaa annos 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • keskivaikea tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE ≤ 21),
  • edistynyt PD (Hoehn and Yahr [H&Y] vaihe >3),
  • arvaamattomat moottorin heilahtelut
  • kohtalaisia ​​tai vakavia ortopedisia ongelmia tai muita patologisia tiloja (esim. vakavat asennon poikkeavuudet), jotka voivat vaikuttaa kävelyharjoitteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BWSTT ryhmä
Harjoitukset suoritettiin juoksumatolla osittaisella painonpoistolla.
10 minuutin juoksumatolla kävely 20 % omaa painoa vastaavalla tuella, jota seuraa 5 minuutin lepo ja toinen 10 minuutin harjoitus juoksumatolla 10 % omaa painoa vastaavalla tuella. Ensimmäisessä juoksumattoistunnossa juoksumaton aloitusnopeudeksi asetettiin 0,5 km/h, ja myöhempiä lisäyksiä 0,5 km/h minuutissa saavutettiin maksiminopeus, jonka potilas sietää mukavasti. Jälkimmäistä käytettiin koko harjoitusjakson ajan.
Muut: Kontrolliryhmä
Perinteinen PT-kuntoutushoito sisälsi passiivisia, aktiivisia ja aktiiviavusteisia harjoituksia yleisesti käytettyjen menetelmien mukaisesti (Kabat, Bobath).
Jokainen 40 minuutin hoitokerta koostui isotonisista ja isometrisista harjoituksista raajojen ja vartalon tärkeimmille lihaksille, mukaan lukien kardiovaskulaariset lämmittelyharjoitukset (5 minuuttia), lihasten venytysharjoitukset (10 minuuttia), lihasten venytysharjoitukset toiminnallisiin tarkoituksiin (10 minuuttia) , tasapainoharjoitukset (10 minuuttia), rentoutusharjoitukset (5 minuuttia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kävelyn nopeus
Aikaikkuna: 4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
m/s - korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko III (UPDRS-III)
Aikaikkuna: 4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
Parkinsonin taudin motorinen vajaatoiminta (asteikko 0-56). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
Riippumattomuus päivittäisessä toiminnassa (asteikko 18-126). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
Askelten kadenssi
Aikaikkuna: 4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
askel/min - korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
askeleen kesto
Aikaikkuna: 4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
ms - korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta
4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
askelpituus
Aikaikkuna: 4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
metri - korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
asenne
Aikaikkuna: 4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
prosentuaalinen vaihtelu - korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
keinu
Aikaikkuna: 4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
prosentuaalinen vaihtelu - korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
askelmäärä 10 metrissä
Aikaikkuna: 4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen
numero - korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta
4 viikon kuntoutusohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa