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Tapis roulant dans la réhabilitation de la marche parkinsonienne

Réhabilitation de la marche parkinsonienne en support du poids corporel combiné avec un tapis roulant : une étude contrôlée

Les troubles de la marche représentent des symptômes invalidants dans la maladie de Parkinson (MP). L'efficacité du traitement de réadaptation avec l'entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel (BWSTT) a été démontrée chez les patients victimes d'AVC et de lésions de la moelle épinière, mais des données limitées sont disponibles dans la MP. Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité du BWSTT dans la réhabilitation de la marche chez les patients atteints de MP. Trente-six patients hospitalisés en MP ont été inscrits et ont effectué un traitement de réadaptation pendant 4 semaines, avec des séances quotidiennes. Les sujets ont été divisés au hasard en deux groupes : les deux groupes ont subi des séances quotidiennes de 40 minutes de physiokinésithérapie traditionnelle suivies de séances de 20 minutes d'entraînement à la marche au-dessus du sol (groupe témoin) ou BWSTT (groupe BWSTT). L'efficacité du BWSTT a été évaluée à l'aide d'échelles cliniques et d'une analyse informatisée de la marche (CGA). Les patients ont été testés au départ (T0) et à la fin de la période de rééducation de 4 semaines (T1).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles de la marche dans la maladie de Parkinson (MP) sont dus à la dégénérescence des voies nigro-striées dopaminergiques et représentent des composantes importantes du handicap.

Dans la MP, la marche est caractérisée par une réduction significative de la longueur de la foulée. Une flexion inadéquate de la cheville et du genou, une réduction de l'attaque du talon, une flexion du tronc vers l'avant, une réduction du balancement des bras avec des temps de foulée asymétriques pour les membres inférieurs et une variabilité importante d'une foulée à l'autre sont fréquemment associés.

L'efficacité du traitement pharmacologique par Lévodopa est souvent incomplète et un traitement adjuvant de rééducation est recommandé. L'entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel (BWSTT) représente une approche de réadaptation prometteuse pour les troubles de la marche dans la MP. L'efficacité du BWSTT sur la marche, l'équilibre et la fonction motrice a été démontrée dans différentes maladies neurologiques, en particulier dans les accidents vasculaires cérébraux et les lésions de la moelle épinière. Chez les patients parkinsoniens, le BWSTT a été testé dans de petites études contrôlées qui ont suggéré un effet bénéfique cliniquement détectable. Le BWSTT semble également efficace pour améliorer l'équilibre dans la MP. Dans la MP, de nombreuses données de la littérature montrent comment l'entraînement sur tapis roulant, agissant comme un signal sensoriel, améliore les paramètres cinétiques et cinématiques, étudiés avec l'analyse informatisée de la marche (CGA) plus que la physiothérapie seule.

Le premier rapport sur l'efficacité du BWSTT dans la rééducation de la marche de la MP appartient à Miyai. Dix patients atteints de MP ont été inscrits dans une étude croisée et traités pendant 4 semaines consécutives avec BWSTT (20 % d'allègement pendant 12 minutes suivi d'une autre période de 12 min de 10 % d'allégement) ou une thérapie physique conventionnelle (CPT). Les auteurs ont montré que le BWSTT était supérieur au CPT pour améliorer les troubles de la marche et l'invalidité à la fin de la période de réadaptation. Plus précisément, le BWSTT s'est avéré supérieur au CPT dans l'amélioration des scores UPDRS, de la vitesse de marche et de la longueur de la foulée. Le même groupe d'étude en 2002 a évalué la rétention de 6 mois de BWSTT dans la MP. Vingt-quatre patients atteints de MP ont été randomisés pour recevoir BWSTT (20 % de non-pondération pendant 10 minutes + 10 % de non-pondération pendant 10 minutes + 0 % de non-pondération pendant une période supplémentaire de 10 minutes) ou CPT 3 fois/semaine pendant 4 semaines consécutives . Tous les patients ont été évalués cliniquement au départ et mensuellement pendant 6 mois. Dans cette série, la vitesse de marche s'est significativement améliorée dans le groupe BWSTT par rapport au CPT uniquement au mois 1, tandis que l'amélioration de la longueur de la foulée était plus marquée dans le groupe BWSTT par rapport au CPT et a persisté jusqu'au mois 4.

En 2008, Fisher a spéculé sur le mécanisme central possible responsable des effets cliniques du BWSTT. Trente sujets affectés par la MP ont été répartis au hasard en trois groupes : groupe à haute intensité (24 sessions de BWSTT), groupe à faible intensité (24 sessions de CPT), groupe à intensité zéro (8 semaines de cours d'éducation). Encore une fois, le groupe à haute intensité s'est le plus amélioré à la fin de la période de traitement, en particulier en termes de vitesse de marche, de longueur de pas, de longueur de foulée et de double appui. Il convient de noter que dans cette étude, un sous-groupe de patients a également été testé avec une stimulation magnétique transcrânienne : dans le groupe BWSTT, les auteurs ont pu enregistrer un allongement de la période de silence cortical, postulant qu'un entraînement à haute intensité améliorait la plasticité neuronale dans la MP, grâce au BDNF. et la modulation GABA.

Ustinova a publié le premier rapport de cas positif sur l'efficacité à court terme de la rééducation de la marche du BWSTT administré à un patient parkinsonien avec un dispositif robotique (Lokomat - Hocoma Inc., Volketswil, Suisse). L'intervention consistait en un entraînement à la marche de 2 semaines, dispensé 3 fois par semaine, chaque séance durant de 90 à 120 minutes.

Lo a mené une étude pilote pour évaluer l'efficacité du BWSTT livré avec l'unité Lokomat dans la réduction de la fréquence de congélation (FOG) de la marche dans la MP. Les auteurs ont rapporté une réduction de 20 % du nombre moyen d'épisodes quotidiens de FOG et une amélioration de 14 % du score du questionnaire FOG.

En 2012, Picelli a recruté 41 patients parkinsoniens dans la première étude contrôlée randomisée visant à comparer l'efficacité du BWSTT administré avec un entraînement à la marche assisté par robot (RAGT - gait Trainer GT1) au CPT (non axé sur l'entraînement à la marche) pour améliorer la marche dans la MP. Ils ont montré comment le RAGT était significativement supérieur au CPT dans l'amélioration du test de marche de 6 minutes, du test de marche de 10 mètres, de la longueur de la foulée, du rapport d'appui simple/double, de l'échelle de fatigue de Parkinson et du score UPDRS.

Dans la présente étude, les sujets ont été recrutés parmi des patients consécutifs parkinsoniens hospitalisés dans l'unité de neuro-réhabilitation de la Fondation IRCCS Mondino de Pavie, en Italie. Trente-six patients atteints de MP idiopathique, selon les critères diagnostiques de la UK Brain Bank ont ​​été inclus. Les sujets ont été répartis au hasard en deux groupes : 18 patients parkinsoniens ont été répartis dans le « groupe BWSTT » et 18 patients dans le « groupe témoin ». Avant de commencer le traitement, les patients du groupe BWSTT ont effectué une séance unique de 20 minutes de BWSTT afin de tester la faisabilité et la tolérabilité. Quatre d'entre eux ne toléraient pas le BWSTT : un patient rapportait une augmentation de ses douleurs de hanche préexistantes, deux patients avec une spondylarthrose préexistante se plaignaient de lombalgies, un patient rapportait que l'intervention induisait des symptômes anxieux. Ces 4 patients ont été réaffectés au groupe témoin, de sorte que la disposition finale des patients dans les deux groupes était la suivante : 14 patients (8 femmes et 6 hommes) dans le groupe BWSTT et 22 patients (10 femmes et 12 hommes) dans le groupe Contrôle.

Les patients des deux groupes ont suivi 5 séances de rééducation quotidiennes par semaine pendant 4 semaines consécutives. Les deux groupes ont suivi des séances quotidiennes de 40 minutes de physiothérapie traditionnelle (PT) suivies d'une séance de 20 minutes d'entraînement à la marche au sol (groupe témoin) ou d'entraînement à la marche avec BWSTT (groupe BWSTT).

Le traitement de rééducation PT traditionnel comprenait des exercices passifs, actifs et actifs assistés, selon les méthodes couramment utilisées (Kabat, Bobath) et précédemment publiées (25, 26) Chaque séance de traitement de 40 minutes consistait en des exercices isotoniques et isométriques pour les principaux muscles des membres et du tronc comprenant des exercices d'échauffement cardiovasculaire (5 minutes), des exercices d'étirement musculaire (10 minutes), des exercices d'étirement musculaire à des fins fonctionnelles (10 minutes), des exercices d'entraînement à l'équilibre (10 minutes), des exercices de relaxation (5 minutes). Ce protocole a été conçu conformément aux directives de réadaptation de la MP et aux preuves de la littérature.

Les séances se sont déroulées sur un tapis roulant avec décharge partielle de poids. Plus précisément, le patient a effectué 10 minutes de marche sur tapis roulant avec un appui correspondant à 20 % de son propre poids, suivi d'un repos de 5 minutes et d'une seconde séance de 10 minutes sur tapis roulant avec un appui correspondant à 10 % de son poids. /son propre poids. Lors de la séance initiale sur tapis roulant, la vitesse de démarrage du tapis roulant était réglée à 0,5 km/h, des incréments ultérieurs de 0,5 km/h par minute ont été ajoutés pour atteindre la vitesse maximale confortablement tolérée par le patient. Ce dernier a été utilisé pendant toute la durée de la formation.

Tous les patients ont été examinés par un neurologue expert en Troubles du Mouvement au début de l'hospitalisation (T0) et à la fin de la période de neuroréhabilitation (+4 semaines, T1). L'évaluation clinique comportait un examen neurologique complet et l'administration des échelles cliniques suivantes, validées pour l'évaluation de l'atteinte/handicap :

  • pour l'évaluation de la gravité de la MP : l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie III (UPDRS-III) ;
  • pour l'évaluation de l'indépendance fonctionnelle : la Functional Independence Measure (FIM).

L'évaluation instrumentale de la marche a été réalisée à T0 et T1 par un technicien de laboratoire expérimenté à l'aide d'un système d'analyse optocinétique de la marche associé au logiciel Myolab Clinic (ELITE, BTS Engineering Milan), composé de six caméras infrarouges, avec un taux d'échantillonnage de 100 Hz. Selon le protocole de Davis, vingt et un marqueurs réfléchissants sphériques (15 mm de diamètre) ont été appliqués le long du corps. L'acquisition et le traitement synchronisés des données ont été effectués par un logiciel d'analyseur (BTS, Milan, Italie). Afin d'effectuer une analyse cinématique de la marche, les patients ont été invités à marcher à leur vitesse préférée le long d'une passerelle de 10 mètres avec le pas initial du côté de l'apparition de la maladie. Pour chaque session, les investigateurs ont acquis au moins trois performances et ont calculé la moyenne. Afin d'obtenir les meilleures performances individuelles, tous les enregistrements ont été réalisés en phase ON. Les séances ont été enregistrées à des intervalles de 5 minutes pour permettre une récupération complète de la fatigue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • stade de la maladie 2-3 Hoehn & Yahr dans la phase "on" ;
  • dose stable de médicaments dopaminomimétiques pendant 3 mois avant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs modérés à sévères (MMSE ≤ 21),
  • PD avancé (stade Hoehn et Yahr [H&Y] > 3),
  • fluctuations motrices imprévisibles
  • problèmes orthopédiques modérés à graves ou autres conditions pathologiques (par ex. anomalies posturales graves) qui pourraient affecter l'entraînement à la marche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe BWSTT
Les séances se sont déroulées sur un tapis roulant avec décharge partielle de poids.
Marche sur tapis roulant de 10 minutes avec un appui correspondant à 20% de son propre poids, suivi d'un repos de 5 minutes et d'une seconde séance de 10 minutes sur tapis roulant avec un appui correspondant à 10% de son propre poids. Lors de la séance initiale sur tapis roulant, la vitesse de démarrage du tapis roulant était réglée à 0,5 km/h, des incréments ultérieurs de 0,5 km/h par minute ont été ajoutés pour atteindre la vitesse maximale confortablement tolérée par le patient. Ce dernier a été utilisé pendant toute la durée de la formation.
Autre: Groupe de contrôle
Le traitement de rééducation PT traditionnel comprenait des exercices passifs, actifs et actifs assistés, selon les méthodes couramment utilisées (Kabat, Bobath).
Chaque séance de traitement de 40 minutes consistait en des exercices isotoniques et isométriques pour les principaux muscles des membres et du tronc comprenant des exercices d'échauffement cardiovasculaire (5 minutes), des exercices d'étirement musculaire (10 minutes), des exercices d'étirement musculaire à des fins fonctionnelles (10 minutes) , exercices d'équilibre (10 minutes), exercices de relaxation (5 minutes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de marche
Délai: après un programme de rééducation de 4 semaines
m/s - des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
après un programme de rééducation de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson III (UPDRS-III)
Délai: après un programme de rééducation de 4 semaines
Handicap moteur de la maladie de Parkinson (échelle de 0 à 56). Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
après un programme de rééducation de 4 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: après un programme de rééducation de 4 semaines
Indépendance dans les activités de la vie quotidienne (échelle de 18 à 126). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
après un programme de rééducation de 4 semaines
Cadence de pas
Délai: après un programme de rééducation de 4 semaines
pas/min - des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
après un programme de rééducation de 4 semaines
durée de la foulée
Délai: après un programme de rééducation de 4 semaines
ms - des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
après un programme de rééducation de 4 semaines
longueur de foulée
Délai: après un programme de rééducation de 4 semaines
mètre - des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
après un programme de rééducation de 4 semaines
position
Délai: après un programme de rééducation de 4 semaines
variation en pourcentage - des valeurs plus élevées représentent un résultat moins bon
après un programme de rééducation de 4 semaines
balançoire
Délai: après un programme de rééducation de 4 semaines
variation en pourcentage - des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
après un programme de rééducation de 4 semaines
nombre de foulées sur 10 mètres
Délai: après un programme de rééducation de 4 semaines
nombre - des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
après un programme de rééducation de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2019

Première publication (Réel)

24 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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